만성 통증 환자의 가치에 대한 모바일 개입.
2022년 10월 5일 업데이트: Jenny Riecke, Philipps University Marburg Medical Center
이 연구는 만성 통증 환자의 가치와 목표에 대한 모바일 개입을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
인지 행동 개입은 참가자가 매일 간단한 개입(하루 약 10-20분)을 완료하는 10일 코스입니다.
개입의 내용에는 가치의 정의가 포함됩니다. 개별화된 가치 및 개인적 가치 지향 목표의 개발; 일상 생활에서 개인 목표의 구현.
개입의 효과를 평가하기 위해 다중 기준 단일 사례 설계를 사용합니다.
기준선 측정은 10일에서 17일 사이에 매일 평가됩니다(정확한 숫자는 무작위로 지정됨).
일일 측정은 개입 중에 계속됩니다.
개입 후 또 다른 사후 측정이 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hessen
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Marburg, Hessen, 독일, 35032
- University of Marburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성, 비종양 관련 요통(최소 6개월 동안의 통증)
- 스마트폰 소유권
- ≥ 4의 통증 결과에 대한 숫자 등급 척도
제외 기준:
- 높은 인지 장애(예: 지적 장애)
- 현재 심리치료 중
- 연구 중 통증 중심 치료 시작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 통증이 있는 사람들을 위한 모바일 기반 가치 개입
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프로토콜은 매일 10개의 세션으로 구성되며 각 세션은 10-20분입니다.
각 세션 후 참가자는 일일 조치를 완료합니다.
참가자들은 가치와 가치 기반의 삶에 대해 배우게 됩니다.
나아가 자신의 가치관을 확인하고 그 가치관을 추구하기 위한 목표를 설정하도록 격려한다.
이를 바탕으로 목표달성을 가로막는 장애물을 설명하고 이에 상응하는 의지를 다진다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 통증 강도는 기준선부터 치료 종료까지 매일 평가됩니다(20-27개의 측정 시점이 생성됨).
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숫자 통증 등급 척도(NPRS) 최소값: 0; 최대값: 10(점수가 높을수록 통증 강도가 높음)
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통증 강도는 기준선부터 치료 종료까지 매일 평가됩니다(20-27개의 측정 시점이 생성됨).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 웰빙의 변화
기간: 심리적 웰빙은 기준선부터 치료 종료까지 매일 평가됩니다(20-27 측정 시점).
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5개 항목 WHO 웰빙 지수(WHO-5) 최소값: 0; 최대값 10(범위는 연구에 맞게 조정됨, 점수가 높을수록 심리적 웰빙이 높음을 나타냄)
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심리적 웰빙은 기준선부터 치료 종료까지 매일 평가됩니다(20-27 측정 시점).
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만성 통증 수용의 변화
기간: 만성 통증 수용은 기준선부터 연구가 끝날 때까지 매일 평가됩니다(20-27 측정 시점).
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만성 통증 수용 설문지(CPAQ) 최소값: 0; 최대값: 10(범위는 연구에 맞게 조정됨; 점수가 높을수록 통증 수용도가 높음을 나타냄)
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만성 통증 수용은 기준선부터 연구가 끝날 때까지 매일 평가됩니다(20-27 측정 시점).
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약혼 생활의 변화
기간: 참여 생활은 기준선부터 연구가 끝날 때까지 매일 평가됩니다(20-27개의 측정 시점이 생성됨).
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참여 생활 척도(ELS) 최소값: 0; 최대값: 10(범위는 연구에 맞게 조정됨; 점수가 높을수록 참여 생활이 높음을 나타냄)
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참여 생활은 기준선부터 연구가 끝날 때까지 매일 평가됩니다(20-27개의 측정 시점이 생성됨).
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고통의 파국적 변화
기간: Pain Catastrophizing은 기준선부터 연구가 끝날 때까지 매일 평가됩니다(20-27개의 측정 시점이 생성됨).
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PCS(Pain Catastrophizing Scale) 최소값: 0; 최대값: 10(범위는 연구에 맞게 조정됨; 점수가 높을수록 파국화 수준이 높음을 나타냄)
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Pain Catastrophizing은 기준선부터 연구가 끝날 때까지 매일 평가됩니다(20-27개의 측정 시점이 생성됨).
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심리적 유연성의 변화
기간: 심리적 유연성은 기준선부터 연구가 끝날 때까지 매일 평가됩니다(20-27개의 측정 시점이 생성됨).
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수락 및 조치 질문지 2(AAQ-2) 최소값: 0; 최대값: 10(범위는 연구에 맞게 조정됨; 점수가 높을수록 심리적 유연성이 낮음)
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심리적 유연성은 기준선부터 연구가 끝날 때까지 매일 평가됩니다(20-27개의 측정 시점이 생성됨).
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자기효능감의 변화
기간: 자기효능감은 기준선부터 연구가 끝날 때까지 매일 평가됩니다(20-27개의 측정 시점이 생성됨).
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통증 자기효능감 설문지(PSEQ) 최소값: 0; 최대값: 10(범위는 연구에 맞게 조정됨; 점수가 높을수록 자기 효능감이 높음을 나타냄)
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자기효능감은 기준선부터 연구가 끝날 때까지 매일 평가됩니다(20-27개의 측정 시점이 생성됨).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Winfried Rief, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .