- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05205824
뇌졸중 환자의 IMU 및 EMG 알고리즘 검증
2022년 7월 15일 업데이트: Roessingh Research and Development
목표는 뇌졸중 환자를 대상으로 한 소규모 연구에서 이전에 건강한 참가자에서 개발된 움직임 분석을 위한 알고리즘을 검증하는 것입니다.
뇌졸중 대상자는 3D 가속도계, 3D 자이로스코프 및 표면 근전도 검사를 통합한 경량 관성 측정 장치(IMU)를 착용하고 걷기, 앉기, 서기와 같은 작업을 수행하면서 측정됩니다.
측정하는 동안 대상은 동작 분석을 위해 구현된 알고리즘을 검증할 때 실측 정보 역할을 하는 비디오에 기록됩니다.
모든 영상에는 얼굴 블러링 프로그램이 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 다음과 같은 작업을 수행합니다: 30초 정지/서기/눕기; 10m 걷기 테스트; L-테스트; 8자형 보행 테스트; 일상생활과제; 작은 장애물을 뛰어 넘는 것; 복도를 걷다.
측정 중에 IMU는 흉골; 천골; 양측 손목; 양측 정강이; 양측 위 다리; 두 발.
양측 대퇴직근의 표면 EMG; 외측광근; 내측 비복근과 가자미근을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Enschede, 네덜란드, 7522AH
- Roessingh Research and Development
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 18세; 이전 뇌졸중의 병력; 편측 영향, 감독 없이 걸을 수 있음(FAC 점수 최소 4), 도움 없이 일상 생활 활동 수행 가능(자기 보고), 서면 동의서.
제외 기준:
- 측정을 방해할 수 있는 신경학적 또는 운동 장애(뇌졸중 제외) 또는 의사소통, 기억 및 이해에 심각한 결함이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 알고리즘 검증
모든 피험자는 걷기, 서기, 앉기 등의 작업을 수행하는 동안 관성 측정 단위로 측정됩니다.
|
뇌졸중 대상자는 건강한 대상자를 포함시킨 후 이전에 개발된 알고리즘을 검증하기 위해 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관성 측정 단위 데이터
기간: 1-2시간
|
다양한 신체 부위에 부착된 센서의 활동 데이터
|
1-2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표면 EMG 데이터
기간: 1-2시간
|
대퇴직근/외측광근/비복근/가자미근 데이터
|
1-2시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
익명화된 비디오 데이터
기간: 1-2시간
|
수행된 측정의 비디오 데이터
|
1-2시간
|
|
나이
기간: 포함시
|
나이(세)
|
포함시
|
|
키
기간: 포함시
|
높이(cm)
|
포함시
|
|
다리 길이
기간: 포함시
|
다리 길이(cm)
|
포함시
|
|
뇌졸중 이후 시간
기간: 포함시
|
뇌졸중 이후 시간(년)
|
포함시
|
|
뇌졸중의 종류
기간: 포함시
|
뇌졸중 유형(허혈성 또는 출혈성)
|
포함시
|
|
바디 사이드
기간: 포함시
|
영향을 받고 우세한 신체 쪽(왼쪽 또는 오른쪽)
|
포함시
|
|
FAC 점수
기간: 포함시
|
보행의 독립성을 평가하기 위한 기능적 보행 범주 점수(0-5점)
|
포함시
|
|
운동 지수
기간: 포함시
|
운동 지수 하지(0~33점)
|
포함시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .