Microbiote intestinal et métabonomique (MBS)
11 janvier 2022 mis à jour par: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Recherche sur les mécanismes multicentriques et multi-omiques du microbiote intestinal et de la métabonomique dans le cancer gastrique de type IV de Borrmann
Évaluer la corrélation entre le microbiote intestinal et les métabolites dans le cancer gastrique de Borrmann de type IV ; Trouver les effets de la microflore et des métabolites sur les organes cibles ; Détecter le mécanisme de la flore clé et du métabolite par des expériences in vitro et in vivo ; Construire des modèles de microbiote intestinal et de métabonomique par apprentissage automatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kai Li, MD
- Numéro de téléphone: 8613998245233
- E-mail: cmu1h_likai@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Chine, 213001
- Recrutement
- The fourth People's Hospital of Changzhou
-
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Liaoning
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Chaoyang, Liaoning, Chine, 122099
- Recrutement
- Chaoyang Central Hospital
-
Contact:
- Shigang Guo
-
Fushun, Liaoning, Chine, 113012
- Inscription sur invitation
- The General Hospital of Fushun Mining Bureau
-
Jinzhou, Liaoning, Chine, 121012
- Recrutement
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Contact:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110000
- Actif, ne recrute pas
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Chine, 250033
- Inscription sur invitation
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population en bonne santé sera sélectionnée à partir d'échantillons communautaires.
Les patients non-Borrmann IV et Borrmann IV seront sélectionnés dans le département d'oncologie des hôpitaux.
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui signent un consentement éclairé.
- La classification de Borrmann du cancer gastrique est déterminée par plus de 2 pathologistes.
- Patients avec IMC 24-28.
- Score de Karnofsky (KPS) > 80.
Critère d'exclusion:
- Patients qui prennent de l'aspirine, des antibiotiques, des prébiotiques ou des probiotiques dans les 4 semaines et des stéroïdes ou des immunosuppresseurs dans les 6 mois précédant le prélèvement de l'échantillon.
- Patients qui se compliquent d'autres tumeurs malignes.
- Patients qui se compliquent de diabète, d'hypertension, de maladies cardiaques et de maladies infectieuses.
- Patients qui compliquent une maladie intestinale inflammatoire ou un syndrome du côlon irritable.
- Patients avec métastases.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe sain
Des personnes en bonne santé dans la communauté.
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Collecte de sang et d'excréments d'une population en bonne santé.
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Groupe non Borrmann IV
Patients atteints d'un cancer gastrique de type Borrmann I, II et III.
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Collecte de sang, de matières fécales et de tissus cancéreux gastriques de patients non Borrmann IV.
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Groupe Borrmann IV
Patients atteints d'un cancer gastrique de type IV de Borrmann.
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Collecte de sang, de matières fécales et de tissus cancéreux gastriques de patients Borrmann IV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques des participants
Délai: Un jour
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Pour obtenir les caractéristiques des participants, y compris l'âge, le sexe, la consommation d'alcool, l'indice de masse corporelle, le tabagisme, les médicaments.
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Un jour
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Structure de la communauté microbienne
Délai: Un jour
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Évaluer la composition du microbiome des participants dans les échantillons fécaux, y compris la diversité et la richesse microbiennes.
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Un jour
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Composition métabolite
Délai: Un jour
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Mesurer les profils de métabolites dans les échantillons fécaux et les échantillons de sérum des participants, impliquant les acides biliaires, les acides gras à chaîne courte, le TMAO et les métabolites associés, les acides aminés, les acides gras, les acides organiques, les flavonoïdes, les hormones végétales, les neurotransmetteurs.
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Un jour
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Corrélations microbes-métabolites
Délai: Un jour
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Évaluer les corrélations entre le microbiote intestinal et les métabolites par l'analyse de corrélation de Spearman.
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Un jour
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Réponse de l'organe cible
Délai: Un jour
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Trouver les effets de la microflore et des métabolites sur l'organe cible par séquençage du transcriptome.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
28 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Première publication (Réel)
25 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Metabonomics
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .