Una Intervención Móvil sobre Valores en Pacientes con Dolor Crónico.
5 de octubre de 2022 actualizado por: Jenny Riecke, Philipps University Marburg Medical Center
El estudio tiene como objetivo probar una intervención móvil sobre valores y objetivos en pacientes con dolor crónico.
La intervención cognitiva conductual es un curso de 10 días en el que los participantes completan una intervención breve cada día (alrededor de 10 a 20 minutos al día).
El contenido de la intervención incluye la definición de valores; desarrollo de valores individualizados y metas personales orientadas al valor; e implementación de metas personales en la vida diaria.
Para evaluar la eficacia de la intervención, utilizamos un diseño de caso único de referencia múltiple.
Las mediciones de referencia se evaluarán diariamente entre 10 y 17 días (el número exacto se aleatorizará).
Las mediciones diarias continuarán durante la intervención.
Tras la intervención, se recogerá otra medida del poste.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Marburg, Hessen, Alemania, 35032
- University of Marburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de espalda crónico no relacionado con el tumor (dolor durante al menos 6 meses)
- Propiedad de un teléfono inteligente
- Escala de calificación numérica para resultados de dolor de ≥ 4
Criterio de exclusión:
- Alto deterioro cognitivo (por ejemplo, discapacidad intelectual)
- Actualmente en tratamiento psicoterapéutico
- Inicio de tratamiento centrado en el dolor durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de valores basada en dispositivos móviles para personas con dolor crónico
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El protocolo consta de 10 sesiones diarias, de 10-20 Minutos cada una.
Después de cada sesión, los participantes completarán las medidas diarias.
Los participantes aprenderán sobre valores y una vida basada en valores.
Además, identificarán sus propios valores y se les anima a establecer una meta para perseguir esos valores.
En base a esto, se explican las barreras para el logro de las metas y se hará el compromiso correspondiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor se evalúa diariamente desde el inicio hasta el final del tratamiento (lo que da como resultado 20-27 puntos de medición)
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Escala numérica de valoración del dolor (NPRS) Valor mínimo: 0; Valor máximo: 10 (las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor)
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La intensidad del dolor se evalúa diariamente desde el inicio hasta el final del tratamiento (lo que da como resultado 20-27 puntos de medición)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el bienestar psicológico
Periodo de tiempo: El bienestar psicológico se evalúa diariamente desde el inicio hasta el final del tratamiento (lo que da como resultado 20-27 puntos temporales de medición)
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El Índice de Bienestar de la OMS de cinco ítems (OMS-5) Valor mínimo: 0; Valor máximo 10 (el rango se adapta al estudio; las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar psicológico)
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El bienestar psicológico se evalúa diariamente desde el inicio hasta el final del tratamiento (lo que da como resultado 20-27 puntos temporales de medición)
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Cambio en la aceptación del dolor crónico
Periodo de tiempo: La aceptación del dolor crónico se evalúa diariamente desde el inicio hasta el final del estudio (lo que da como resultado 20-27 puntos temporales de medición)
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Cuestionario de Aceptación del Dolor Crónico (CPAQ) Valor mínimo: 0; Valor máximo: 10 (el rango se adapta al estudio; las puntuaciones más altas indican una mayor aceptación del dolor)
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La aceptación del dolor crónico se evalúa diariamente desde el inicio hasta el final del estudio (lo que da como resultado 20-27 puntos temporales de medición)
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Cambio en la vida comprometida
Periodo de tiempo: Engaged Living se evalúa diariamente desde el inicio hasta el final del estudio (lo que da como resultado 20-27 puntos de medición)
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Escala de Vida Comprometida (ELS) Valor mínimo: 0; Valor máximo: 10 (el rango está adaptado para el estudio; las puntuaciones más altas indican una vida más comprometida)
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Engaged Living se evalúa diariamente desde el inicio hasta el final del estudio (lo que da como resultado 20-27 puntos de medición)
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Cambio en el dolor catastrofismo
Periodo de tiempo: La catastrofización del dolor se evalúa diariamente desde el inicio hasta el final del estudio (lo que da como resultado 20-27 puntos temporales de medición)
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Escala de Catastrofización del Dolor (PCS) Valor mínimo: 0; Valor máximo: 10 (el rango está adaptado para el estudio; las puntuaciones más altas indican una mayor catastrofización)
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La catastrofización del dolor se evalúa diariamente desde el inicio hasta el final del estudio (lo que da como resultado 20-27 puntos temporales de medición)
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Cambio en la flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: La flexibilidad psicológica se evalúa diariamente desde el inicio hasta el final del estudio (lo que da como resultado 20-27 puntos de medición)
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Cuestionario de Aceptación y Acción 2 (AAQ-2) Valor mínimo: 0; Valor máximo: 10 (el rango se adapta al estudio; las puntuaciones más altas indican una menor flexibilidad psicológica)
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La flexibilidad psicológica se evalúa diariamente desde el inicio hasta el final del estudio (lo que da como resultado 20-27 puntos de medición)
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Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: La autoeficacia se evalúa diariamente desde el inicio hasta el final del estudio (lo que da como resultado 20-27 puntos de medición)
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Cuestionario de Autoeficacia del Dolor (PSEQ) Valor mínimo: 0; Valor máximo: 10 (el rango se adapta al estudio; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia)
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La autoeficacia se evalúa diariamente desde el inicio hasta el final del estudio (lo que da como resultado 20-27 puntos de medición)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winfried Rief, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCA0222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los datos se pueden compartir a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .