Кишечная микробиота и метабономика (MBS)
11 января 2022 г. обновлено: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Многоцентровые и мультиомные исследования механизмов кишечной микробиоты и метабономики при раке желудка IV типа по Борману
Оценить корреляцию между кишечной микробиотой и метаболитами при раке желудка IV типа по Борману; Выявить влияние микрофлоры и метаболитов на органы-мишени; Выявить механизм действия ключевой флоры и метаболита с помощью экспериментов in vitro и in vivo; Построить модели кишечной микробиоты и метабономики с помощью машинного обучения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kai Li, MD
- Номер телефона: 8613998245233
- Электронная почта: cmu1h_likai@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Китай, 213001
- Рекрутинг
- The fourth People's Hospital of Changzhou
-
-
Liaoning
-
Chaoyang, Liaoning, Китай, 122099
- Рекрутинг
- Chaoyang Central Hospital
-
Контакт:
- Shigang Guo
-
Fushun, Liaoning, Китай, 113012
- Запись по приглашению
- The General Hospital of Fushun Mining Bureau
-
Jinzhou, Liaoning, Китай, 121012
- Рекрутинг
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Контакт:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
- Активный, не рекрутирующий
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Китай, 250033
- Запись по приглашению
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровое население будет отобрано из образцов сообщества.
Пациенты, не страдающие болезнью Боррманн IV и Боррманн IV, будут отобраны из отделений онкологии в больницах.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подписавшие информированное согласие.
- Классификацию рака желудка по Борману определяют более 2 патологоанатомов.
- Пациенты с ИМТ 24-28.
- Оценка Карновского (КПС) >80.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые принимают любой аспирин, антибиотики, пребиотики или пробиотики в течение 4 недель и стероиды или иммунодепрессанты в течение 6 месяцев до сбора образцов.
- Пациенты, которые осложняются другими злокачественными опухолями.
- Пациенты, которые осложняют диабет, гипертонию, болезни сердца и инфекционные заболевания.
- Пациенты, которые осложняются воспалительным заболеванием кишечника или синдромом раздраженного кишечника.
- Пациенты с метастазами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровая группа
Здоровые люди в обществе.
|
Сбор крови и кала у здорового населения.
|
|
Не-Борман IV группа
Больные раком желудка I, II и III типа по Борману.
|
Сбор крови, кала и тканей рака желудка у пациентов, не страдающих Боррманном IV.
|
|
Борман IV группа
Пациенты с раком желудка IV типа по Борману.
|
Сбор крови, кала и тканей рака желудка у пациентов Боррмана IV.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики участников
Временное ограничение: 1 день
|
Получить характеристики участников, включая возраст, пол, употребление алкоголя, индекс массы тела, курение, прием лекарств.
|
1 день
|
|
Структура микробного сообщества
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить состав микробиома участников в образцах фекалий, включая микробное разнообразие и богатство.
|
1 день
|
|
Метаболитный состав
Временное ограничение: 1 день
|
Измерить профили метаболитов в образцах фекалий участников и образцах сыворотки, включая желчные кислоты, короткоцепочечные жирные кислоты, ТМАО и родственные метаболиты, аминокислоты, жирные кислоты, органические кислоты, флавоноиды, растительные гормоны, нейротрансмиттеры.
|
1 день
|
|
Корреляции микробы-метаболиты
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить корреляции кишечной микробиоты и метаболитов с помощью корреляционного анализа Спирмена.
|
1 день
|
|
Реакция органа-мишени
Временное ограничение: 1 день
|
Выявить влияние микрофлоры и метаболитов на орган-мишень путем секвенирования транскриптома.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Metabonomics
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .