Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IMU- ja EMG-algoritmien validointi aivohalvauspotilailla

perjantai 15. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Roessingh Research and Development
Tavoitteena on validoida liikeanalyysin algoritmit, jotka on kehitetty aiemmin terveille osallistujille pienessä tutkimuksessa aivohalvauspotilailla. Aivohalvauskohteita mitataan suorittaessaan tehtäviä, kuten kävelemistä, istumista ja seisomista, kun he käyttävät kevyitä inertiamittausyksiköitä (IMU), jotka sisältävät 3D-kiihtyvyysmittareita, 3D-gyroskooppeja ja pinnan elektromyografiaa. Mittausten aikana kohteet tallennetaan videolle, joka toimii pohjatotuutena validoitaessa toteutettuja liikeanalyysin algoritmeja. Kaikessa videomateriaalissa käytetään kasvojen sumennusohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt suorittavat seuraavat tehtävät: 30 sekuntia paikallaan istuva/seisoma/makaa; 10 metrin kävelytesti; L-testi; 8-numeroinen kävelytesti; päivittäisen elämän tehtävä; astua pienten esteiden yli; kävellä käytävällä. Mittausten aikana IMU sijoitetaan: rintalastan; ristiluu; kahdenväliset ranteet; kahdenväliset varret; molemminpuolinen yläjalka; molemmat jalat. Kahdenvälisen rectus femoriksen pinta-EMG; vastus lateralis; mediaalinen gastrocnemius ja soleus mitataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Enschede, Alankomaat, 7522AH
        • Roessingh Research and Development

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18 vuoden ikä; aiemman aivohalvauksen historia; yksipuolinen vaikutus;pystyy kävelemään ilman valvontaa (FAC-pisteet min 4);kykee suorittamaan päivittäisiä toimintoja ilman apua (itseraportoitu); kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on neurologisia tai motorisia häiriöitä, jotka voivat häiritä mittauksia (muut kuin aivohalvaus) tai vakavat kommunikaatio-, muisti- ja ymmärryshäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Algoritmin validointi
Kaikki koehenkilöt mitataan inertiamittausyksiköillä suoritettaessa tehtäviä, kuten kävelyä, seisomista ja istumista.
Muut: algoritmin validointi
aivohalvauspotilaat mitataan sellaisten algoritmien validoimiseksi, jotka on kehitetty aiemmin terveiden koehenkilöiden mukaan lukien

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inertiamittayksikkötiedot
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
Eri kehon osiin kiinnitettyjen antureiden toimintatiedot
1-2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pinnan EMG-tiedot
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
rectus femoris/vastus lateralis/gastrocnemius/soleus tiedot
1-2 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
anonymisoitua videodataa
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
Videodata suoritetuista mittauksista
1-2 tuntia
Ikä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Ikä (vuosina)
sisällyttämisen yhteydessä
Korkeus
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Korkeus (cm)
sisällyttämisen yhteydessä
Jalan pituus
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Jalan pituus (cm)
sisällyttämisen yhteydessä
Aika aivohalvauksesta
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
aika aivohalvauksesta (vuosina)
sisällyttämisen yhteydessä
Aivohalvauksen tyyppi
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
aivohalvauksen tyyppi (iskeeminen tai hemorraginen)
sisällyttämisen yhteydessä
Rungon puoli
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Vaikuttava ja hallitseva kehon puoli (vasen tai oikea)
sisällyttämisen yhteydessä
FAC-pisteet
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Functional Ambulation Categories -pisteet (0-5 pistettä) arvioimaan kävelyn riippumattomuutta
sisällyttämisen yhteydessä
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Motricity-indeksi alaraaja (0-33 pistettä)
sisällyttämisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roessingh Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-8218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

ei ole vielä päätetty konsortion sisällä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset algoritmin validointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa