Validación de algoritmos IMU y EMG en pacientes con ictus
15 de julio de 2022 actualizado por: Roessingh Research and Development
El objetivo es validar los algoritmos para el análisis del movimiento que se desarrollaron previamente en participantes sanos, en un pequeño estudio con pacientes con accidente cerebrovascular.
Los sujetos con accidente cerebrovascular se medirán mientras realizan tareas como caminar, sentarse y pararse mientras usan unidades de medición inercial (IMU) livianas que incorporan acelerómetros 3D, giroscopios 3D y electromiografía de superficie.
Durante las mediciones, los sujetos se grabarán en un video que sirve como verdad en el terreno al validar los algoritmos implementados para el análisis de movimiento.
Se utilizará un programa de desenfoque de rostros para todas las secuencias de video.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los sujetos realizarán las siguientes tareas: 30 segundos sentados/de pie/acostados estacionarios; prueba de caminata de 10 m; prueba L; prueba de caminar de 8 cifras; tarea de la vida diaria; pasar por encima de pequeños obstáculos; caminar en el pasillo.
Durante las mediciones IMU se colocará en: esternón; sacro; muñecas bilaterales; vástagos bilaterales; piernas superiores bilaterales; ambos pies.
EMG de superficie de recto femoral bilateral; vasto lateral; Se medirán el gastrocnemio medial y el sóleo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Enschede, Países Bajos, 7522AH
- Roessingh Research and Development
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mínimo 18 años de edad; historia de accidente cerebrovascular anterior; afectado unilateralmente; capaz de caminar sin supervisión (puntuación FAC mín. 4); capaz de realizar actividades de la vida diaria sin ayuda (autoinformado); Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- sujetos con trastornos neurológicos o motores que pudieran interferir con las mediciones (aparte del accidente cerebrovascular) o déficits severos en la comunicación, la memoria y la comprensión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Validación de algoritmos
todos los sujetos se medirán con unidades de medida inerciales mientras realizan tareas como caminar, pararse y sentarse.
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los sujetos con accidente cerebrovascular se miden para validar algoritmos desarrollados previamente después de incluir sujetos sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos de la unidad de medida inercial
Periodo de tiempo: 1-2 horas
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Datos de actividad de los sensores conectados a varias partes del cuerpo.
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1-2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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datos EMG de superficie
Periodo de tiempo: 1-2 horas
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datos del recto femoral/vasto lateral/gastrocnemio/sóleo
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1-2 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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datos de video anonimizados
Periodo de tiempo: 1-2 horas
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Datos de vídeo de las medidas realizadas
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1-2 horas
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Edad
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Edad en años)
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en la inclusión
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Altura
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Altura (en cm)
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en la inclusión
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Longitud de las piernas
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Longitud de la pierna (en cm)
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en la inclusión
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Tiempo desde el ictus
Periodo de tiempo: en la inclusión
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tiempo desde el ictus (en años)
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en la inclusión
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Tipo de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: en la inclusión
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tipo de accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico)
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en la inclusión
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Lado del cuerpo
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Lado del cuerpo afectado y dominante (izquierdo o derecho)
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en la inclusión
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Puntuación FAC
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Puntuación de las categorías de deambulación funcional (0-5 puntos) para evaluar la independencia de la marcha
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en la inclusión
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Índice de motricidad
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Índice de motricidad miembro inferior (0-33 puntos)
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-8218
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
aún no se ha decidido dentro del consorcio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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