Une intervention mobile sur les valeurs chez les patients souffrant de douleur chronique.
5 octobre 2022 mis à jour par: Jenny Riecke, Philipps University Marburg Medical Center
L'étude vise à tester une intervention mobile sur les valeurs et les objectifs chez les patients souffrant de douleur chronique.
L'intervention cognitivo-comportementale est un cours de 10 jours au cours duquel les participants effectuent une brève intervention chaque jour (environ 10 à 20 minutes par jour).
Le contenu de l'intervention inclut la définition des valeurs ; développement de valeurs individualisées et d'objectifs personnels axés sur les valeurs ; et la mise en œuvre d'objectifs personnels dans la vie de tous les jours.
Pour évaluer l'efficacité de l'intervention, nous utilisons une conception de cas unique à plusieurs lignes de base.
Les mesures de base seront évaluées quotidiennement entre 10 et 17 jours (le nombre exact sera randomisé).
Les mesures quotidiennes se poursuivront pendant l'intervention.
Après l'intervention, une autre mesure de poste sera prélevée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hessen
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Marburg, Hessen, Allemagne, 35032
- University of Marburg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mal de dos chronique non lié à une tumeur (douleur depuis au moins 6 mois)
- Possession d'un smartphone
- Échelle d'évaluation numérique pour un résultat de douleur ≥ 4
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive élevée (par exemple, déficience intellectuelle)
- Actuellement en traitement psychothérapeutique
- Initiation d'un traitement axé sur la douleur au cours de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention basée sur les valeurs mobiles pour les personnes souffrant de douleur chronique
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Le protocole consiste en 10 séances quotidiennes de 10 à 20 minutes chacune.
Après chaque session, les participants effectueront des mesures quotidiennes.
Les participants apprendront les valeurs et une vie basée sur les valeurs.
De plus, ils identifieront leurs propres valeurs et sont encouragés à se fixer un objectif pour poursuivre ces valeurs.
Sur cette base, les obstacles à la réalisation des objectifs sont expliqués et un engagement correspondant sera pris.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intensité de la douleur
Délai: L'intensité de la douleur est évaluée quotidiennement du début à la fin du traitement (résultant en 20 à 27 points de temps de mesure)
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) Valeur minimale : 0 ; Valeur maximale : 10 (des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus élevée)
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L'intensité de la douleur est évaluée quotidiennement du début à la fin du traitement (résultant en 20 à 27 points de temps de mesure)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du bien-être psychologique
Délai: Le bien-être psychologique est évalué quotidiennement du début à la fin du traitement (résultant en 20 à 27 points de temps de mesure)
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L'indice de bien-être de l'OMS à cinq éléments (OMS-5) Valeur minimale : 0 ; Valeur maximale 10 (la plage est adaptée à l'étude ; des scores plus élevés indiquent un bien-être psychologique plus élevé)
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Le bien-être psychologique est évalué quotidiennement du début à la fin du traitement (résultant en 20 à 27 points de temps de mesure)
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Changement dans l'acceptation de la douleur chronique
Délai: L'acceptation de la douleur chronique est évaluée quotidiennement du début à la fin de l'étude (résultant en 20 à 27 points de temps de mesure)
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Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (CPAQ) Valeur minimale : 0 ; Valeur maximale : 10 (la plage est adaptée à l'étude ; des scores plus élevés indiquent une meilleure acceptation de la douleur)
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L'acceptation de la douleur chronique est évaluée quotidiennement du début à la fin de l'étude (résultant en 20 à 27 points de temps de mesure)
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Changement de vie engagée
Délai: La vie engagée est évaluée quotidiennement du début à la fin de l'étude (résultant en 20 à 27 points de mesure dans le temps)
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Échelle de vie engagée (ELS) Valeur minimale : 0 ; Valeur maximale : 10 (la plage est adaptée à l'étude ; des scores plus élevés indiquent une vie plus engagée)
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La vie engagée est évaluée quotidiennement du début à la fin de l'étude (résultant en 20 à 27 points de mesure dans le temps)
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Modification de la douleur catastrophique
Délai: La catastrophisation de la douleur est évaluée quotidiennement du début à la fin de l'étude (résultant en 20 à 27 points de mesure dans le temps)
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) Valeur minimale : 0 ; Valeur maximale : 10 (la plage est adaptée à l'étude ; des scores plus élevés indiquent un catastrophisme plus élevé)
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La catastrophisation de la douleur est évaluée quotidiennement du début à la fin de l'étude (résultant en 20 à 27 points de mesure dans le temps)
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Modification de la flexibilité psychologique
Délai: La flexibilité psychologique est évaluée quotidiennement du début à la fin de l'étude (résultant en 20 à 27 points de mesure)
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Questionnaire d'acceptation et d'action 2 (AAQ-2) Valeur minimale : 0 ; Valeur maximale : 10 (la plage est adaptée à l'étude ; des scores plus élevés indiquent une flexibilité psychologique plus faible)
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La flexibilité psychologique est évaluée quotidiennement du début à la fin de l'étude (résultant en 20 à 27 points de mesure)
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Changement d'auto-efficacité
Délai: L'auto-efficacité est évaluée quotidiennement de la ligne de base à la fin de l'étude (résultant en 20-27 points de temps de mesure)
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Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) Valeur minimale : 0 ; Valeur maximale : 10 (la plage est adaptée à l'étude ; des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée)
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L'auto-efficacité est évaluée quotidiennement de la ligne de base à la fin de l'étude (résultant en 20-27 points de temps de mesure)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Winfried Rief, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2022
Première publication (Réel)
25 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCA0222
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les données peuvent être partagées sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .