Validering af IMU og EMG-algoritmer hos patienter med slagtilfælde
15. juli 2022 opdateret af: Roessingh Research and Development
Målet er at validere de algoritmer til bevægelsesanalyse, der tidligere blev udviklet hos raske deltagere, i et lille studie med patienter med slagtilfælde.
Personer med slagtilfælde vil blive målt, mens de udfører opgaver som at gå, sidde og stå, mens de bærer letvægts inertimålingsenheder (IMU'er), der inkorporerer 3D-accelerometre, 3D-gyroskoper og overfladeelektromyografi.
Under målingerne vil emner blive optaget på video, der fungerer som grundsandhed, når de implementerede algoritmer til bevægelsesanalyse valideres.
Et ansigtssløringsprogram vil blive brugt til alle videooptagelser.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne vil udføre følgende opgaver: 30 sek stationær siddende/stående/liggende; 10m gangtest; L-test; 8-cifret gangtest; dagligdags opgave; træde over små forhindringer; gå i korridoren.
Under målingerne vil IMU blive placeret ved: brystbenet; korsbenet; bilaterale håndled; bilaterale skafter; bilaterale overben; begge fødder.
Overflade-EMG af bilateral rectus femoris; vastus lateralis; mediale gastrocnemius og soleus vil blive målt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Enschede, Holland, 7522AH
- Roessingh Research and Development
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- min 18 år; historie med tidligere slagtilfælde; ensidigt påvirket;i stand til at gå uden opsyn (FAC-score min 4);i stand til at udføre daglige aktiviteter uden assistance (selvrapporteret); skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- personer med neurologiske eller motoriske lidelser, der kan forstyrre målingerne (bortset fra slagtilfælde) eller alvorlige mangler i kommunikation, hukommelse og forståelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Algoritme validering
alle forsøgspersoner vil blive målt med inertimåleenheder, mens de udfører opgaver som at gå, stå og sidde.
|
patienter med slagtilfælde måles for at validere algoritmer, der tidligere er udviklet efter at have inkluderet raske forsøgspersoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inertimåleenhedens data
Tidsramme: 1-2 timer
|
Aktivitetsdata for sensorerne knyttet til forskellige kropsdele
|
1-2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overflade EMG-data
Tidsramme: 1-2 timer
|
rectus femoris/vastus lateralis/gastrocnemius/soleus data
|
1-2 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anonymiserede videodata
Tidsramme: 1-2 timer
|
Videodata af de udførte målinger
|
1-2 timer
|
|
Alder
Tidsramme: ved inklusion
|
Alder (i år)
|
ved inklusion
|
|
Højde
Tidsramme: ved inklusion
|
Højde (i cm)
|
ved inklusion
|
|
Benlængde
Tidsramme: ved inklusion
|
Benlængde (i cm)
|
ved inklusion
|
|
Tid siden slagtilfælde
Tidsramme: ved inklusion
|
tid siden slagtilfælde (i år)
|
ved inklusion
|
|
Type slagtilfælde
Tidsramme: ved inklusion
|
type slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk)
|
ved inklusion
|
|
Kropssiden
Tidsramme: ved inklusion
|
Berørt og dominerende kropsside (venstre eller højre)
|
ved inklusion
|
|
FAC-score
Tidsramme: ved inklusion
|
Functional Ambulation Categories scorer (0-5 point) for at vurdere uafhængigheden af at gå
|
ved inklusion
|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: ved inklusion
|
Motricitetsindeks underekstremitet (0-33 point)
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-8218
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
ikke besluttet i konsortiet endnu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .