慢性疼痛患者の価値に対するモバイル介入。
2022年10月5日 更新者：Jenny Riecke、Philipps University Marburg Medical Center
この研究は、慢性疼痛患者の価値観と目標に対するモバイル介入をテストすることを目的としています。
認知行動介入は、参加者が毎日短い介入を完了する 10 日間のコースです (1 日約 10 ～ 20 分)。
介入の内容には、価値の定義が含まれます。個別の価値観と個人の価値志向の目標の開発。日常生活における個人的な目標の実施。
介入の有効性を評価するために、複数のベースラインの単一ケース デザインを使用します。
ベースライン測定値は、10 ～ 17 日間毎日評価されます (正確な数は無作為化されます)。
介入中は毎日の測定が継続されます。
介入後、別の投稿測定が収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Marburg、Hessen、ドイツ、35032
- University of Marburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腫瘍に関係のない慢性的な背中の痛み (少なくとも 6 か月間続く痛み)
- スマートフォンの所有権
- 痛みの結果が 4 以上の数値評価尺度
除外基準:
- 高度の認知障害（知的障害など）
- 現在、心療内科で治療中
- -研究中の痛みに焦点を当てた治療の開始
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性的な痛みを持つ人々のためのモバイルベースの価値介入
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プロトコルは、1 日 10 回のセッションで構成され、各セッションは 10 ～ 20 分です。
各セッションの後、参加者は毎日の対策を完了します。
参加者は、価値観と価値観に基づく生活について学びます。
さらに、彼らは自分自身の価値観を特定し、それらの価値観を追求するための目標を設定するよう奨励されます。
これに基づいて、目標を達成するための障壁が説明され、対応するコミットメントが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：痛みの強さは、ベースラインから治療終了まで毎日評価されます (結果として 20 ～ 27 の測定時点が発生します)。
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) 最小値: 0;最大値: 10 (スコアが高いほど痛みの強度が高いことを示します)
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痛みの強さは、ベースラインから治療終了まで毎日評価されます (結果として 20 ～ 27 の測定時点が発生します)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的幸福の変化
時間枠：心理的健康状態は、ベースラインから治療終了まで毎日評価されます (結果として 20 ～ 27 の測定時点が発生します)。
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5 項目の WHO ウェルビーイング インデックス (WHO-5) 最小値: 0;最大値 10 (範囲は研究に合わせて調整されています。スコアが高いほど、心理的な幸福度が高いことを示します)
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心理的健康状態は、ベースラインから治療終了まで毎日評価されます (結果として 20 ～ 27 の測定時点が発生します)。
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慢性疼痛受容の変化
時間枠：慢性疼痛の受容性は、ベースラインから研究の終わりまで毎日評価されます (結果として、20 ～ 27 の測定時点が発生します)。
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慢性疼痛受け入れアンケート (CPAQ) 最小値: 0;最大値: 10 (範囲は研究に合わせて調整されています。スコアが高いほど痛みの受容性が高いことを示します)
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慢性疼痛の受容性は、ベースラインから研究の終わりまで毎日評価されます (結果として、20 ～ 27 の測定時点が発生します)。
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従事する生活の変化
時間枠：Engaged Living は、ベースラインから研究終了まで毎日評価されます (結果として 20 ～ 27 の測定時点が発生します)。
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Engaged Living Scale (ELS) 最小値: 0;最大値: 10 (範囲は研究に合わせて調整されています。スコアが高いほど、より熱心な生活を示します)
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Engaged Living は、ベースラインから研究終了まで毎日評価されます (結果として 20 ～ 27 の測定時点が発生します)。
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壊滅的な痛みの変化
時間枠：ベースラインから試験終了まで毎日痛みの壊滅性を評価する（20～27回の測定時点が生じる）
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壊滅的な痛みのスケール (PCS) 最小値: 0;最大値: 10 (範囲は調査に合わせて調整されています。スコアが高いほど破滅的であることを示します)
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ベースラインから試験終了まで毎日痛みの壊滅性を評価する（20～27回の測定時点が生じる）
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心理的柔軟性の変化
時間枠：心理的柔軟性は、ベースラインから研究終了まで毎日評価されます (結果として、20 ～ 27 の測定時点が発生します)。
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受け入れと行動に関するアンケート 2 (AAQ-2) 最小値: 0;最大値: 10 (範囲は研究に合わせて調整されています。スコアが高いほど心理的柔軟性が低いことを示します)
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心理的柔軟性は、ベースラインから研究終了まで毎日評価されます (結果として、20 ～ 27 の測定時点が発生します)。
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自己効力感の変化
時間枠：自己効力感は、ベースラインから研究終了まで毎日評価されます (結果として、20 ～ 27 の測定時点が発生します)。
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痛みの自己効力感アンケート (PSEQ) 最小値: 0;最大値: 10 (範囲は研究に合わせて調整されています。スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します)
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自己効力感は、ベースラインから研究終了まで毎日評価されます (結果として、20 ～ 27 の測定時点が発生します)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Winfried Rief, PhD、Philipps University Marburg Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月15日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月12日
最初の投稿 (実際)
2022年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月5日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。