Tarmmikrobiota og metabonomikk (MBS)
11. januar 2022 oppdatert av: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Multisenter- og multiomics-mekanismeforskning av tarmmikrobiota og metabonomikk i Borrmann type IV gastrisk kreft
For å evaluere korrelasjonen mellom tarmmikrobiota og metabolitter i Borrmann type IV magekreft; For å finne effekten av mikroflora og metabolitter på målorganer; Å oppdage mekanismen til nøkkelflora og metabolitt ved in vitro og in vivo eksperimenter; Å konstruere modeller av tarmmikrobiota og metabonomikk ved maskinlæring.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kai Li, MD
- Telefonnummer: 8613998245233
- E-post: cmu1h_likai@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213001
- Rekruttering
- The fourth People's Hospital of Changzhou
-
-
Liaoning
-
Chaoyang, Liaoning, Kina, 122099
- Rekruttering
- Chaoyang Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shigang Guo
-
Fushun, Liaoning, Kina, 113012
- Påmelding etter invitasjon
- The General Hospital of Fushun Mining Bureau
-
Jinzhou, Liaoning, Kina, 121012
- Rekruttering
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Kina, 250033
- Påmelding etter invitasjon
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frisk befolkning vil bli valgt fra fellesskapsprøver.
Ikke-Borrmann IV og Borrmann IV pasienter vil bli valgt fra Onkologisk avdeling på sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som signerer informert samtykke.
- Borrmann klassifisering av magekreft bestemmes av mer enn 2 patologer.
- Pasienter med BMI 24-28.
- Karnofsky (KPS) score >80.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tar aspirin, antibiotika, prebiotika eller probiotika innen 4 uker og steroider eller immunsuppressiva innen 6 måneder før prøvetaking.
- Pasienter som kompliserer med andre ondartede svulster.
- Pasienter som kompliserer med diabetes, hypertensjon, hjertesykdom og infeksjonssykdommer.
- Pasienter som kompliserer med inflammatorisk tarmsykdom eller irritabel tarmsyndrom.
- Pasienter med metastaser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Frisk gruppe
Friske mennesker i samfunnet.
|
Innsamling av blod og avføring fra frisk befolkning.
|
|
Ikke-Borrmann IV-gruppe
Pasienter med Borrmann type I, II og III magekreft.
|
Innsamling av blod, avføring og magekreftvev fra ikke-Borrmann IV-pasienter.
|
|
Borrmann IV gruppe
Pasienter med Borrmann type IV magekreft.
|
Innsamling av blod, avføring og magekreftvev fra Borrmann IV-pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes egenskaper
Tidsramme: 1 dag
|
For å få deltakernes egenskaper, inkludert alder, kjønn, alkoholforbruk, kroppsmasseindeks, røyking, medisiner.
|
1 dag
|
|
Mikrobiell samfunnsstruktur
Tidsramme: 1 dag
|
For å vurdere deltakernes mikrobiomsammensetning i avføringsprøver, inkludert mikrobiell mangfold og rikdom.
|
1 dag
|
|
Metabolittsammensetning
Tidsramme: 1 dag
|
Måle metabolittprofilene i deltakernes avføringsprøver og serumprøver, som involverer gallesyrer, kortkjedede fettsyrer, TMAO og relaterte metabolitter, aminosyrer, fettsyrer, organiske syrer, flavonoider, plantehormoner, nevrotransmittere.
|
1 dag
|
|
Mikrober-metabolitter korrelasjoner
Tidsramme: 1 dag
|
For å vurdere korrelasjonene mellom tarmmikrobiota og metabolitter ved Spearmans korrelasjonsanalyse.
|
1 dag
|
|
Målorganets respons
Tidsramme: 1 dag
|
Å finne effekten av mikroflora og metabolitter på målorgan ved transkriptomsekvensering.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
28. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Metabonomics
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .