Walidacja algorytmów IMU i EMG u pacjentów z udarem
15 lipca 2022 zaktualizowane przez: Roessingh Research and Development
Celem jest walidacja algorytmów analizy ruchu, które zostały opracowane wcześniej u zdrowych uczestników, w małym badaniu z udziałem pacjentów po udarze mózgu.
Osoby po udarze będą mierzone podczas wykonywania zadań, takich jak chodzenie, siedzenie i stanie, mając na sobie lekkie bezwładnościowe jednostki pomiarowe (IMU) zawierające akcelerometry 3D, żyroskopy 3D i elektromiografię powierzchniową.
Podczas pomiarów osoby badane będą nagrywane na wideo, które służy jako podstawa do walidacji zaimplementowanych algorytmów analizy ruchu.
Program do rozmywania twarzy będzie używany do wszystkich materiałów wideo.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badani wykonają następujące zadania: 30 sekund stacjonarnego siedzenia/stonia/leżenia; test marszu na 10m; test L; 8-cyfrowy test chodu; codzienne zadanie; przechodzenie przez małe przeszkody; chodzić po korytarzu.
Podczas pomiarów IMU będzie umieszczony na: mostku; kość krzyżowa; obustronne nadgarstki; dwustronne trzpienie; obustronne górne części nóg; obie stopy.
Powierzchniowe EMG obustronnego mięśnia prostego uda; obszerna boczna; zostanie zmierzony przyśrodkowy mięsień brzuchaty łydki i płaszczkowaty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Enschede, Holandia, 7522AH
- Roessingh Research and Development
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- min 18 lat; historia poprzedniego udaru; choroba jednostronna;zdolność do chodzenia bez nadzoru (wynik FAC min. 4);zdolność do wykonywania czynności życia codziennego bez pomocy (samoocena); pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- osoby z zaburzeniami neurologicznymi lub motorycznymi, które mogą zakłócać pomiary (inne niż udar) lub poważnymi deficytami w komunikacji, pamięci i rozumieniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Walidacja algorytmu
wszystkie osoby będą mierzone za pomocą inercyjnych jednostek miary podczas wykonywania zadań, takich jak chodzenie, stanie i siedzenie.
|
osoby po udarze mózgu są mierzone w celu walidacji algorytmów opracowanych wcześniej po uwzględnieniu zdrowych osób
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane inercyjnej jednostki miary
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
Dane dotyczące aktywności czujników przymocowanych do różnych części ciała
|
1-2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powierzchniowe dane EMG
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
dane dotyczące rectus femoris/vastus lateralis/gastrocnemius/soleus
|
1-2 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
anonimowe dane wideo
Ramy czasowe: 1-2 godziny
|
Dane wideo z wykonanych pomiarów
|
1-2 godziny
|
|
Wiek
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Wiek (w latach)
|
przy włączeniu
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Wzrost (w cm)
|
przy włączeniu
|
|
Długość nóg
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Długość nogawki (w cm)
|
przy włączeniu
|
|
Czas od udaru
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
czas od udaru (w latach)
|
przy włączeniu
|
|
Rodzaj udaru
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
rodzaj udaru (niedokrwienny lub krwotoczny)
|
przy włączeniu
|
|
Strona ciała
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Dotknięta i dominująca strona ciała (lewa lub prawa)
|
przy włączeniu
|
|
Wynik FAC
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Punktacja kategorii chodu funkcjonalnego (0-5 punktów) w celu oceny niezależności chodu
|
przy włączeniu
|
|
Indeks motoryczności
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Wskaźnik motoryki kończyny dolnej (0-33 pkt)
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-8218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
nie została jeszcze podjęta w ramach konsorcjum
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .