このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

コルチコトロフ、ソマトトロフおよび抗利尿軸に対する鼻腔内グルカゴンによる刺激試験

続発性副腎機能低下症および GH 欠乏症 (GHD) の診断には、動的検査が必要になることがよくあります。 グルカゴン刺激試験 (GST) は、視床下部 - 下垂体機能を評価するためのオプションの 1 つであり、実質的に安全で容易に利用できる副腎皮質刺激軸と成長ホルモン軸の両方に対する刺激を表します。 標準的な手順では、患者の体重に基づいて 1 ~ 1.5 mg のグルカゴンを筋肉内注射します。

その下垂体前葉機能に加えて、グルカゴンは神経下垂体分泌を刺激する能力も示しています。 コペプチン投与量を使用して、健康な被験者にグルカゴンを投与した後、ADH が有意に放出されることが示されています。 ただし、利用可能なデータは少なく、尿崩症でグルカゴン テストを使用するための標準化されたプロトコルはありません。

現時点では、GST は最も頻繁に選択される診断オプションではありません。 実際、前下垂体機能とおそらく後下垂体機能のさまざまな領域を同時に調査できるという利点があるにもかかわらず、このテストにはいくつかの欠点があります。長時間かかると手順が難しくなり、筋肉内注射は歓迎されない可能性があり、多くの変数が必要になる可能性があります。正常な反応 (年齢、BMI、血糖状態) の定義に関与します。

単回投与の経鼻粉末製剤(Baqsimi®)の最近の導入により、従来の GST の制限の一部が克服され、手順の負担が軽減される可能性があります。

今日まで、この新しい処方の下垂体機能低下症の文脈における純粋な診断的役割に関する評価はまだ利用できません。

健康な被験者における鼻腔内グルカゴンの投与に対する副腎皮質、成長ホルモンおよびADH軸の生理学的反応の知識を通じて、GH欠乏症、中枢性副腎機能不全、およびおそらく尿崩症の診断におけるその適用の可能性を評価することが可能になる.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Piemonte
      • Torino、Piemonte、イタリア、10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-成人の健康な被験者(年齢> = 18歳)で、以下にリストされている除外基準を満たしていない

除外基準:

  • BMI < 18.5 kg/m2 または > 25 kg/m2
  • -任意の積極的な薬理学的治療
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グルカゴンの鼻腔内投与
健康な被験者におけるグルカゴンの鼻腔内投与
鼻腔内グルカゴンは、3 mgの用量で投与されます。 これは、Baqsimi®の単回投与に相当します。
他の名前:
  • バクシミ®
プラセボコンパレーター:プラセボの鼻腔内投与
健康な被験者におけるプラセボ(等張食塩水)の鼻腔内投与
鼻腔内プラセボ(等張食塩水で代表される)を投与する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 15 分間の血清 ACTH レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後15分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対するコルチコトロフ軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 15 分後に血清 ACTH (ng/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後15分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 30 分間の血清 ACTH レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後30分まで
鼻腔内グルカゴンの投与に対するコルチコトロフ軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 30 分後に血清 ACTH (ng/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後30分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 45 分間の血清 ACTH レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後45分まで
鼻腔内グルカゴンの投与に対するコルチコトロフ軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 45 分後に血清 ACTH (ng/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後45分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 60 分間の血清 ACTH レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後60分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対するコルチコトロフ軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 60 分後に血清 ACTH (ng/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後60分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 75 分間の血清 ACTH レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後75分まで
鼻腔内グルカゴンの投与に対するコルチコトロフ軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 75 分後に血清 ACTH (ng/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後75分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後90分の間の血清ACTHレベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後90分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対するコルチコトロフ軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 90 分後に血清 ACTH (ng/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後90分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 120 分間の血清 ACTH レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後120分まで
鼻腔内グルカゴンの投与に対するコルチコトロフ軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 120 分後に血清 ACTH (ng/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後120分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 150 分間の血清 ACTH レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後150分まで
鼻腔内グルカゴンの投与に対するコルチコトロフ軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 150 分後に血清 ACTH (ng/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後150分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 180 分間の血清 ACTH レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対するコルチコトロフ軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 180 分後に血清 ACTH (ng/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 15 分間の血清コルチゾール値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後15分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対するコルチコトロフ軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 15 分後に血清コルチゾール (µg/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後15分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 30 分間の血清コルチゾール値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後30分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対するコルチコトロフ軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 30 分後に血清コルチゾール (µg/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後30分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 45 分間の血清コルチゾール値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後45分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対するコルチコトロフ軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 45 分後に血清コルチゾール (µg/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後45分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 60 分間の血清コルチゾール値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後60分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対するコルチコトロフ軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 60 分後に血清コルチゾール (µg/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後60分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 75 分間の血清コルチゾール値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後75分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対するコルチコトロフ軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 75 分後に血清コルチゾール (µg/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後75分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後90分の間の血清コルチゾールレベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後90分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対するコルチコトロフ軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 90 分後に血清コルチゾール (µg/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後90分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 120 分間の血清コルチゾール値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後120分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対するコルチコトロフ軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 120 分後に血清コルチゾール (µg/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後120分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 150 分間の血清コルチゾール値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後150分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対するコルチコトロフ軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 150 分後に血清コルチゾール (µg/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後150分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 180 分の間の血清コルチゾール値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対するコルチコトロフ軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 180 分後に血清コルチゾール (µg/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 15 分間の血清 GH レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後15分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対する成長ホルモン軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン時 (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 15 分後に血清 GH (μg/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後15分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 30 分間の血清 GH レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後30分まで
鼻腔内グルカゴンの投与に対する成長ホルモン軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 30 分後に血清 GH (μg/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後30分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 45 分間の血清 GH レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後45分まで
鼻腔内グルカゴンの投与に対する成長ホルモン軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 45 分後に血清 GH (μg/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後45分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 60 分間の血清 GH レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後60分まで
鼻腔内グルカゴンの投与に対する成長ホルモン軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 60 分後に血清 GH (μg/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後60分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 75 分間の血清 GH レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後75分まで
鼻腔内グルカゴンの投与に対する成長ホルモン軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 75 分後に血清 GH (μg/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後75分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 90 分間の血清 GH レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後90分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対する成長ホルモン軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 90 分後に血清 GH (μg/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後90分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 120 分間の血清 GH レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後120分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対する成長ホルモン軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン時 (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 120 分後に血清 GH (μg/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後120分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 150 分間の血清 GH レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後150分まで
鼻腔内グルカゴンの投与に対する成長ホルモン軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 150 分後に血清 GH (μg/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後150分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 180 分の間の血清 GH レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対する成長ホルモン軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 180 分後に血清 GH (μg/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 15 分間の血漿コペプチン レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後15分まで
鼻腔内グルカゴンの投与に対する抗利尿軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 15 分後に血漿コペプチン (pmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後15分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 30 分間の血漿コペプチン レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後30分まで
鼻腔内グルカゴンの投与に対する抗利尿軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 30 分後に血漿コペプチン (pmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後30分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 45 分間の血漿コペプチン レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後45分まで
鼻腔内グルカゴンの投与に対する抗利尿軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 45 分後に血漿コペプチン (pmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後45分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 60 分間の血漿コペプチン レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後60分まで
鼻腔内グルカゴンの投与に対する抗利尿軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 60 分後に血漿コペプチン (pmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後60分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 75 分間の血漿コペプチン レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後75分まで
鼻腔内グルカゴンの投与に対する抗利尿軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 75 分後に血漿コペプチン (pmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後75分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後90分の間の血漿コペプチンレベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後90分まで
鼻腔内グルカゴンの投与に対する抗利尿軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 90 分後に血漿コペプチン (pmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後90分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 120 分間の血漿コペプチン レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後120分まで
鼻腔内グルカゴンの投与に対する抗利尿軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 120 分後に血漿コペプチン (pmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後120分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 150 分間の血漿コペプチン レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後150分まで
鼻腔内グルカゴンの投与に対する抗利尿軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 150 分後に血漿コペプチン (pmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後150分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 180 分間の血漿コペプチン レベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
鼻腔内グルカゴンの投与に対する抗利尿軸の応答を、プラセボと比較して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 180 分後に血漿コペプチン (pmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 15 分間の血清ナトリウム値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後15分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 15 分後に血清ナトリウム (mmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後15分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 30 分間の血清ナトリウム値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後30分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対する応答は、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 30 分後に血清ナトリウム (mmol/L) を測定することによって評価されました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後30分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 45 分間の血清ナトリウム値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後45分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対する応答は、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 45 分後に血清ナトリウム (mmol/L) を測定することによって評価されました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後45分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 60 分間の血清ナトリウム値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後60分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 60 分後に血清ナトリウム (mmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後60分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 75 分間の血清ナトリウム値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後75分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 75 分後に血清ナトリウム (mmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後75分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 90 分間の血清ナトリウム値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後90分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 90 分後に血清ナトリウム (mmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後90分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 120 分間の血清ナトリウム値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後120分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 120 分後に血清ナトリウム (mmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後120分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 150 分間の血清ナトリウム値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後150分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 150 分後に血清ナトリウム (mmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後150分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 180 分間の血清ナトリウム値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 180 分後に血清ナトリウム (mmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 15 分間の血清カリウム値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後15分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答は、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン時 (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 15 分後に血清カリウム (mmol/L) を測定することによって評価されました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後15分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 30 分間の血清カリウム値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後30分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 30 分後に血清カリウム (mmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後30分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 45 分間の血清カリウム値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後45分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 45 分後に血清カリウム (mmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後45分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 60 分間の血清カリウム値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後60分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 60 分後に血清カリウム (mmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後60分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 75 分間の血清カリウム値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後75分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 75 分後に血清カリウム (mmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後75分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 90 分間の血清カリウム値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後90分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 90 分後に血清カリウム (mmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後90分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 120 分間の血清カリウム値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後120分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 120 分後に血清カリウム (mmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後120分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 150 分間の血清カリウム値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後150分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 150 分後に血清カリウム (mmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後150分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 180 分間の血清カリウム値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答は、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 180 分後に血清カリウム (mmol/L) を測定することによって評価されました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 15 分間の血漿浸透圧の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後15分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対する応答は、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 15 分後に血漿浸透圧 (mOsm/kg) を測定することによって評価されました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後15分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 30 分間の血漿浸透圧の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後30分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 30 分後に血漿浸透圧 (mOsm/kg) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後30分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 45 分間の血漿浸透圧の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後45分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対する応答は、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 45 分後に血漿浸透圧 (mOsm/kg) を測定することによって評価されました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後45分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 60 分間の血漿浸透圧の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後60分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答は、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 60 分後に血漿浸透圧 (mOsm/kg) を測定することによって評価されました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後60分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 75 分間の血漿浸透圧の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後75分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対する応答は、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 75 分後に血漿浸透圧 (mOsm/kg) を測定することによって評価されました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後75分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 90 分間の血漿浸透圧の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後90分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対する応答は、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 90 分後に血漿浸透圧 (mOsm/kg) を測定することによって評価されました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後90分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 120 分間の血漿浸透圧の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後120分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答は、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 120 分後に血漿浸透圧 (mOsm/kg) を測定することによって評価されました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後120分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 150 分間の血漿浸透圧の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後150分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対する応答は、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 150 分後に血漿浸透圧 (mOsm/kg) を測定することによって評価されました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後150分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 180 分間の血漿浸透圧の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対する応答は、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 180 分後に血漿浸透圧 (mOsm/kg) を測定することによって評価されました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 15 分間の血清グルコース値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後15分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン時 (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 15 分後に血清グルコース (mg/dl) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後15分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 30 分間の血清グルコース値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後30分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン時 (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 30 分後に血清グルコース (mg/dl) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後30分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 45 分間の血清グルコース値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後45分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン時 (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 45 分後に血清グルコース (mg/dl) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後45分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 60 分間の血清グルコース値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後60分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 60 分後に血清グルコース (mg/dl) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後60分まで
グルカゴン/プラセボ投与後、ベースラインと75分の間の血清グルコースレベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後75分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 75 分後に血清グルコース (mg/dl) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後75分まで
グルカゴン/プラセボ投与後、ベースラインと90分の間の血清グルコースレベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後90分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 90 分後に血清グルコース (mg/dl) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後90分まで
グルカゴン/プラセボ投与後、ベースラインと120分の間の血清グルコースレベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後120分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン時 (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 120 分後に血清グルコース (mg/dl) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後120分まで
グルカゴン/プラセボ投与後、ベースラインと150分の間の血清グルコースレベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後150分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 150 分後に血清グルコース (mg/dl) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後150分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 180 分間の血清グルコース値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 180 分後に血清グルコース (mg/dl) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 15 分間の血漿インスリンレベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後15分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答は、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン時 (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 15 分後に血漿インスリン (mU/L) を測定することによって評価されました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後15分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 30 分間の血漿インスリンレベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後30分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 30 分後に血漿インスリン (mU/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後30分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 45 分間の血漿インスリンレベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後45分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン時 (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 45 分後に血漿インスリン (mU/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後45分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 60 分間の血漿インスリンレベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後60分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対する応答は、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 60 分後に血漿インスリン (mU/L) を測定することによって評価されました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後60分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 75 分間の血漿インスリンレベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後75分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 75 分後に血漿インスリン (mU/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後75分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 90 分間の血漿インスリンレベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後90分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 90 分後に血漿インスリン (mU/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後90分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 120 分間の血漿インスリンレベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後120分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対する応答は、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン時 (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 120 分後に血漿インスリン (mU/L) を測定することによって評価されました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後120分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 150 分間の血漿インスリンレベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後150分まで
グルカゴンの鼻腔内投与に対する応答は、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン時 (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 150 分後に血漿インスリン (mU/L) を測定することによって評価されました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後150分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 180 分間の血漿インスリンレベルの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 180 分後に血漿インスリン (mU/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
グルカゴン/プラセボ投与後、ベースラインと 180 分間の尿中ナトリウム濃度の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 180 分後に尿ナトリウム (mmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 180 分間の尿カリウム値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 180 分後に尿カリウム (mmol/L) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 180 分間の尿中クレアチニン値の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答を、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 180 分後に尿中クレアチニン (mg/dl) を測定することによって評価しました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 180 分の間の尿浸透圧の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
鼻腔内グルカゴン投与に対する応答は、プラセボと比較して、糖代謝および水電解質の生化学的バランスに関して、ベースライン (0 分) およびグルカゴン/プラセボ投与から 180 分後に尿浸透圧 (mOsm/kg) を測定することによって評価されました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 180 分間の生体インピーダンス ベクトル解析での抵抗の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
プラセボと比較した鼻腔内グルカゴンの投与に対する反応は、ベースライン(0分)およびグルカゴン/プラセボ投与から180分後に抵抗(オーム)を測定することにより、生体インピーダンスベクトル分析(BIVA)に関して評価されました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 180 分間の生体インピーダンス ベクトル解析でのリアクタンスの変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
プラセボと比較した鼻腔内グルカゴンの投与に対する反応は、ベースライン(0分)およびグルカゴン/プラセボ投与から180分後にリアクタンス(オーム)を測定することにより、生体インピーダンスベクトル分析(BIVA)に関して評価されました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
ベースラインとグルカゴン/プラセボ投与後 180 分間の生体インピーダンス ベクトル解析での位相角の変化
時間枠:ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで
プラセボと比較した鼻腔内グルカゴンの投与に対する反応は、バイオインピーダンスベクトル分析(BIVA)に関して、ベースライン(0分)およびグルカゴン/プラセボ投与から180分後に位相角(°)を測定することによって評価されました。
ベースライン(0分)からグルカゴン/プラセボ投与後180分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月11日

最初の投稿 (実際)

2022年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月11日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する