Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní intervence o hodnotách u pacientů s chronickou bolestí.

5. října 2022 aktualizováno: Jenny Riecke, Philipps University Marburg Medical Center
Cílem studie je otestovat mobilní intervenci na hodnotách a cílech u pacientů s chronickou bolestí. Kognitivně behaviorální intervence je 10denní kurz, ve kterém účastníci každý den absolvují krátkou intervenci (asi 10-20 minut denně). Obsahem intervence je vymezení hodnot; rozvoj individualizovaných hodnot a osobních hodnotově orientovaných cílů; a realizace osobních cílů v každodenním životě. K posouzení účinnosti intervence používáme vícenásobný základní návrh jednoho případu. Základní měření budou hodnocena denně mezi 10 a 17 dny (přesný počet bude náhodně vybrán). Během zásahu budou pokračovat denní měření. Po zásahu bude shromážděno další měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Německo, 35032
        • University of Marburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická bolest zad nesouvisející s nádorem (bolest po dobu nejméně 6 měsíců)
  • Vlastnictví smartphonu
  • Číselná hodnotící stupnice pro výsledek bolesti ≥ 4

Kritéria vyloučení:

  • Vysoká kognitivní porucha (např. mentální postižení)
  • V současné době v psychoterapeutické léčbě
  • Zahájení léčby zaměřené na bolest během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní hodnotová intervence pro lidi s chronickou bolestí
Behaviorální: Mobilní intervence na hodnotách a cílech u pacientů s chronickou bolestí.
Protokol se skládá z 10 denních relací, každé 10-20 minut. Po každém sezení účastníci provedou denní opatření. Účastníci se seznámí s hodnotami a životem založeným na hodnotách. Dále poznají své vlastní hodnoty a jsou povzbuzováni k tomu, aby si stanovili cíl prosazovat tyto hodnoty. Na základě toho jsou vysvětleny překážky pro dosažení cílů a bude přijat odpovídající závazek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Intenzita bolesti se hodnotí denně od začátku do konce léčby (výsledkem je 20-27 časových bodů měření)
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota: 10 (vyšší skóre znamená vyšší intenzitu bolesti)
Intenzita bolesti se hodnotí denně od začátku do konce léčby (výsledkem je 20-27 časových bodů měření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychické pohodě
Časové okno: Psychická pohoda se hodnotí denně od začátku do konce léčby (výsledkem je 20–27 časových bodů měření)
Pětipoložkový index blahobytu WHO (WHO-5) Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota 10 (rozsah je přizpůsoben studii; vyšší skóre značí vyšší psychickou pohodu)
Psychická pohoda se hodnotí denně od začátku do konce léčby (výsledkem je 20–27 časových bodů měření)
Změna v přijímání chronické bolesti
Časové okno: Akceptace chronické bolesti se hodnotí denně od výchozího stavu do konce studie (výsledkem je 20-27 časových bodů měření)
Dotazník akceptace chronické bolesti (CPAQ) Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota: 10 (rozsah je přizpůsoben studii; vyšší skóre značí vyšší přijatelnost bolesti)
Akceptace chronické bolesti se hodnotí denně od výchozího stavu do konce studie (výsledkem je 20-27 časových bodů měření)
Změna v angažovaném životě
Časové okno: Angažovaný život se hodnotí denně od výchozího stavu do konce studie (výsledkem je 20-27 časových bodů měření)
Engaged Living Scale (ELS) Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota: 10 (rozsah je přizpůsoben studii; vyšší skóre znamená vyšší angažovaný život)
Angažovaný život se hodnotí denně od výchozího stavu do konce studie (výsledkem je 20-27 časových bodů měření)
Změna bolesti je katastrofální
Časové okno: Katastrofizace bolesti se hodnotí denně od výchozího stavu do konce studie (výsledkem je 20-27 časových bodů měření)
Pain Catastrophizing Scale (PCS) Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota: 10 (rozsah je přizpůsoben studii; vyšší skóre znamená vyšší katastrofu)
Katastrofizace bolesti se hodnotí denně od výchozího stavu do konce studie (výsledkem je 20-27 časových bodů měření)
Změna psychické flexibility
Časové okno: Psychologická flexibilita je hodnocena denně od výchozího stavu do konce studie (výsledkem je 20-27 časových bodů měření)
Akceptační a akční dotazník 2 (AAQ-2) Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota: 10 (rozsah je přizpůsoben studii; vyšší skóre znamená nižší psychickou flexibilitu)
Psychologická flexibilita je hodnocena denně od výchozího stavu do konce studie (výsledkem je 20-27 časových bodů měření)
Změna sebeúčinnosti
Časové okno: Vlastní účinnost se hodnotí denně od výchozího stavu do konce studie (výsledkem je 20-27 časových bodů měření)
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ) Minimální hodnota: 0; Maximální hodnota: 10 (rozsah je přizpůsoben studii; vyšší skóre značí vyšší vlastní účinnost)
Vlastní účinnost se hodnotí denně od výchozího stavu do konce studie (výsledkem je 20-27 časových bodů měření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Winfried Rief, PhD, Philipps University Marburg Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCA0222

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Data lze na požádání sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom chronické bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit