Algoritmos de validação IMU e EMG em pacientes com AVC
15 de julho de 2022 atualizado por: Roessingh Research and Development
O objetivo é validar os algoritmos de análise do movimento que foram desenvolvidos anteriormente em participantes saudáveis, em um pequeno estudo com pacientes com AVC.
Indivíduos com AVC serão medidos durante a execução de tarefas como andar, sentar e ficar em pé usando unidades de medição inercial (IMUs) leves incorporando acelerômetros 3D, giroscópios 3D e eletromiografia de superfície.
Durante as medições os sujeitos serão gravados em vídeo que servirá como base para validar os algoritmos implementados para análise de movimento.
Um programa de desfoque facial será usado para todas as imagens de vídeo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os sujeitos realizarão as seguintes tarefas: 30 segundos sentado/em pé/deitado estacionário; teste de caminhada de 10m; L-teste; teste de caminhada de 8 dígitos; tarefa de vida diária; passar por cima de pequenos obstáculos; andar no corredor.
Durante as medições, a IMU será colocada em: esterno; sacro; punhos bilaterais; hastes bilaterais; coxas bilaterais; ambos os pés.
EMG de superfície do reto femoral bilateral; vasto lateral; gastrocnêmio medial e sóleo serão medidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Enschede, Holanda, 7522AH
- Roessingh Research and Development
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mínimo de 18 anos de idade; história de AVC anterior; afetado unilateralmente; capaz de caminhar sem supervisão (escore FAC min 4); capaz de realizar atividades da vida diária sem assistência (autorreferido); consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- indivíduos com distúrbios neurológicos ou motores que possam interferir nas medições (exceto AVC) ou déficits graves de comunicação, memória e compreensão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Validação de algoritmo
todos os sujeitos serão medidos com unidades de medida inercial durante a execução de tarefas como andar, ficar de pé e sentar.
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indivíduos com AVC são medidos para validar algoritmos desenvolvidos anteriormente após a inclusão de indivíduos saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados da unidade de medição inercial
Prazo: 1-2 horas
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Dados de atividade dos sensores conectados a várias partes do corpo
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1-2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dados EMG de superfície
Prazo: 1-2 horas
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dados do reto femoral/vasto lateral/gastrocnêmio/sóleo
|
1-2 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dados de vídeo anônimos
Prazo: 1-2 horas
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Dados de vídeo das medições realizadas
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1-2 horas
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Idade
Prazo: na inclusão
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Idade em anos)
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na inclusão
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Altura
Prazo: na inclusão
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Altura (em cm)
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na inclusão
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Comprimento da perna
Prazo: na inclusão
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Comprimento da perna (em cm)
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na inclusão
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Tempo desde o AVC
Prazo: na inclusão
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tempo desde o AVC (em anos)
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na inclusão
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Tipo de AVC
Prazo: na inclusão
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tipo de AVC (isquêmico ou hemorrágico)
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na inclusão
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Lado do corpo
Prazo: na inclusão
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Lado do corpo afetado e dominante (esquerdo ou direito)
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na inclusão
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Pontuação FAC
Prazo: na inclusão
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Pontuação de Categorias de Deambulação Funcional (0-5 pontos) para avaliar a independência da marcha
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na inclusão
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Índice de Motricidade
Prazo: na inclusão
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Índice de motricidade membro inferior (0-33 pontos)
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: C Nikamp, PhD, Roessingh Research and Development
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-8218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
ainda não foi decidido dentro do consórcio
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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