脳卒中患者における IMU および EMG アルゴリズムの検証
2022年7月15日 更新者：Roessingh Research and Development
目的は、脳卒中患者を対象とした小規模な研究で、健康な参加者で以前に開発された運動分析のアルゴリズムを検証することです。
脳卒中の被験者は、3D 加速度計、3D ジャイロスコープ、表面筋電図を組み込んだ軽量の慣性測定装置 (IMU) を装着して、歩行、座位、立位などのタスクを実行しながら測定されます。
測定中、被験者は動作分析のために実装されたアルゴリズムを検証する際のグラウンド トゥルースとして機能するビデオに記録されます。
すべてのビデオ映像に顔ぼかしプログラムが使用されます。
調査の概要
詳細な説明
被験者は次のタスクを実行します。 10m歩行試験; L検定; 8の字歩行テスト;日常生活のタスク;小さな障害物を乗り越える;廊下を歩く。
測定中、IMU は次の場所に配置されます。仙骨;両側手首;両側シャンク;両側上肢;両足。
両側大腿直筋の表面EMG;外側広筋;内側腓腹筋とヒラメ筋が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Enschede、オランダ、7522AH
- Roessingh Research and Development
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上;以前の脳卒中の病歴;片側性の影響を受ける;監視なしで歩くことができる (FAC スコア 4 以上);補助なしで日常生活の活動を行うことができる (自己申告);書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 測定を妨げる可能性のある神経障害または運動障害（脳卒中以外）またはコミュニケーション、記憶および理解の重度の障害を有する被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アルゴリズムの検証
すべての被験者は、歩く、立つ、座るなどのタスクを実行しながら、慣性測定ユニットで測定されます。
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脳卒中の被験者は、健康な被験者を含めた後に以前に開発されたアルゴリズムを検証するために測定されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慣性計測ユニットデータ
時間枠：1～2時間
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体の各部位に取り付けられたセンサーの活動データ
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1～2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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表面EMGデータ
時間枠：1～2時間
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大腿直筋/外側広筋/腓腹筋/ヒラメ筋データ
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1～2時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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匿名化された動画データ
時間枠：1～2時間
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実施した測定のビデオデータ
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1～2時間
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年
時間枠：包含時
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年齢（年）
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包含時
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身長
時間枠：包含時
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身長（cm）
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包含時
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脚長
時間枠：包含時
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脚の長さ (cm)
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包含時
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脳卒中からの時間
時間枠：包含時
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脳卒中からの時間 (年)
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包含時
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脳卒中の種類
時間枠：包含時
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脳卒中の種類（虚血性または出血性）
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包含時
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ボディ側
時間枠：包含時
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患部と優勢な体側（左または右）
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包含時
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FACスコア
時間枠：包含時
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歩行の独立性を評価するための機能的歩行カテゴリ スコア (0 ～ 5 ポイント)
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包含時
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運動性指数
時間枠：包含時
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下肢運動指数（0～33点）
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：C Nikamp, PhD、Roessingh Research and Development
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月22日
一次修了 (実際)
2022年5月25日
研究の完了 (実際)
2022年5月25日
試験登録日
最初に提出
2021年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月12日
最初の投稿 (実際)
2022年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月15日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。