Darmmikrobiota und Metabonomics (MBS)
11. Januar 2022 aktualisiert von: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Multizentrische und multiomische Mechanismusforschung von Darmmikrobiota und Metabonomik bei Borrmann-Typ-IV-Magenkrebs
Bewertung der Korrelation zwischen Darmmikrobiota und Metaboliten bei Borrmann-Typ-IV-Magenkrebs; Ermittlung der Auswirkungen von Mikroflora und Metaboliten auf Zielorgane; Nachweis des Mechanismus der Schlüsselflora und des Metaboliten durch In-vitro- und In-vivo-Experimente; Modelle der Darmmikrobiota und Metabonomik durch maschinelles Lernen zu konstruieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kai Li, MD
- Telefonnummer: 8613998245233
- E-Mail: cmu1h_likai@163.com
Studienorte
-
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Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China, 213001
- Rekrutierung
- The fourth People's Hospital of Changzhou
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Liaoning
-
Chaoyang, Liaoning, China, 122099
- Rekrutierung
- Chaoyang Central Hospital
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Kontakt:
- Shigang Guo
-
Fushun, Liaoning, China, 113012
- Anmeldung auf Einladung
- The General Hospital of Fushun Mining Bureau
-
Jinzhou, Liaoning, China, 121012
- Rekrutierung
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Kontakt:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, China, 110000
- Aktiv, nicht rekrutierend
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, China, 250033
- Anmeldung auf Einladung
- The Second Hospital of Shandong University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine gesunde Population wird aus Gemeinschaftsproben ausgewählt.
Nicht-Borrmann-IV- und Borrmann-IV-Patienten werden aus der Abteilung für Onkologie in Krankenhäusern ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschreiben.
- Die Borrmann-Klassifikation von Magenkrebs wird von mehr als 2 Pathologen bestimmt.
- Patienten mit BMI 24-28.
- Karnofsky (KPS)-Score >80.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb von 4 Wochen Aspirin, Antibiotika, Präbiotika oder Probiotika und innerhalb von 6 Monaten vor der Probenentnahme Steroide oder Immunsuppressiva einnehmen.
- Patienten, die mit anderen bösartigen Tumoren komplizieren.
- Patienten mit Diabetes, Bluthochdruck, Herzerkrankungen und Infektionskrankheiten.
- Patienten, bei denen eine entzündliche Darmerkrankung oder ein Reizdarmsyndrom Komplikationen haben.
- Patienten mit Metastasen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Gruppe
Gesunde Menschen in der Gemeinde.
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Sammeln von Blut und Kot von gesunden Menschen.
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Nicht-Borrmann IV-Gruppe
Patienten mit Magenkrebs der Borrmann-Typen I, II und III.
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Sammeln von Blut, Kot und Magenkrebsgewebe von Nicht-Borrmann-IV-Patienten.
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Gruppe Borrmann IV
Patienten mit Borrmann-Typ-IV-Magenkrebs.
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Sammeln von Blut, Kot und Magenkrebsgewebe von Borrmann-IV-Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Eigenschaften der Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Tag
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Um die Merkmale der Teilnehmer zu erhalten, einschließlich Alter, Geschlecht, Alkoholkonsum, Body-Mass-Index, Rauchen, Medikamente.
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1 Tag
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Mikrobielle Gemeinschaftsstruktur
Zeitfenster: 1 Tag
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Bewertung der Mikrobiomzusammensetzung der Teilnehmer in Kotproben, einschließlich mikrobieller Vielfalt und Reichtum.
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1 Tag
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Metabolitenzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Tag
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Messung der Metabolitenprofile in den Stuhl- und Serumproben der Teilnehmer, einschließlich Gallensäuren, kurzkettigen Fettsäuren, TMAO und verwandten Metaboliten, Aminosäuren, Fettsäuren, organischen Säuren, Flavonoiden, Pflanzenhormonen, Neurotransmittern.
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1 Tag
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Mikroben-Metaboliten-Korrelationen
Zeitfenster: 1 Tag
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Bewertung der Korrelationen von Darmmikrobiota und Metaboliten durch Korrelationsanalyse nach Spearman.
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1 Tag
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Reaktion des Zielorgans
Zeitfenster: 1 Tag
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Ermittlung der Auswirkungen von Mikroflora und Metaboliten auf das Zielorgan durch Transkriptomsequenzierung.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
28. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Metabonomics
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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