Az IMU és EMG algoritmusok érvényesítése stroke-os betegeknél
2022. július 15. frissítette: Roessingh Research and Development
A cél a mozgáselemzés algoritmusainak validálása, amelyeket korábban egészséges résztvevőknél fejlesztettek ki egy stroke-betegekkel végzett kis vizsgálatban.
A stroke alanyok mérése olyan feladatok végrehajtása közben történik, mint a séta, ülés és állás, miközben könnyű súlyú tehetetlenségi mérőegységeket (IMU) viselnek, amelyek 3D gyorsulásmérőket, 3D giroszkópokat és felületi elektromiográfiát tartalmaznak.
A mérések során az alanyokat videóra rögzítik, amely alapigazságként szolgál a mozgáselemzésre alkalmazott algoritmusok érvényesítésekor.
Az összes videófelvételhez arcelmosó programot használunk.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alanyok a következő feladatokat látják el: 30 másodperc álló helyzetben ülve/állva/fekve; 10 m séta teszt; L-teszt; 8 alakos járáspróba; mindennapi életfeladat; kis akadályok átlépése; sétáljon a folyosón.
A mérések során az IMU-t a következőkre kell elhelyezni: szegycsont; keresztcsont; kétoldali csukló; kétoldali szárak; kétoldali felső lábak; mindkét lábát.
A kétoldali rectus femoris felszíni EMG-je; vastus lateralis; medialis gastrocnemius és soleus mérni kell.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Enschede, Hollandia, 7522AH
- Roessingh Research and Development
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves; korábbi stroke anamnézisében; egyoldali érintett; képes felügyelet nélkül járni (FAC-pontszám min 4); képes a mindennapi tevékenységek elvégzésére segítség nélkül (saját bevallása szerint); írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- olyan neurológiai vagy motoros rendellenességekkel küzdő alanyok, amelyek zavarhatják a méréseket (kivéve a stroke-ot), vagy súlyos kommunikációs, memória- és megértéshiányban szenvednek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Algoritmus érvényesítése
minden alany tehetetlenségi mértékegységekkel történik, miközben olyan feladatokat hajt végre, mint a járás, az állás és az ülés.
|
a stroke alanyokat az egészséges alanyok bevonása után korábban kidolgozott algoritmusok validálása érdekében mérik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inerciális mértékegység adatok
Időkeret: 1-2 óra
|
A különböző testrészekre rögzített érzékelők aktivitási adatai
|
1-2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
felszíni EMG-adatok
Időkeret: 1-2 óra
|
rectus femoris/vastus lateralis/gastrocnemius/soleus adatok
|
1-2 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
névtelen videoadatok
Időkeret: 1-2 óra
|
Az elvégzett mérések videó adatai
|
1-2 óra
|
|
Kor
Időkeret: felvételkor
|
Életkor (években)
|
felvételkor
|
|
Magasság
Időkeret: felvételkor
|
Magasság (cm-ben)
|
felvételkor
|
|
Láb hossz
Időkeret: felvételkor
|
Lábhossz (cm-ben)
|
felvételkor
|
|
A stroke óta eltelt idő
Időkeret: felvételkor
|
stroke óta eltelt idő (években)
|
felvételkor
|
|
A stroke típusa
Időkeret: felvételkor
|
a stroke típusa (ischaemiás vagy vérzéses)
|
felvételkor
|
|
Test oldala
Időkeret: felvételkor
|
Érintett és domináns testoldal (bal vagy jobb)
|
felvételkor
|
|
FAC-pontszám
Időkeret: felvételkor
|
A funkcionális ambulációs kategóriák pontszáma (0-5 pont) a járás függetlenségének értékeléséhez
|
felvételkor
|
|
Motricitási index
Időkeret: felvételkor
|
Motricitási index alsó végtag (0-33 pont)
|
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-8218
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
még nem döntöttek a konzorciumon belül
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve