Microbiota intestinal y metabolómica (MBS)
11 de enero de 2022 actualizado por: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Investigación de mecanismos multicéntricos y multiómicos de la microbiota intestinal y la metabolómica en el cáncer gástrico tipo IV de Borrmann
Evaluar la correlación entre la microbiota intestinal y los metabolitos en el cáncer gástrico tipo IV de Borrmann; Para encontrar los efectos de la microflora y los metabolitos en los órganos diana; Para detectar el mecanismo de la flora clave y el metabolito mediante experimentos in vitro e in vivo; Construir modelos de microbiota intestinal y metabolómica mediante aprendizaje automático.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kai Li, MD
- Número de teléfono: 8613998245233
- Correo electrónico: cmu1h_likai@163.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213001
- Reclutamiento
- The fourth People's Hospital of Changzhou
-
-
Liaoning
-
Chaoyang, Liaoning, Porcelana, 122099
- Reclutamiento
- Chaoyang Central Hospital
-
Contacto:
- Shigang Guo
-
Fushun, Liaoning, Porcelana, 113012
- Inscripción por invitación
- The General Hospital of Fushun Mining Bureau
-
Jinzhou, Liaoning, Porcelana, 121012
- Reclutamiento
- First Hospital of Jinzhou Medical University
-
Contacto:
- Yubin Wang
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
- Activo, no reclutando
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
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Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Porcelana, 250033
- Inscripción por invitación
- The Second Hospital of Shandong University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población sana se seleccionará a partir de muestras de la comunidad.
Los pacientes que no sean Borrmann IV y Borrmann IV serán seleccionados del Departamento de Oncología de los hospitales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que firmen el consentimiento informado.
- La clasificación de Borrmann del cáncer gástrico está determinada por más de 2 patólogos.
- Pacientes con IMC 24-28.
- Puntuación de Karnofsky (KPS) >80.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman aspirina, antibióticos, prebióticos o probióticos dentro de las 4 semanas y esteroides o inmunosupresores dentro de los 6 meses anteriores a la recolección de la muestra.
- Pacientes que se complican con otros tumores malignos.
- Pacientes que se complican con diabetes, hipertensión, cardiopatías y enfermedades infecciosas.
- Pacientes que se complican con enfermedad inflamatoria intestinal o síndrome del intestino irritable.
- Pacientes con metástasis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo saludable
Gente sana en la comunidad.
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Recolección de sangre y heces de población sana.
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Grupo no Borrmann IV
Pacientes con cáncer gástrico tipo I, II y III de Borrmann.
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Recolección de sangre, heces y tejidos de cáncer gástrico de pacientes no Borrmann IV.
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Grupo Borrmann IV
Pacientes con cáncer gástrico tipo IV de Borrmann.
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Recolección de sangre, heces y tejidos de cáncer gástrico de pacientes con Borrmann IV.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características de los participantes
Periodo de tiempo: 1 día
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Obtener las características de los participantes, incluyendo edad, sexo, consumo de alcohol, índice de masa corporal, tabaquismo, medicamentos.
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1 día
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Estructura de la comunidad microbiana
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluar la composición del microbioma de los participantes en muestras fecales, incluida la diversidad y riqueza microbiana.
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1 día
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Composición de metabolitos
Periodo de tiempo: 1 día
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Medir los perfiles de metabolitos en muestras fecales y muestras de suero de los participantes, que involucran ácidos biliares, ácidos grasos de cadena corta, TMAO y metabolitos relacionados, aminoácidos, ácidos grasos, ácidos orgánicos, flavonoides, hormonas vegetales, neurotransmisores.
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1 día
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Correlaciones microbios-metabolitos
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluar las correlaciones de la microbiota intestinal y los metabolitos mediante el análisis de correlación de Spearman.
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1 día
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Respuesta del órgano diana
Periodo de tiempo: 1 día
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Para encontrar los efectos de la microflora y los metabolitos en el órgano diana mediante la secuenciación del transcriptoma.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Metabonomics
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .