Mobiiliinterventio kroonisten kipupotilaiden arvoihin.
keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Jenny Riecke, Philipps University Marburg Medical Center
Tutkimuksen tavoitteena on testata liikkuvaa interventiota kroonisen kipupotilaiden arvoihin ja tavoitteisiin.
Kognitiivinen käyttäytymisinterventio on 10 päivän kurssi, jossa osallistujat suorittavat lyhyen intervention joka päivä (noin 10-20 minuuttia päivässä).
Intervention sisältöön kuuluu arvojen määrittely; yksilöllisten arvojen ja henkilökohtaisten arvolähtöisten tavoitteiden kehittäminen; ja henkilökohtaisten tavoitteiden toteuttaminen jokapäiväisessä elämässä.
Intervention tehokkuuden arvioimiseksi käytämme usean perustilanteen yksittäistapauksen suunnittelua.
Perustason mittauksia arvioidaan päivittäin 10–17 päivän ajan (tarkka lukumäärä satunnaistetaan).
Päivittäiset mittaukset jatkuvat toimenpiteen aikana.
Intervention jälkeen kerätään toinen jälkimittaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Saksa, 35032
- University of Marburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen, kasvaimeen liittymätön selkäkipu (kipu vähintään 6 kuukautta)
- Älypuhelimen omistus
- Numeerinen arviointiasteikko kivun tulokselle ≥ 4
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea kognitiivinen vajaatoiminta (esim.
- Tällä hetkellä psykoterapeuttisessa hoidossa
- Kipukeskeisen hoidon aloittaminen tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilipohjainen arvointerventio kroonista kipua kärsiville ihmisille
|
Protokolla koostuu 10 päivittäisestä istunnosta, kukin 10-20 minuuttia.
Jokaisen istunnon jälkeen osallistujat suorittavat päivittäisiä mittauksia.
Osallistujat oppivat arvoista ja arvopohjaisesta elämästä.
Lisäksi he tunnistavat omat arvonsa ja heitä rohkaistaan asettamaan tavoitteen näiden arvojen saavuttamiseksi.
Tämän perusteella selitetään tavoitteiden saavuttamisen esteitä ja tehdään vastaava sitoumus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Kivun voimakkuutta arvioidaan päivittäin lähtötilanteesta hoidon loppuun (tuloksena 20-27 mittausajankohtaa)
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) Minimiarvo: 0; Maksimiarvo: 10 (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta)
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan päivittäin lähtötilanteesta hoidon loppuun (tuloksena 20-27 mittausajankohtaa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psyykkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Psykologista hyvinvointia arvioidaan päivittäin lähtötilanteesta hoidon loppuun (tuloksena 20-27 mittausajankohtaa)
|
Viiden kohdan WHO:n hyvinvointiindeksi (WHO-5) Minimiarvo: 0; Maksimiarvo 10 (alue on mukautettu tutkimukseen; korkeammat pisteet osoittavat parempaa psyykkistä hyvinvointia)
|
Psykologista hyvinvointia arvioidaan päivittäin lähtötilanteesta hoidon loppuun (tuloksena 20-27 mittausajankohtaa)
|
|
Muutos kroonisen kivun hyväksymisessä
Aikaikkuna: Kroonisen kivun hyväksyntä arvioidaan päivittäin lähtötasosta tutkimuksen loppuun (tuloksena 20-27 mittausajankohtaa)
|
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) Minimiarvo: 0; Maksimiarvo: 10 (alue on mukautettu tutkimukseen; korkeammat pisteet osoittavat parempaa kivun hyväksyntää)
|
Kroonisen kivun hyväksyntä arvioidaan päivittäin lähtötasosta tutkimuksen loppuun (tuloksena 20-27 mittausajankohtaa)
|
|
Muutos sitoutuneeseen elämään
Aikaikkuna: Engaged Living arvioidaan päivittäin lähtötasosta tutkimuksen loppuun (tuloksena 20-27 mittausajankohtaa)
|
Engaged Living Scale (ELS) Minimiarvo: 0; Maksimiarvo: 10 (alue mukautetaan tutkimukseen; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutunutta elämää)
|
Engaged Living arvioidaan päivittäin lähtötasosta tutkimuksen loppuun (tuloksena 20-27 mittausajankohtaa)
|
|
Muutos kivussa katastrofaalinen
Aikaikkuna: Kivun katastrofaalinen vaikutus arvioidaan päivittäin lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (tuloksena on 20-27 mittausajankohtaa)
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) Minimiarvo: 0; Maksimiarvo: 10 (alue mukautetaan tutkimukseen; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofia)
|
Kivun katastrofaalinen vaikutus arvioidaan päivittäin lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (tuloksena on 20-27 mittausajankohtaa)
|
|
Muutos psykologisessa joustavuudessa
Aikaikkuna: Psykologista joustavuutta arvioidaan päivittäin lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (tuloksena 20-27 mittausajankohtaa)
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake 2 (AAQ-2) Minimiarvo: 0; Maksimiarvo: 10 (alue mukautetaan tutkimukseen; korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa psykologista joustavuutta)
|
Psykologista joustavuutta arvioidaan päivittäin lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (tuloksena 20-27 mittausajankohtaa)
|
|
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Itsetehokkuutta arvioidaan päivittäin lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (tuloksena 20-27 mittausajankohtaa)
|
Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ) Minimiarvo: 0; Maksimiarvo: 10 (alue mukautetaan tutkimukseen; korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta)
|
Itsetehokkuutta arvioidaan päivittäin lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (tuloksena 20-27 mittausajankohtaa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Winfried Rief, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCA0222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .