Microbiota intestinale e Metabonomia (MBS)
11 gennaio 2022 aggiornato da: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Ricerca sul meccanismo multicentrico e multi-omico del microbiota intestinale e della metabonomica nel cancro gastrico di tipo IV di Borrmann
Valutare la correlazione tra microbiota intestinale e metaboliti nel carcinoma gastrico di tipo IV di Borrmann; Trovare gli effetti della microflora e dei metaboliti sugli organi bersaglio; Per rilevare il meccanismo della flora chiave e del metabolita mediante esperimenti in vitro e in vivo; Costruire modelli di microbiota intestinale e metabonomica mediante l'apprendimento automatico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kai Li, MD
- Numero di telefono: 8613998245233
- Email: cmu1h_likai@163.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Cina, 213001
- Reclutamento
- The fourth People's Hospital of Changzhou
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Liaoning
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Chaoyang, Liaoning, Cina, 122099
- Reclutamento
- Chaoyang Central Hospital
-
Contatto:
- Shigang Guo
-
Fushun, Liaoning, Cina, 113012
- Iscrizione su invito
- The General Hospital of Fushun Mining Bureau
-
Jinzhou, Liaoning, Cina, 121012
- Reclutamento
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Contatto:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
- Attivo, non reclutante
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
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Shandong
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Ji'nan, Shandong, Cina, 250033
- Iscrizione su invito
- The Second Hospital of Shandong University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione sana sarà selezionata da campioni di comunità.
I pazienti non Borrmann IV e Borrmann IV saranno selezionati dal Dipartimento di Oncologia negli ospedali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che firmano il consenso informato.
- La classificazione Borrmann del cancro gastrico è determinata da più di 2 patologi.
- Pazienti con BMI 24-28.
- Punteggio di Karnofsky (KPS) >80.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che assumono aspirina, antibiotici, prebiotici o probiotici entro 4 settimane e steroidi o immunosoppressori entro 6 mesi prima della raccolta del campione.
- Pazienti che complicano con altri tumori maligni.
- Pazienti che complicano con diabete, ipertensione, malattie cardiache e malattie infettive.
- Pazienti che complicano con malattia infiammatoria intestinale o sindrome dell'intestino irritabile.
- Pazienti con metastasi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo sano
Persone sane nella comunità.
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Raccolta di sangue e feci da popolazione sana.
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Gruppo non Borrmann IV
Pazienti con carcinoma gastrico di tipo Borrmann I, II e III.
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Raccolta di sangue, feci e tessuti tumorali gastrici da pazienti non-Borrmann IV.
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Gruppo Bormann IV
Pazienti con carcinoma gastrico di tipo IV di Borrmann.
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Raccolta di sangue, feci e tessuti di cancro gastrico da pazienti con Borrmann IV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per ottenere le caratteristiche dei partecipanti, tra cui età, sesso, consumo di alcol, indice di massa corporea, fumo, farmaci.
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1 giorno
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Struttura della comunità microbica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutare la composizione del microbioma dei partecipanti nei campioni fecali, inclusa la diversità e la ricchezza microbica.
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1 giorno
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Composizione del metabolita
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurare i profili dei metaboliti nei campioni fecali e nei campioni di siero dei partecipanti, coinvolgendo acidi biliari, acidi grassi a catena corta, TMAO e relativi metaboliti, aminoacidi, acidi grassi, acidi organici, flavonoidi, ormoni vegetali, neurotrasmettitori.
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1 giorno
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Correlazioni microbi-metaboliti
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutare le correlazioni del microbiota intestinale e dei metaboliti mediante l'analisi di correlazione di Spearman.
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1 giorno
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Risposta dell'organo bersaglio
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per trovare gli effetti della microflora e dei metaboliti sull'organo bersaglio mediante sequenziamento del trascrittoma.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
28 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Metabonomics
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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