Мобильное вмешательство в ценности у пациентов с хронической болью.
5 октября 2022 г. обновлено: Jenny Riecke, Philipps University Marburg Medical Center
Целью исследования является проверка мобильного вмешательства на ценностях и целях у пациентов с хронической болью.
Когнитивно-поведенческое вмешательство представляет собой 10-дневный курс, в ходе которого участники ежедневно выполняют краткое вмешательство (около 10–20 минут в день).
Содержание вмешательства включает определение ценностей; развитие индивидуализированных ценностей и личных ценностно-ориентированных целей; и реализации личных целей в повседневной жизни.
Чтобы оценить эффективность вмешательства, мы используем множественный базовый план одного случая.
Базовые измерения будут оцениваться ежедневно между 10 и 17 днями (точное количество будет выбрано случайным образом).
Ежедневные измерения будут продолжаться во время вмешательства.
После вмешательства будет собрано еще одно пост-измерение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Германия, 35032
- University of Marburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хроническая, не связанная с опухолью боль в спине (боль в течение не менее 6 месяцев)
- Владение смартфоном
- Числовая оценочная шкала для оценки боли ≥ 4
Критерий исключения:
- Высокие когнитивные нарушения (например, умственная отсталость)
- В настоящее время находится на психотерапевтическом лечении
- Начало лечения боли во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное ценностное вмешательство для людей с хронической болью
|
Протокол состоит из 10 ежедневных сеансов по 10-20 минут каждый.
После каждого занятия участники будут выполнять ежедневные измерения.
Участники узнают о ценностях и жизни, основанной на ценностях.
Кроме того, они определят свои собственные ценности, и им будет предложено поставить перед собой цель следовать этим ценностям.
На основании этого объясняются препятствия на пути к достижению целей и принимается соответствующее обязательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: Интенсивность боли оценивают ежедневно от исходного уровня до конца лечения (в результате получают 20-27 временных точек измерения).
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) Минимальное значение: 0; Максимальное значение: 10 (более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность боли)
|
Интенсивность боли оценивают ежедневно от исходного уровня до конца лечения (в результате получают 20-27 временных точек измерения).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психологического самочувствия
Временное ограничение: Психологическое благополучие оценивается ежедневно от исходного уровня до окончания лечения (в результате получают 20–27 временных точек измерения).
|
Индекс благополучия ВОЗ из пяти пунктов (ВОЗ-5) Минимальное значение: 0; Максимальное значение 10 (диапазон адаптирован для исследования; более высокие баллы указывают на более высокое психологическое благополучие)
|
Психологическое благополучие оценивается ежедневно от исходного уровня до окончания лечения (в результате получают 20–27 временных точек измерения).
|
|
Изменение восприятия хронической боли
Временное ограничение: Приемлемость хронической боли оценивают ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в результате получают 20-27 временных точек измерения).
|
Опросник принятия хронической боли (CPAQ) Минимальное значение: 0; Максимальное значение: 10 (диапазон адаптирован для исследования; более высокие баллы означают более высокую восприимчивость к боли)
|
Приемлемость хронической боли оценивают ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в результате получают 20-27 временных точек измерения).
|
|
Изменения в активной жизни
Временное ограничение: Engaged Living оценивается ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в результате чего измеряются 20–27 временных точек).
|
Engaged Living Scale (ELS) Минимальное значение: 0; Максимальное значение: 10 (диапазон адаптирован для исследования; более высокие баллы указывают на более активную жизнь)
|
Engaged Living оценивается ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в результате чего измеряются 20–27 временных точек).
|
|
Изменение боли катастрофически
Временное ограничение: Катастрофизацию боли оценивают ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в результате получают 20-27 временных точек измерения).
|
Шкала катастрофизации боли (PCS) Минимальное значение: 0; Максимальное значение: 10 (диапазон адаптирован для исследования; более высокие баллы указывают на более высокую степень катастрофизации)
|
Катастрофизацию боли оценивают ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в результате получают 20-27 временных точек измерения).
|
|
Изменение психологической гибкости
Временное ограничение: Психологическая гибкость оценивается ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в результате чего измеряются 20–27 временных точек).
|
Опросник принятия и действий 2 (AAQ-2) Минимальное значение: 0; Максимальное значение: 10 (диапазон адаптирован для исследования; более высокие баллы указывают на более низкую психологическую гибкость)
|
Психологическая гибкость оценивается ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в результате чего измеряются 20–27 временных точек).
|
|
Изменение самоэффективности
Временное ограничение: Самоэффективность оценивается ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в результате 20-27 точек измерения).
|
Опросник самоэффективности при боли (PSEQ) Минимальное значение: 0; Максимальное значение: 10 (диапазон адаптирован для исследования; более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность)
|
Самоэффективность оценивается ежедневно от исходного уровня до конца исследования (в результате 20-27 точек измерения).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Winfried Rief, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCA0222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Данные могут быть переданы по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .