Валидация алгоритмов IMU и EMG у пациентов с инсультом
15 июля 2022 г. обновлено: Roessingh Research and Development
Цель состоит в том, чтобы проверить алгоритмы анализа движения, разработанные ранее для здоровых участников, в небольшом исследовании с участием пациентов, перенесших инсульт.
Субъекты, перенесшие инсульт, будут измеряться при выполнении таких задач, как ходьба, сидение и стояние, с использованием легких инерциальных измерительных блоков (IMU), включающих 3D-акселерометры, 3D-гироскопы и поверхностную электромиографию.
Во время измерений испытуемые будут записываться на видео, которое служит достоверной информацией при проверке реализованных алгоритмов анализа движения.
Для всех видеоматериалов будет использоваться программа размытия лица.
Обзор исследования
Подробное описание
Испытуемые выполняли следующие задания: 30 секунд неподвижно сидя/стоя/лежа; тест ходьбы на 10 м; L-тест; 8-значный тест ходьбы; задача повседневной жизни; перешагивание через небольшие препятствия; пройтись по коридору.
Во время измерений ИИМ будет располагаться на: грудине; крестец; двусторонние запястья; двусторонние хвостовики; двусторонние верхние конечности; обе ноги.
Поверхностная ЭМГ двусторонней прямой мышцы бедра; латеральная широкая мышца бедра; будут измерены медиальная икроножная и камбаловидная мышцы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Enschede, Нидерланды, 7522AH
- Roessingh Research and Development
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- минимальный возраст 18 лет; история предыдущего инсульта; одностороннее поражение; способность ходить без присмотра (оценка FAC мин. 4); способность выполнять повседневные действия без посторонней помощи (самооценка); письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- субъекты с неврологическими или моторными расстройствами, которые могут мешать измерениям (кроме инсульта), или серьезными нарушениями общения, памяти и понимания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Проверка алгоритма
все предметы будут измеряться с помощью инерциальных единиц измерения при выполнении таких задач, как ходьба, стояние и сидение.
|
субъекты, перенесшие инсульт, измеряются для проверки алгоритмов, ранее разработанных после включения здоровых субъектов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные инерциальных единиц измерения
Временное ограничение: 1-2 часа
|
Данные об активности датчиков, прикрепленных к различным частям тела
|
1-2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
данные поверхностной ЭМГ
Временное ограничение: 1-2 часа
|
данные прямой мышцы бедра/латеральной широкой мышцы бедра/икроножной мышцы/камбаловидной мышцы
|
1-2 часа
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анонимные видеоданные
Временное ограничение: 1-2 часа
|
Видеоданные выполненных измерений
|
1-2 часа
|
|
Возраст
Временное ограничение: при включении
|
Возраст (в годах)
|
при включении
|
|
Высота
Временное ограничение: при включении
|
Рост (в см)
|
при включении
|
|
Длина ног
Временное ограничение: при включении
|
Длина ноги (в см)
|
при включении
|
|
Время после инсульта
Временное ограничение: при включении
|
время после инсульта (в годах)
|
при включении
|
|
Тип инсульта
Временное ограничение: при включении
|
тип инсульта (ишемический или геморрагический)
|
при включении
|
|
Сторона тела
Временное ограничение: при включении
|
Пораженная и доминирующая сторона тела (левая или правая)
|
при включении
|
|
FAC-оценка
Временное ограничение: при включении
|
Оценка категорий функциональной ходьбы (0-5 баллов) для оценки независимости ходьбы
|
при включении
|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: при включении
|
Индекс моторики нижних конечностей (0-33 балла)
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-8218
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
еще не решено в консорциуме
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .