- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05206149
Stimuleringstest med intranasal glukagon for kortikotrofe, somatotrofe og antidiuretiske akser
Diagnosen sekundær hypoadrenalisme og GH-mangel (GHD) krever ofte gjennomføring av en dynamisk test. Glukagonstimuleringstesten (GST) er et av alternativene for å evaluere hypothalamus-hypofysefunksjonen, og representerer en stimulus for både den kortikotrope og somatotrope aksen, hovedsakelig trygg og lett tilgjengelig. Standardprosedyren innebærer intramuskulær injeksjon av 1-1,5 mg glukagon basert på pasientens vekt.
I tillegg til sin antero-hypofysefunksjon, har glukagon også vist sin evne til å stimulere neurohypofyseal sekresjon. Ved bruk av copeptin-dosen er det vist at etter administrering av glukagon hos friske personer er det en betydelig frigjøring av ADH. Imidlertid er de tilgjengelige dataene knappe og det finnes ingen standardisert protokoll for bruk av glukagontesten ved diabetes insipidus.
For øyeblikket er ikke GST det hyppigst valgte diagnosealternativet. Faktisk, til tross for at den har fordelen av å kunne undersøke ulike områder av anterohypofyseal og sannsynligvis posterohypofyseal funksjon samtidig, har testen noen ulemper: den forlengede varigheten gjør prosedyren utfordrende, den intramuskulære injeksjonen kan være uvelkommen, og mange variabler kan spille inn i definisjonen av en normal respons (alder, BMI, glykemisk status).
Den nylige introduksjonen av en enkeltdose-nesepulverformulering (Baqsimi®) kan overvinne noen av begrensningene ved klassisk GST og gjøre prosedyren mindre krevende.
Til dags dato er det ennå ingen vurderinger tilgjengelig angående en rent diagnostisk rolle i sammenheng med hypopituitarisme av denne nye formuleringen.
Gjennom kunnskap om den fysiologiske responsen til binyrebark-, somatotrop- og ADH-aksen på administrering av intranasal glukagon hos friske forsøkspersoner, vil det være mulig å evaluere dens mulige anvendelse ved diagnostisering av GH-mangel, sentral binyrebarksvikt og muligens diabetes insipidus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italia, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne friske personer (alder >= 18 år) og som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene som er oppført nedenfor
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 18,5 kg/m2 eller > 25 kg/m2
- Enhver aktiv farmakologisk behandling
- Graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intranasal administrering av glukagon
Intranasal administrering av glukagon hos friske personer
|
Intranasal glukagon administreres i en dose på 3 mg.
Dette tilsvarer administrering av en enkelt dose av Baqsimi®.
Andre navn:
|
Placebo komparator: Intranasal administrering av placebo
Intranasal administrering av placebo (isotonisk saltvannsoppløsning) hos friske personer
|
Intranasal placebo (representert av isotonisk saltvannsoppløsning) administreres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i serum ACTH-nivåer mellom baseline og 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og etter 15 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serum ACTH-nivåer mellom baseline og 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og etter 30 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serum ACTH-nivåer mellom baseline og 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og etter 45 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serum ACTH-nivåer mellom baseline og 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og etter 60 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serum ACTH-nivåer mellom baseline og 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og etter 75 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serum ACTH-nivåer mellom baseline og 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og etter 90 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serum ACTH-nivåer mellom baseline og 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og etter 120 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serum ACTH-nivåer mellom baseline og 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og etter 150 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serum ACTH-nivåer mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumkortisolnivåer mellom baseline og 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serumkortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 15 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumkortisolnivåer mellom baseline og 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serumkortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 30 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumkortisolnivåer mellom baseline og 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serumkortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 45 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumkortisolnivåer mellom baseline og 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serumkortisol (µg/l) ved baseline (0 minutter) og etter 60 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumkortisolnivåer mellom baseline og 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serumkortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 75 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumkortisolnivåer mellom baseline og 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serumkortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 90 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumkortisolnivåer mellom baseline og 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serumkortisol (µg/l) ved baseline (0 minutter) og etter 120 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumkortisolnivåer mellom baseline og 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serumkortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 150 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumkortisolnivåer mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serumkortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serum GH-nivåer mellom baseline og 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den somatotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 15 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serum GH-nivåer mellom baseline og 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den somatotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 30 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serum GH-nivåer mellom baseline og 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den somatotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 45 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serum GH-nivåer mellom baseline og 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den somatotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 60 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serum GH-nivåer mellom baseline og 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den somatotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 75 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serum GH-nivåer mellom baseline og 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den somatotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 90 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serum GH-nivåer mellom baseline og 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den somatotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 120 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serum GH-nivåer mellom baseline og 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den somatotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 150 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serum GH-nivåer mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den somatotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmakopeptinnivåer mellom baseline og 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den antidiuretiske aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle plasma kopeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 15 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmakopeptinnivåer mellom baseline og 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den antidiuretiske aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle plasma kopeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 30 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmakopeptinnivåer mellom baseline og 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den antidiuretiske aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle plasma kopeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 45 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmakopeptinnivåer mellom baseline og 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den antidiuretiske aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle plasma kopeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 60 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmakopeptinnivåer mellom baseline og 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den antidiuretiske aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle plasma kopeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 75 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmakopeptinnivåer mellom baseline og 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den antidiuretiske aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle plasma kopeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 90 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmakopeptinnivåer mellom baseline og 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den antidiuretiske aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle plasma kopeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 120 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmakopeptinnivåer mellom baseline og 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den antidiuretiske aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle plasma kopeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 150 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmakopeptinnivåer mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen til den antidiuretiske aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle plasma kopeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i serumnatriumnivåer mellom baseline og 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 15 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumnatriumnivåer mellom baseline og 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 30 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumnatriumnivåer mellom baseline og 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 45 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumnatriumnivåer mellom baseline og 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 60 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumnatriumnivåer mellom baseline og 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 75 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumnatriumnivåer mellom baseline og 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 90 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumnatriumnivåer mellom baseline og 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, med hensyn til glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 120 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumnatriumnivåer mellom baseline og 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 150 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumnatriumnivåer mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumkaliumnivåer mellom baseline og 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 15 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumkaliumnivåer mellom baseline og 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 30 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumkaliumnivåer mellom baseline og 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 45 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumkaliumnivåer mellom baseline og 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 60 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumkaliumnivåer mellom baseline og 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 75 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumkaliumnivåer mellom baseline og 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, med hensyn til glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 90 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumkaliumnivåer mellom baseline og 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, med hensyn til glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 120 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumkaliumnivåer mellom baseline og 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 150 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumkaliumnivåer mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmaosmolalitet mellom baseline og 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolsk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og etter 15 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmaosmolalitet mellom baseline og 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og etter 30 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmaosmolalitet mellom baseline og 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og etter 45 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmaosmolalitet mellom baseline og 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, med hensyn til glykometabolsk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og etter 60 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmaosmolalitet mellom baseline og 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og etter 75 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmaosmolalitet mellom baseline og 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og etter 90 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmaosmolalitet mellom baseline og 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og etter 120 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmaosmolalitet mellom baseline og 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og etter 150 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmaosmolalitet mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, med hensyn til glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumglukosenivåer mellom baseline og 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumglukose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og etter 15 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumglukosenivåer mellom baseline og 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumglukose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og etter 30 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumglukosenivåer mellom baseline og 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumglukose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og etter 45 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumglukosenivåer mellom baseline og 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumglukose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og etter 60 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumglukosenivåer mellom baseline og 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, i form av glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumglukose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og etter 75 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumglukosenivåer mellom baseline og 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumglukose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og etter 90 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumglukosenivåer mellom baseline og 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, med hensyn til glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumglukose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og etter 120 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumglukosenivåer mellom baseline og 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumglukose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og etter 150 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i serumglukosenivåer mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumglukose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmainsulinnivåer mellom baseline og 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og etter 15 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmainsulinnivåer mellom baseline og 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og etter 30 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmainsulinnivåer mellom baseline og 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og etter 45 minutter fra glukagon/placeboadministrasjon.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmainsulinnivåer mellom baseline og 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og etter 60 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmainsulinnivåer mellom baseline og 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og etter 75 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmainsulinnivåer mellom baseline og 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og etter 90 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmainsulinnivåer mellom baseline og 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, med hensyn til glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og etter 120 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmainsulinnivåer mellom baseline og 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolsk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og etter 150 minutter fra glukagon/placeboadministrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i plasmainsulinnivåer mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i natriumnivåer i urin mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle urinnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i kaliumnivået i urinen mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle urinkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i urinkreatininnivåer mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle urinkreatinin (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i urinosmolalitet mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle urinosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i resistens ved bioimpedansvektoranalyse mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, i form av bioimpedansvektoranalyse (BIVA) ble evaluert ved å måle motstand (Ohm) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo-administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i reaktans ved bioimpedansvektoranalyse mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, i form av bioimpedansvektoranalyse (BIVA) ble evaluert ved å måle reaktans (Ohm) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo-administrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Endring i fasevinkel ved bioimpedansvektoranalyse mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder bioimpedansvektoranalyse (BIVA) ble evaluert ved å måle fasevinkel (°) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placeboadministrering.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boguszewski CL. Glucagon stimulation test: has its time come? Endocrine. 2017 Sep;57(3):361-363. doi: 10.1007/s12020-017-1356-8. Epub 2017 Jun 23. No abstract available.
- Arvat E, Maccagno B, Ramunni J, Giordano R, Broglio F, Gianotti L, Maccario M, Camanni F, Ghigo E. Interaction between glucagon and hexarelin, a peptidyl GH secretagogue, on somatotroph and corticotroph secretion in humans. Eur J Endocrinol. 2000 Nov;143(5):601-6. doi: 10.1530/eje.0.1430601.
- Berg C, Meinel T, Lahner H, Yuece A, Mann K, Petersenn S. Diagnostic utility of the glucagon stimulation test in comparison to the insulin tolerance test in patients following pituitary surgery. Eur J Endocrinol. 2010 Mar;162(3):477-82. doi: 10.1530/EJE-09-0824. Epub 2009 Dec 8.
- Yuen KC, Biller BM, Katznelson L, Rhoads SA, Gurel MH, Chu O, Corazzini V, Spiller K, Gordon MB, Salvatori R, Cook DM. Clinical characteristics, timing of peak responses and safety aspects of two dosing regimens of the glucagon stimulation test in evaluating growth hormone and cortisol secretion in adults. Pituitary. 2013 Jun;16(2):220-30. doi: 10.1007/s11102-012-0407-7.
- Giuffrida FM, Berger K, Monte L, Oliveira CH, Hoff AO, Maciel RM, Vieira JG. Relationship between GH response and glycemic fluctuations in the glucagon stimulation test. Growth Horm IGF Res. 2009 Feb;19(1):77-81. doi: 10.1016/j.ghir.2008.06.002. Epub 2008 Aug 3.
- Dichtel LE, Yuen KC, Bredella MA, Gerweck AV, Russell BM, Riccio AD, Gurel MH, Sluss PM, Biller BM, Miller KK. Overweight/Obese adults with pituitary disorders require lower peak growth hormone cutoff values on glucagon stimulation testing to avoid overdiagnosis of growth hormone deficiency. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4712-9. doi: 10.1210/jc.2014-2830.
- Hamrahian AH, Yuen KC, Gordon MB, Pulaski-Liebert KJ, Bena J, Biller BM. Revised GH and cortisol cut-points for the glucagon stimulation test in the evaluation of GH and hypothalamic-pituitary-adrenal axes in adults: results from a prospective randomized multicenter study. Pituitary. 2016 Jun;19(3):332-41. doi: 10.1007/s11102-016-0712-7.
- Lewandowski KC, Lewinski A, Skowronska-Jozwiak E, Stasiak M, Horzelski W, Brabant G. Copeptin under glucagon stimulation. Endocrine. 2016 May;52(2):344-51. doi: 10.1007/s12020-015-0783-7. Epub 2015 Nov 17.
- Guzman CB, Dulude H, Piche C, Rufiange M, Sadoune AA, Rampakakis E, Carballo D, Triest M, Zhang MX, Zhang S, Tafreshi M, Sicard E. Effects of common cold and concomitant administration of nasal decongestant on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of nasal glucagon in otherwise healthy participants: A randomized clinical trial. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):646-653. doi: 10.1111/dom.13134. Epub 2017 Nov 19.
- Sherr JL, Ruedy KJ, Foster NC, Piche CA, Dulude H, Rickels MR, Tamborlane WV, Bethin KE, DiMeglio LA, Fox LA, Wadwa RP, Schatz DA, Nathan BM, Marcovina SM, Rampakakis E, Meng L, Beck RW; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Glucagon Nasal Powder: A Promising Alternative to Intramuscular Glucagon in Youth With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):555-62. doi: 10.2337/dc15-1606. Epub 2016 Feb 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GST-intranasale
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intranasal glugagon
-
Intersect ENTFullførtKronisk bihulebetennelseForente stater
-
Bastyr UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
Oculeve, Inc.FullførtTørre øyne | Syndromer med tørre øyne | Keratokonjunktivitt Sicca
-
Pherin Pharmaceuticals, Inc.FullførtSosial angst | Sosial fobiForente stater
-
AllerganORA, Inc.FullførtSyndromer med tørre øyneForente stater
-
AllerganFullførtSyndromer med tørre øyneForente stater
-
Oculeve, Inc.FullførtKeratokonjunktivitt Sicca | Syndrom for tørre øyneForente stater
-
Cumbria Partnership NHS Foundation TrustBeneChill, IncFullført
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Fullført