Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní mikrobiota a metabonomika (MBS)

11. ledna 2022 aktualizováno: Kai Li, First Hospital of China Medical University

Multicentrický a multiomický mechanismus Výzkum střevní mikrobioty a metabonomiky u Borrmannovy rakoviny žaludku typu IV

Vyhodnotit korelaci mezi střevní mikroflórou a metabolity u Borrmannovy rakoviny žaludku typu IV; Zjistit účinky mikroflóry a metabolitů na cílové orgány; Detekce mechanismu klíčové flóry a metabolitu experimenty in vitro a in vivo; Sestavit modely střevní mikroflóry a metabonomiky pomocí strojového učení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Čína, 213001
        • Nábor
        • The fourth People's Hospital of Changzhou
    • Liaoning
      • Chaoyang, Liaoning, Čína, 122099
        • Nábor
        • Chaoyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Shigang Guo
      • Fushun, Liaoning, Čína, 113012
        • Zápis na pozvánku
        • The General Hospital of Fushun Mining Bureau
      • Jinzhou, Liaoning, Čína, 121012
        • Nábor
        • First Hospital of Jinzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Yubin Wang
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110000
        • Aktivní, ne nábor
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Čína, 250033
        • Zápis na pozvánku
        • The Second Hospital of Shandong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravá populace bude vybrána ze vzorků komunity. Non-Borrmann IV a Borrmann IV budou vybráni z onkologického oddělení v nemocnicích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří podepíší informovaný souhlas.
  2. Borrmannovu klasifikaci rakoviny žaludku určují více než 2 patologové.
  3. Pacienti s BMI 24-28.
  4. Karnofsky (KPS) skóre >80.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří užívají jakýkoli aspirin, antibiotika, prebiotika nebo probiotika během 4 týdnů a steroidy nebo imunosupresiva během 6 měsíců před odběrem vzorku.
  2. Pacienti, kteří se komplikují s jinými zhoubnými nádory.
  3. Pacienti, kteří se komplikují cukrovkou, hypertenzí, srdečními chorobami a infekčními chorobami.
  4. Pacienti, kteří se komplikují zánětlivým onemocněním střev nebo syndromem dráždivého tračníku.
  5. Pacienti s metastázami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá skupina
Zdraví lidé v komunitě.
Postup: Sbírka zdravých kontrolních vzorků
Odběr krve a stolice od zdravé populace.
Skupina mimo Borrmann IV
Pacienti s Borrmannovým karcinomem žaludku typu I, II a III.
Postup: Odběr vzorků pacientů mimo Borrmann IV
Odběr krve, výkalů a tkání rakoviny žaludku od pacientů mimo Borrmann IV.
Skupina Borrmann IV
Pacienti s Borrmannovou rakovinou žaludku typu IV.
Postup: Odběr vzorků pacientů Borrmann IV
Odběr krve, výkalů a tkání rakoviny žaludku od pacientů s Borrmannem IV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika účastníků
Časové okno: 1 den
Získat charakteristiky účastníků, včetně věku, pohlaví, konzumace alkoholu, indexu tělesné hmotnosti, kouření, léků.
1 den
Struktura mikrobiální komunity
Časové okno: 1 den
Posoudit složení mikrobiomu účastníků ve vzorcích stolice, včetně mikrobiální diverzity a bohatosti.
1 den
Složení metabolitů
Časové okno: 1 den
Měření profilů metabolitů ve vzorcích stolice účastníků a vzorcích séra, zahrnující žlučové kyseliny, mastné kyseliny s krátkým řetězcem, TMAO a příbuzné metabolity, aminokyseliny, mastné kyseliny, organické kyseliny, flavonoidy, rostlinné hormony, neurotransmitery.
1 den
Korelace mikrobů a metabolitů
Časové okno: 1 den
Posoudit korelace střevní mikroflóry a metabolitů pomocí Spearmanovy korelační analýzy.
1 den
Odezva cílového orgánu
Časové okno: 1 den
Zjistit účinky mikroflóry a metabolitů na cílový orgán pomocí transkriptomového sekvenování.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Hospital of China Medical University

Spolupracovníci

The Second Hospital of Shandong University
The First People's Hospital of Jingzhou
Liaoning Cancer Hospital & Institute
The General Hospital of Fushun Mining Bureau
The fourth People's Hospital of Changzhou

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

28. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Metabonomics

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka zdravých kontrolních vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit