Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobil intervention om værdier hos kroniske smertepatienter.

5. oktober 2022 opdateret af: Jenny Riecke, Philipps University Marburg Medical Center
Studiet har til formål at teste en mobil intervention på værdier og mål hos patienter med kroniske smerter. Den kognitive adfærdsmæssige intervention er et 10-dages kursus, hvor deltagerne gennemfører en kort intervention hver dag (ca. 10-20 minutter om dagen). Indholdet af interventionen omfatter definitionen af ​​værdier; udvikling af individualiserede værdier og personlige værdiorienterede mål; og implementering af personlige mål i hverdagen. For at vurdere effektiviteten af ​​interventionen bruger vi et multipelt baseline enkelt case design. Baseline målinger vil blive vurderet dagligt mellem 10 og 17 dage (det nøjagtige antal vil blive randomiseret). Daglige målinger vil fortsætte under interventionen. Efter indgrebet vil der blive indsamlet endnu en eftermåling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
        • University of Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske, ikke-tumorrelaterede rygsmerter (smerter i mindst 6 måneder)
  • Ejerskab af en smartphone
  • Numerisk vurderingsskala for smerteresultat på ≥ 4

Ekskluderingskriterier:

  • Høj kognitiv svækkelse (f.eks. intellektuel funktionsnedsættelse)
  • Lige nu i psykoterapeutisk behandling
  • Påbegyndelse af smertefokuseret behandling under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilbaseret værdiintervention til mennesker med kroniske smerter
Adfærdsmæssigt: Mobil intervention om værdier og mål hos patienter med kroniske smerter.
Protokollen består af 10 daglige sessioner, hver 10-20 minutter. Efter hver session vil deltagerne gennemføre daglige foranstaltninger. Deltagerne vil lære om værdier og et værdibaseret liv. Yderligere vil de identificere deres egne værdier og opfordres til at sætte et mål for at forfølge disse værdier. På baggrund heraf forklares barrierer for at nå mål, og der vil blive givet et tilsvarende tilsagn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensiteten vurderes dagligt fra baseline til slutningen af ​​behandlingen (hvilket resulterer i 20-27 måletidspunkter)
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) Minimumværdi: 0; Maksimal værdi: 10 (højere score indikerer højere smerteintensitet)
Smerteintensiteten vurderes dagligt fra baseline til slutningen af ​​behandlingen (hvilket resulterer i 20-27 måletidspunkter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykisk velvære
Tidsramme: Psykologisk velvære vurderes dagligt fra baseline til afslutning af behandlingen (resulterer i 20-27 måletidspunkter)
WHO's velværeindeks (WHO-5) med fem punkter Minimumsværdi: 0; Maksimal værdi 10 (interval er tilpasset undersøgelsen; højere score indikerer højere psykologisk velvære)
Psykologisk velvære vurderes dagligt fra baseline til afslutning af behandlingen (resulterer i 20-27 måletidspunkter)
Ændring i accept af kronisk smerte
Tidsramme: Accept af kronisk smerte vurderes dagligt fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (resulterer i 20-27 måletidspunkter)
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ) Minimumværdi: 0; Maksimal værdi: 10 (interval er tilpasset til undersøgelsen; højere score indikerer højere smerteaccept)
Accept af kronisk smerte vurderes dagligt fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (resulterer i 20-27 måletidspunkter)
Forandring i det engagerede liv
Tidsramme: Engaged Living vurderes dagligt fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (som resulterer i 20-27 måletidspunkter)
Engaged Living Scale (ELS) Minimumværdi: 0; Maksimal værdi: 10 (intervallet er tilpasset undersøgelsen; højere score indikerer højere engageret liv)
Engaged Living vurderes dagligt fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (som resulterer i 20-27 måletidspunkter)
Ændring i smerte katastrofal
Tidsramme: Pain Catastrophizing vurderes dagligt fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (resulterer i 20-27 måletidspunkter)
Pain Catastrophizing Scale (PCS) Minimumværdi: 0; Maksimal værdi: 10 (interval er tilpasset undersøgelsen; højere score indikerer højere katastrofalisering)
Pain Catastrophizing vurderes dagligt fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (resulterer i 20-27 måletidspunkter)
Ændring i psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Psykologisk fleksibilitet vurderes dagligt fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (som resulterer i 20-27 måletidspunkter)
Accept- og handlingsspørgeskema 2 (AAQ-2) Minimumværdi: 0; Maksimal værdi: 10 (interval er tilpasset undersøgelsen; højere score indikerer lavere psykologisk fleksibilitet)
Psykologisk fleksibilitet vurderes dagligt fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (som resulterer i 20-27 måletidspunkter)
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Self-efficacy vurderes dagligt fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (som resulterer i 20-27 måletidspunkter)
Pain Self-efficacy Questionnaire (PSEQ) Minimumværdi: 0; Maksimal værdi: 10 (interval er tilpasset til undersøgelsen; højere score indikerer højere self-efficacy)
Self-efficacy vurderes dagligt fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen (som resulterer i 20-27 måletidspunkter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Winfried Rief, PhD, Philipps University Marburg Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCA0222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smertesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner