Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace IMU a EMG algoritmů u pacientů s CMP

15. července 2022 aktualizováno: Roessingh Research and Development
Cílem je ověřit algoritmy pro analýzu pohybu, které byly dříve vyvinuty u zdravých účastníků, v malé studii s pacienty s mrtvicí. Cévní mrtvice budou měřeny při provádění úkolů, jako je chůze, sezení a stání, přičemž budou mít na sobě lehké inerciální měřicí jednotky (IMU) obsahující 3D akcelerometry, 3D gyroskopy a povrchovou elektromyografii. Během měření budou subjekty zaznamenávány na video, které slouží jako základní pravda při ověřování implementovaných algoritmů pro analýzu pohybu. Pro všechny videozáznamy bude použit program pro rozmazání obličeje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou provádět následující úkoly: 30 sekund stacionární sezení/stání/leh; test chůze na 10 m; L-test; 8místný test chůze; každodenní životní úkol; překračování malých překážek; chodit po chodbě. Během měření bude IMU umístěna na: hrudní kost; křížová kost; bilaterální zápěstí; bilaterální stopky; bilaterální horní končetiny; obě nohy. povrchové EMG oboustranného přímého femoris; vastus lateralis; bude měřen mediální gastrocnemius a soleus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Enschede, Holandsko, 7522AH
        • Roessingh Research and Development

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let; anamnéza předchozí mrtvice; jednostranné postižení;schopný chodit bez dozoru (FAC-skóre min 4);schopný vykonávat činnosti každodenního života bez pomoci (samostatně hlášeno); písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • subjekty s neurologickými nebo motorickými poruchami, které by mohly interferovat s měřením (jinými než mrtvice) nebo vážnými nedostatky v komunikaci, paměti a porozumění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Validace algoritmu
všechny subjekty budou měřeny inerciálními měřicími jednotkami při provádění úkolů, jako je chůze, stání a sezení.
Jiný: ověření algoritmu
u jedinců s mrtvicí se měří, aby se ověřily dříve vyvinuté algoritmy po zahrnutí zdravých jedinců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje o inerciálních měrných jednotkách
Časové okno: 1-2 hodiny
Údaje o činnosti senzorů připojených k různým částem těla
1-2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
povrchová EMG-data
Časové okno: 1-2 hodiny
údaje rectus femoris/vastus lateralis/gastrocnemius/soleus
1-2 hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anonymizovaná video data
Časové okno: 1-2 hodiny
Video data provedených měření
1-2 hodiny
Stáří
Časové okno: při zařazení
Věk (v letech)
při zařazení
Výška
Časové okno: při zařazení
Výška (v cm)
při zařazení
Délka nohy
Časové okno: při zařazení
Délka nohy (v cm)
při zařazení
Čas od mrtvice
Časové okno: při zařazení
čas od mrtvice (v letech)
při zařazení
Typ zdvihu
Časové okno: při zařazení
typ mrtvice (ischemická nebo hemoragická)
při zařazení
Strana těla
Časové okno: při zařazení
Postižená a dominantní strana těla (levá nebo pravá)
při zařazení
FAC-skóre
Časové okno: při zařazení
Funkční ambulantní kategorie skóre (0-5 bodů) k posouzení nezávislosti chůze
při zařazení
Index hybnosti
Časové okno: při zařazení
Index hybnosti dolní končetiny (0-33 bodů)
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roessingh Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-8218

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

v rámci konsorcia zatím nebylo rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ověření algoritmu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit