Стимулирующий тест с интраназальным глюкагоном для кортикотрофной, соматотропной и антидиуретической осей
11 января 2022 г. обновлено: Ezio Ghigo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Диагноз вторичного гипофункции надпочечников и дефицита гормона роста (ДГР) часто требует проведения динамического теста. Тест стимуляции глюкагоном (GST) — один из вариантов оценки гипоталамо-гипофизарной функции, представляющий собой стимул как для кортикотропной, так и для соматотропной оси, в значительной степени безопасный и легкодоступный. Стандартная процедура включает внутримышечную инъекцию 1-1,5 мг глюкагона в зависимости от веса пациента.
В дополнение к своей переднегипофизарной функции глюкагон также продемонстрировал свою способность стимулировать нейрогипофизарную секрецию. Используя дозировку копептина, было показано, что после введения глюкагона здоровым субъектам происходит значительное высвобождение АДГ. Однако имеющихся данных мало, и не существует стандартизированного протокола использования глюкагонового теста при несахарном диабете.
На данный момент GST не является наиболее часто выбираемым методом диагностики. На самом деле, несмотря на преимущество, заключающееся в возможности одновременного исследования различных областей переднегипофизарной и, возможно, заднегипофизарной функций, тест имеет некоторые недостатки: длительная продолжительность делает процедуру сложной, внутримышечная инъекция может быть нежелательной, а многие переменные могут быть неэффективными. вступают в игру при определении нормальной реакции (возраст, ИМТ, гликемический статус).
Недавнее внедрение однодозового назального порошка (Baqsimi®) может преодолеть некоторые ограничения классической GST и сделать процедуру менее требовательной.
На сегодняшний день еще нет оценок чисто диагностической роли этой новой лекарственной формы в контексте гипопитуитаризма.
Зная физиологическую реакцию адренокортикальной, соматотропной и АДГ оси на введение интраназального глюкагона у здоровых людей, можно будет оценить его возможное применение в диагностике дефицита ГР, центральной надпочечниковой недостаточности и, возможно, несахарного диабета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Италия, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой взрослый здоровый субъект (возраст >= 18 лет), не соответствующий критериям исключения, перечисленным ниже.
Критерий исключения:
- ИМТ < 18,5 кг/м2 или > 25 кг/м2
- Любое активное фармакологическое лечение
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интраназальное введение глюкагона
Интраназальное введение глюкагона здоровым субъектам
|
Интраназально глюкагон вводят в дозе 3 мг.
Это соответствует введению одной дозы Baqsimi®.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Интраназальное введение плацебо
Интраназальное введение плацебо (изотонический солевой раствор) здоровым субъектам
|
Вводят интраназально плацебо (представленное изотоническим солевым раствором).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня АКТГ в сыворотке между исходным уровнем и через 15 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 15 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию кортикотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения АКТГ в сыворотке (нг/л) в исходном состоянии (0 минут) и через 15 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 15 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня АКТГ в сыворотке между исходным уровнем и через 30 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 30 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию кортикотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения АКТГ в сыворотке (нг/л) в исходном состоянии (0 минут) и через 30 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 30 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня АКТГ в сыворотке между исходным уровнем и через 45 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 45 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию кортикотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения АКТГ в сыворотке (нг/л) в исходном состоянии (0 минут) и через 45 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 45 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня АКТГ в сыворотке между исходным уровнем и через 60 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 60 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию кортикотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения АКТГ в сыворотке (нг/л) в исходном состоянии (0 минут) и через 60 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 60 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня АКТГ в сыворотке между исходным уровнем и через 75 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 75 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию кортикотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения АКТГ в сыворотке (нг/л) в исходном состоянии (0 минут) и через 75 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 75 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня АКТГ в сыворотке между исходным уровнем и через 90 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 90 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию кортикотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения АКТГ в сыворотке (нг/л) в исходном состоянии (0 минут) и через 90 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 90 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня АКТГ в сыворотке между исходным уровнем и через 120 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 120 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию кортикотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения АКТГ в сыворотке (нг/л) в начале (0 минут) и через 120 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 120 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня АКТГ в сыворотке между исходным уровнем и через 150 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 150 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию кортикотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения АКТГ в сыворотке (нг/л) в исходном состоянии (0 минут) и через 150 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 150 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня АКТГ в сыворотке между исходным уровнем и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию кортикотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения АКТГ в сыворотке (нг/л) в исходном состоянии (0 минут) и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня кортизола в сыворотке между исходным уровнем и через 15 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 15 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию кортикотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения уровня кортизола в сыворотке (мкг/л) в исходном состоянии (0 минут) и через 15 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 15 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня кортизола в сыворотке между исходным уровнем и через 30 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 30 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию кортикотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения уровня кортизола в сыворотке (мкг/л) в начале (0 минут) и через 30 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 30 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня кортизола в сыворотке между исходным уровнем и через 45 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 45 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию кортикотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения уровня кортизола в сыворотке (мкг/л) в исходном состоянии (0 минут) и через 45 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 45 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня кортизола в сыворотке между исходным уровнем и через 60 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 60 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию кортикотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения уровня кортизола в сыворотке (мкг/л) в начале исследования (0 минут) и через 60 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 60 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня кортизола в сыворотке между исходным уровнем и через 75 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 75 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию кортикотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения уровня кортизола в сыворотке (мкг/л) в начале (0 минут) и через 75 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 75 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня кортизола в сыворотке между исходным уровнем и через 90 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 90 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию кортикотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения уровня кортизола в сыворотке (мкг/л) в начале исследования (0 минут) и через 90 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 90 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня кортизола в сыворотке между исходным уровнем и через 120 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 120 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию кортикотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения уровня кортизола в сыворотке (мкг/л) в начале исследования (0 минут) и через 120 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 120 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня кортизола в сыворотке между исходным уровнем и через 150 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 150 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию кортикотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения уровня кортизола в сыворотке (мкг/л) в начале исследования (0 минут) и через 150 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 150 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня кортизола в сыворотке между исходным уровнем и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию кортикотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения уровня кортизола в сыворотке (мкг/л) на исходном уровне (0 минут) и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня ГР в сыворотке между исходным уровнем и через 15 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 15 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию соматотропной оси на введение глюкагона интраназально по сравнению с плацебо оценивали путем измерения уровня GH в сыворотке (мкг/л) в начале исследования (0 минут) и через 15 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 15 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня ГР в сыворотке между исходным уровнем и через 30 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 30 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию соматотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения уровня GH в сыворотке (мкг/л) в исходном состоянии (0 минут) и через 30 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 30 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня ГР в сыворотке между исходным уровнем и через 45 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 45 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию соматотропной системы на введение глюкагона интраназально по сравнению с плацебо оценивали путем измерения уровня ГР в сыворотке (мкг/л) в начале исследования (0 минут) и через 45 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 45 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня ГР в сыворотке между исходным уровнем и через 60 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 60 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию соматотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения уровня GH в сыворотке (мкг/л) в исходном состоянии (0 минут) и через 60 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 60 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня ГР в сыворотке между исходным уровнем и через 75 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 75 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию соматотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения уровня ГР в сыворотке (мкг/л) в исходном состоянии (0 минут) и через 75 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 75 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня ГР в сыворотке между исходным уровнем и через 90 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 90 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию соматотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения уровня ГР в сыворотке (мкг/л) в исходном состоянии (0 минут) и через 90 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 90 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня ГР в сыворотке между исходным уровнем и через 120 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 120 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию соматотропной оси на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо оценивали путем измерения уровня ГР в сыворотке (мкг/л) в исходном состоянии (0 минут) и через 120 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 120 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня ГР в сыворотке между исходным уровнем и через 150 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 150 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию соматотропной оси на введение глюкагона интраназально по сравнению с плацебо оценивали путем измерения уровня ГР в сыворотке (мкг/л) в начале исследования (0 минут) и через 150 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 150 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня ГР в сыворотке между исходным уровнем и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию соматотропной оси на введение глюкагона интраназально по сравнению с плацебо оценивали путем измерения уровня GH в сыворотке (мкг/л) в начале (0 минут) и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня копептина в плазме между исходным уровнем и через 15 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 15 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию антидиуретической оси на введение глюкагона интраназально по сравнению с плацебо оценивали путем измерения копептина плазмы (пмоль/л) в начале исследования (0 минут) и через 15 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 15 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня копептина в плазме между исходным уровнем и через 30 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 30 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию антидиуретического механизма на введение глюкагона интраназально по сравнению с плацебо оценивали путем измерения копептина плазмы (пмоль/л) в начале исследования (0 минут) и через 30 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 30 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня копептина в плазме между исходным уровнем и через 45 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 45 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию антидиуретического механизма на введение глюкагона интраназально по сравнению с плацебо оценивали путем измерения копептина плазмы (пмоль/л) в начале исследования (0 минут) и через 45 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 45 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня копептина в плазме между исходным уровнем и через 60 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 60 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию антидиуретической системы на введение глюкагона интраназально по сравнению с плацебо оценивали путем измерения копептина плазмы (пмоль/л) в начале исследования (0 минут) и через 60 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 60 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня копептина в плазме между исходным уровнем и через 75 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 75 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию антидиуретического механизма на введение глюкагона интраназально по сравнению с плацебо оценивали путем измерения копептина плазмы (пмоль/л) в начале исследования (0 минут) и через 75 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 75 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня копептина в плазме между исходным уровнем и через 90 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 90 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию антидиуретической оси на введение глюкагона интраназально по сравнению с плацебо оценивали путем измерения копептина плазмы (пмоль/л) в начале исследования (0 минут) и через 90 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 90 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня копептина в плазме между исходным уровнем и через 120 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 120 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию антидиуретической оси на введение глюкагона интраназально по сравнению с плацебо оценивали путем измерения копептина плазмы (пмоль/л) в начале (0 минут) и через 120 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 120 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня копептина в плазме между исходным уровнем и через 150 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 150 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию антидиуретической системы на введение глюкагона интраназально по сравнению с плацебо оценивали путем измерения копептина плазмы (пмоль/л) в начале исследования (0 минут) и через 150 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 150 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня копептина в плазме между исходным уровнем и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию антидиуретической оси на введение глюкагона интраназально по сравнению с плацебо оценивали путем измерения копептина плазмы (пмоль/л) в начале (0 минут) и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня натрия в сыворотке между исходным уровнем и через 15 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 15 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения натрия в сыворотке (ммоль/л) исходно (0 минут) и через 15 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 15 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня натрия в сыворотке между исходным уровнем и через 30 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 30 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения натрия в сыворотке (ммоль/л) исходно (0 минут) и через 30 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 30 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня натрия в сыворотке между исходным уровнем и через 45 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 45 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения натрия в сыворотке (ммоль/л) исходно (0 минут) и через 45 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 45 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня натрия в сыворотке между исходным уровнем и через 60 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 60 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения натрия в сыворотке (ммоль/л) исходно (0 минут) и через 60 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 60 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня натрия в сыворотке между исходным уровнем и через 75 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 75 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения натрия в сыворотке (ммоль/л) исходно (0 минут) и через 75 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 75 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня натрия в сыворотке между исходным уровнем и через 90 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 90 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения натрия в сыворотке (ммоль/л) исходно (0 минут) и через 90 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 90 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня натрия в сыворотке между исходным уровнем и через 120 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 120 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения натрия в сыворотке (ммоль/л) исходно (0 минут) и через 120 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 120 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня натрия в сыворотке между исходным уровнем и через 150 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 150 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения натрия в сыворотке (ммоль/л) в исходном состоянии (0 минут) и через 150 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 150 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня натрия в сыворотке между исходным уровнем и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения натрия в сыворотке (ммоль/л) исходно (0 минут) и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня калия в сыворотке между исходным уровнем и через 15 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 15 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения калия в сыворотке (ммоль/л) исходно (0 минут) и через 15 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 15 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня калия в сыворотке между исходным уровнем и через 30 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 30 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения калия в сыворотке (ммоль/л) исходно (0 минут) и через 30 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 30 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня калия в сыворотке между исходным уровнем и через 45 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 45 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения калия в сыворотке (ммоль/л) исходно (0 минут) и через 45 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 45 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня калия в сыворотке между исходным уровнем и через 60 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 60 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения калия в сыворотке (ммоль/л) исходно (0 минут) и через 60 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 60 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня калия в сыворотке между исходным уровнем и через 75 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 75 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения калия в сыворотке (ммоль/л) на исходном уровне (0 минут) и через 75 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 75 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня калия в сыворотке между исходным уровнем и через 90 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 90 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения калия в сыворотке (ммоль/л) в исходном состоянии (0 минут) и через 90 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 90 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня калия в сыворотке между исходным уровнем и через 120 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 120 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения калия в сыворотке (ммоль/л) исходно (0 минут) и через 120 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 120 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня калия в сыворотке между исходным уровнем и через 150 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 150 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения калия в сыворотке (ммоль/л) исходно (0 минут) и через 150 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 150 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня калия в сыворотке между исходным уровнем и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения калия в сыворотке (ммоль/л) исходно (0 минут) и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение осмоляльности плазмы между исходным уровнем и 15 минутами после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 15 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения осмоляльности плазмы (мОсм/кг) исходно (0 минут) и через 15 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 15 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение осмоляльности плазмы между исходным уровнем и через 30 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 30 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения осмоляльности плазмы (мОсм/кг) исходно (0 минут) и через 30 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 30 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение осмоляльности плазмы между исходным уровнем и через 45 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 45 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения осмоляльности плазмы (мОсм/кг) исходно (0 минут) и через 45 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 45 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение осмоляльности плазмы между исходным уровнем и через 60 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 60 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения осмоляльности плазмы (мОсм/кг) исходно (0 минут) и через 60 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 60 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение осмоляльности плазмы между исходным уровнем и через 75 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 75 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения осмоляльности плазмы (мОсм/кг) исходно (0 минут) и через 75 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 75 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение осмоляльности плазмы между исходным уровнем и через 90 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 90 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения осмоляльности плазмы (мОсм/кг) исходно (0 минут) и через 90 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 90 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение осмоляльности плазмы между исходным уровнем и 120 минутами после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 120 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения осмоляльности плазмы (мОсм/кг) на исходном уровне (0 минут) и через 120 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 120 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение осмоляльности плазмы между исходным уровнем и через 150 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 150 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения осмоляльности плазмы (мОсм/кг) исходно (0 минут) и через 150 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 150 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение осмоляльности плазмы между исходным уровнем и 180 минутами после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения осмоляльности плазмы (мОсм/кг) на исходном уровне (0 минут) и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня глюкозы в сыворотке между исходным уровнем и через 15 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 15 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения уровня глюкозы в сыворотке (мг/дл) на исходном уровне (0 минут) и через 15 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 15 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня глюкозы в сыворотке между исходным уровнем и через 30 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 30 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения уровня глюкозы в сыворотке (мг/дл) на исходном уровне (0 минут) и через 30 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 30 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня глюкозы в сыворотке между исходным уровнем и через 45 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 45 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения уровня глюкозы в сыворотке (мг/дл) на исходном уровне (0 минут) и через 45 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 45 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня глюкозы в сыворотке между исходным уровнем и через 60 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 60 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения уровня глюкозы в сыворотке (мг/дл) на исходном уровне (0 минут) и через 60 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 60 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня глюкозы в сыворотке между исходным уровнем и через 75 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 75 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения уровня глюкозы в сыворотке (мг/дл) на исходном уровне (0 минут) и через 75 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 75 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня глюкозы в сыворотке между исходным уровнем и через 90 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 90 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения уровня глюкозы в сыворотке (мг/дл) на исходном уровне (0 минут) и через 90 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 90 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня глюкозы в сыворотке между исходным уровнем и через 120 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 120 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения уровня глюкозы в сыворотке (мг/дл) на исходном уровне (0 минут) и через 120 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 120 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня глюкозы в сыворотке между исходным уровнем и через 150 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 150 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения уровня глюкозы в сыворотке (мг/дл) на исходном уровне (0 минут) и через 150 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 150 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня глюкозы в сыворотке между исходным уровнем и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения уровня глюкозы в сыворотке (мг/дл) на исходном уровне (0 минут) и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня инсулина в плазме между исходным уровнем и через 15 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 15 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения инсулина в плазме (мЕд/л) на исходном уровне (0 минут) и через 15 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 15 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня инсулина в плазме между исходным уровнем и через 30 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 30 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения инсулина в плазме (мЕд/л) на исходном уровне (0 минут) и через 30 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 30 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня инсулина в плазме между исходным уровнем и через 45 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 45 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения инсулина в плазме (мЕд/л) на исходном уровне (0 минут) и через 45 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 45 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня инсулина в плазме между исходным уровнем и через 60 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 60 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения инсулина в плазме (мЕд/л) на исходном уровне (0 минут) и через 60 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 60 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня инсулина в плазме между исходным уровнем и через 75 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 75 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения инсулина в плазме (мЕд/л) на исходном уровне (0 минут) и через 75 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 75 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня инсулина в плазме между исходным уровнем и через 90 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 90 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения инсулина в плазме (мЕд/л) на исходном уровне (0 минут) и через 90 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 90 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня инсулина в плазме между исходным уровнем и через 120 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 120 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения инсулина в плазме (мЕд/л) на исходном уровне (0 минут) и через 120 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 120 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня инсулина в плазме между исходным уровнем и через 150 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 150 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения инсулина в плазме (мЕд/л) на исходном уровне (0 минут) и через 150 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 150 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня инсулина в плазме между исходным уровнем и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения инсулина в плазме (мЕд/л) на исходном уровне (0 минут) и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня натрия в моче между исходным уровнем и 180 минутами после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения натрия в моче (ммоль/л) исходно (0 минут) и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня калия в моче между исходным уровнем и 180 минутами после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения калия в моче (ммоль/л) исходно (0 минут) и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение уровня креатинина в моче между исходным уровнем и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения креатинина мочи (мг/дл) на исходном уровне (0 минут) и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение осмоляльности мочи между исходным уровнем и 180 минутами после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения гликометаболического и гидроэлектролитного биохимического баланса оценивали путем измерения осмоляльности мочи (мОсм/кг) исходно (0 минут) и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение резистентности при векторном анализе биоимпеданса между исходным уровнем и 180 минутами после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения векторного анализа биоимпеданса (BIVA) оценивали путем измерения сопротивления (Ом) на исходном уровне (0 минут) и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение реактивности при векторном анализе биоимпеданса между исходным уровнем и 180 минутами после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения векторного анализа биоимпеданса (BIVA) оценивали путем измерения реактивного сопротивления (Ом) на исходном уровне (0 минут) и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
|
Изменение фазового угла при анализе вектора биоимпеданса между исходным уровнем и 180 минутами после введения глюкагона/плацебо
Временное ограничение: От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Реакцию на введение интраназального глюкагона по сравнению с плацебо с точки зрения векторного анализа биоимпеданса (BIVA) оценивали путем измерения фазового угла (°) на исходном уровне (0 минут) и через 180 минут после введения глюкагона/плацебо.
|
От исходного уровня (0 минут) до 180 минут после введения глюкагона/плацебо
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boguszewski CL. Glucagon stimulation test: has its time come? Endocrine. 2017 Sep;57(3):361-363. doi: 10.1007/s12020-017-1356-8. Epub 2017 Jun 23. No abstract available.
- Arvat E, Maccagno B, Ramunni J, Giordano R, Broglio F, Gianotti L, Maccario M, Camanni F, Ghigo E. Interaction between glucagon and hexarelin, a peptidyl GH secretagogue, on somatotroph and corticotroph secretion in humans. Eur J Endocrinol. 2000 Nov;143(5):601-6. doi: 10.1530/eje.0.1430601.
- Berg C, Meinel T, Lahner H, Yuece A, Mann K, Petersenn S. Diagnostic utility of the glucagon stimulation test in comparison to the insulin tolerance test in patients following pituitary surgery. Eur J Endocrinol. 2010 Mar;162(3):477-82. doi: 10.1530/EJE-09-0824. Epub 2009 Dec 8.
- Yuen KC, Biller BM, Katznelson L, Rhoads SA, Gurel MH, Chu O, Corazzini V, Spiller K, Gordon MB, Salvatori R, Cook DM. Clinical characteristics, timing of peak responses and safety aspects of two dosing regimens of the glucagon stimulation test in evaluating growth hormone and cortisol secretion in adults. Pituitary. 2013 Jun;16(2):220-30. doi: 10.1007/s11102-012-0407-7.
- Giuffrida FM, Berger K, Monte L, Oliveira CH, Hoff AO, Maciel RM, Vieira JG. Relationship between GH response and glycemic fluctuations in the glucagon stimulation test. Growth Horm IGF Res. 2009 Feb;19(1):77-81. doi: 10.1016/j.ghir.2008.06.002. Epub 2008 Aug 3.
- Dichtel LE, Yuen KC, Bredella MA, Gerweck AV, Russell BM, Riccio AD, Gurel MH, Sluss PM, Biller BM, Miller KK. Overweight/Obese adults with pituitary disorders require lower peak growth hormone cutoff values on glucagon stimulation testing to avoid overdiagnosis of growth hormone deficiency. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4712-9. doi: 10.1210/jc.2014-2830.
- Hamrahian AH, Yuen KC, Gordon MB, Pulaski-Liebert KJ, Bena J, Biller BM. Revised GH and cortisol cut-points for the glucagon stimulation test in the evaluation of GH and hypothalamic-pituitary-adrenal axes in adults: results from a prospective randomized multicenter study. Pituitary. 2016 Jun;19(3):332-41. doi: 10.1007/s11102-016-0712-7.
- Lewandowski KC, Lewinski A, Skowronska-Jozwiak E, Stasiak M, Horzelski W, Brabant G. Copeptin under glucagon stimulation. Endocrine. 2016 May;52(2):344-51. doi: 10.1007/s12020-015-0783-7. Epub 2015 Nov 17.
- Guzman CB, Dulude H, Piche C, Rufiange M, Sadoune AA, Rampakakis E, Carballo D, Triest M, Zhang MX, Zhang S, Tafreshi M, Sicard E. Effects of common cold and concomitant administration of nasal decongestant on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of nasal glucagon in otherwise healthy participants: A randomized clinical trial. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):646-653. doi: 10.1111/dom.13134. Epub 2017 Nov 19.
- Sherr JL, Ruedy KJ, Foster NC, Piche CA, Dulude H, Rickels MR, Tamborlane WV, Bethin KE, DiMeglio LA, Fox LA, Wadwa RP, Schatz DA, Nathan BM, Marcovina SM, Rampakakis E, Meng L, Beck RW; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Glucagon Nasal Powder: A Promising Alternative to Intramuscular Glucagon in Youth With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):555-62. doi: 10.2337/dc15-1606. Epub 2016 Feb 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GST-intranasale
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .