Suolen mikrobiota ja aineenvaihdunta (MBS)
tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Suoliston mikrobiotan ja aineenvaihduntatutkimuksen monikeskus- ja multi-omiikkamekanismi Borrmann-tyypin IV mahasyövän yhteydessä
Arvioida korrelaatiota suoliston mikrobiotan ja metaboliittien välillä Borrmann-tyypin IV mahasyövässä; Selvittää mikroflooran ja aineenvaihduntatuotteiden vaikutukset kohde-elimiin; Tunnistaa avainflooran ja metaboliitin mekanismi in vitro ja in vivo -kokeiden avulla; Rakentaa malleja suoliston mikrobiotosta ja metabonomiasta koneoppimisen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kai Li, MD
- Puhelinnumero: 8613998245233
- Sähköposti: cmu1h_likai@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213001
- Rekrytointi
- The fourth People's Hospital of Changzhou
-
-
Liaoning
-
Chaoyang, Liaoning, Kiina, 122099
- Rekrytointi
- Chaoyang Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shigang Guo
-
Fushun, Liaoning, Kiina, 113012
- Ilmoittautuminen kutsusta
- The General Hospital of Fushun Mining Bureau
-
Jinzhou, Liaoning, Kiina, 121012
- Rekrytointi
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Kiina, 250033
- Ilmoittautuminen kutsusta
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve väestö valitaan yhteisön näytteistä.
Ei-Borrmann IV- ja Borrmann IV -potilaat valitaan sairaaloiden syöpätautien osastolta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
- Yli 2 patologia määrittää mahasyövän Borrmann-luokituksen.
- Potilaat, joiden BMI on 24-28.
- Karnofskyn (KPS) tulos >80.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ottavat aspiriinia, antibiootteja, prebiootteja tai probiootteja 4 viikon sisällä ja steroideja tai immunosuppressantteja 6 kuukauden sisällä ennen näytteenottoa.
- Potilaat, jotka komplisoituvat muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa.
- Potilaat, joilla on diabetes, verenpainetauti, sydänsairaus ja tartuntataudit.
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus tai ärtyvän suolen oireyhtymä.
- Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve ryhmä
Terveitä ihmisiä yhteisössä.
|
Veren ja ulosteiden kerääminen terveiltä ihmisiltä.
|
|
Non-Borrmann IV -ryhmä
Potilaat, joilla on Borrmann-tyypin I, II ja III mahasyöpä.
|
Veren, ulosteiden ja mahasyöpäkudosten kerääminen Non-Borrmann IV -potilailta.
|
|
Borrmann IV ryhmä
Potilaat, joilla on Borrmann-tyypin IV mahasyöpä.
|
Veren, ulosteiden ja mahasyöpäkudosten kerääminen Borrmann IV -potilailta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Saadakseen selville osallistujien ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, alkoholin kulutus, painoindeksi, tupakointi, lääkkeet.
|
1 päivä
|
|
Mikrobiyhteisön rakenne
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioida osallistujien mikrobiomikoostumusta ulostenäytteistä, mukaan lukien mikrobien monimuotoisuus ja rikkaus.
|
1 päivä
|
|
Metaboliitin koostumus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mitataan osallistujien uloste- ja seeruminäytteiden metaboliittiprofiileja, mukaan lukien sappihapot, lyhytketjuiset rasvahapot, TMAO ja vastaavat metaboliitit, aminohapot, rasvahapot, orgaaniset hapot, flavonoidit, kasvihormonit, välittäjäaineet.
|
1 päivä
|
|
Mikrobien ja aineenvaihduntatuotteiden korrelaatiot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioida suoliston mikrobiotan ja metaboliittien korrelaatioita Spearmanin korrelaatioanalyysillä.
|
1 päivä
|
|
Kohde-elimen vaste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selvittää mikroflooran ja metaboliittien vaikutukset kohde-elimeen transkriptomisekvensoinnilla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Metabonomics
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .