Darmmicrobiota en Metabonomics (MBS)
11 januari 2022 bijgewerkt door: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Multi-center en multi-omics mechanisme Onderzoek naar darmmicrobiota en metabonomics bij Borrmann type IV maagkanker
Evalueren van de correlatie tussen darmmicrobiota en metabolieten bij Borrmann type IV maagkanker; Om de effecten van microflora en metabolieten op doelorganen te vinden; Detecteren van het mechanisme van de belangrijkste flora en metaboliet door in vitro en in vivo experimenten; Modellen van darmmicrobiota en metabonomics construeren door middel van machinaal leren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kai Li, MD
- Telefoonnummer: 8613998245233
- E-mail: cmu1h_likai@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China, 213001
- Werving
- The fourth People's Hospital of Changzhou
-
-
Liaoning
-
Chaoyang, Liaoning, China, 122099
- Werving
- Chaoyang Central Hospital
-
Contact:
- Shigang Guo
-
Fushun, Liaoning, China, 113012
- Aanmelden op uitnodiging
- The General Hospital of Fushun Mining Bureau
-
Jinzhou, Liaoning, China, 121012
- Werving
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Contact:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, China, 110000
- Actief, niet wervend
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, China, 250033
- Aanmelden op uitnodiging
- The Second Hospital of Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde bevolking zal worden geselecteerd uit steekproeven van de gemeenschap.
Niet-Borrmann IV- en Borrmann IV-patiënten zullen worden geselecteerd uit de afdeling Oncologie in ziekenhuizen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die geïnformeerde toestemming ondertekenen.
- Borrmann-classificatie van maagkanker wordt bepaald door meer dan 2 pathologen.
- Patiënten met BMI 24-28.
- Karnofsky (KPS) scoort >80.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die binnen 4 weken aspirine, antibiotica, prebiotica of probiotica nemen en steroïden of immunosuppressiva binnen 6 maanden voorafgaand aan de monsterafname.
- Patiënten die compliceren met andere kwaadaardige tumoren.
- Patiënten die compliceren met diabetes, hypertensie, hartaandoeningen en infectieziekten.
- Patiënten die compliceren met inflammatoire darmaandoeningen of prikkelbare darmsyndroom.
- Patiënten met uitzaaiingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde groep
Gezonde mensen in de gemeenschap.
|
Het verzamelen van bloed en uitwerpselen van een gezonde bevolking.
|
|
Niet-Borrmann IV-groep
Patiënten met Borrmann type I, II en III maagkanker.
|
Het verzamelen van bloed, ontlasting en maagkankerweefsels van niet-Borrmann IV-patiënten.
|
|
Borrmann IV-groep
Patiënten met Borrmann type IV maagkanker.
|
Het verzamelen van bloed, ontlasting en maagkankerweefsels van Borrmann IV-patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken van de deelnemers
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om de kenmerken van deelnemers te verkrijgen, waaronder leeftijd, geslacht, alcoholgebruik, body mass index, roken, medicijnen.
|
1 dag
|
|
Microbiële gemeenschapsstructuur
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om de samenstelling van het microbioom van deelnemers in fecale monsters te beoordelen, inclusief microbiële diversiteit en rijkdom.
|
1 dag
|
|
Samenstelling van de metaboliet
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om de metabolietprofielen te meten in fecesmonsters en serummonsters van deelnemers, waarbij galzuren, korteketenvetzuren, TMAO en verwante metabolieten, aminozuren, vetzuren, organische zuren, flavonoïden, plantenhormonen en neurotransmitters betrokken zijn.
|
1 dag
|
|
Correlaties tussen microben en metabolieten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om de correlaties van darmmicrobiota en metabolieten te beoordelen door Spearman's correlatieanalyse.
|
1 dag
|
|
Reactie van het doelorgaan
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om de effecten van microflora en metabolieten op het doelorgaan te vinden door middel van transcriptoomsequencing.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
28 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Metabonomics
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .