Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stimuleringstest med intranasal glukagon for kortikotrofe, somatotrofe og antidiuretiske akser

Diagnosen sekundær hypoadrenalisme og GH-mangel (GHD) krever ofte gjennomføring av en dynamisk test. Glukagonstimuleringstesten (GST) er et av alternativene for å evaluere hypothalamus-hypofysefunksjonen, og representerer en stimulus for både den kortikotrope og somatotrope aksen, hovedsakelig trygg og lett tilgjengelig. Standardprosedyren innebærer intramuskulær injeksjon av 1-1,5 mg glukagon basert på pasientens vekt.

I tillegg til sin antero-hypofysefunksjon, har glukagon også vist sin evne til å stimulere neurohypofyseal sekresjon. Ved bruk av copeptin-dosen er det vist at etter administrering av glukagon hos friske personer er det en betydelig frigjøring av ADH. Imidlertid er de tilgjengelige dataene knappe og det finnes ingen standardisert protokoll for bruk av glukagontesten ved diabetes insipidus.

For øyeblikket er ikke GST det hyppigst valgte diagnosealternativet. Faktisk, til tross for at den har fordelen av å kunne undersøke ulike områder av anterohypofyseal og sannsynligvis posterohypofyseal funksjon samtidig, har testen noen ulemper: den forlengede varigheten gjør prosedyren utfordrende, den intramuskulære injeksjonen kan være uvelkommen, og mange variabler kan spille inn i definisjonen av en normal respons (alder, BMI, glykemisk status).

Den nylige introduksjonen av en enkeltdose-nesepulverformulering (Baqsimi®) kan overvinne noen av begrensningene ved klassisk GST og gjøre prosedyren mindre krevende.

Til dags dato er det ennå ingen vurderinger tilgjengelig angående en rent diagnostisk rolle i sammenheng med hypopituitarisme av denne nye formuleringen.

Gjennom kunnskap om den fysiologiske responsen til binyrebark-, somatotrop- og ADH-aksen på administrering av intranasal glukagon hos friske forsøkspersoner, vil det være mulig å evaluere dens mulige anvendelse ved diagnostisering av GH-mangel, sentral binyrebarksvikt og muligens diabetes insipidus.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle voksne friske personer (alder >= 18 år) og som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene som er oppført nedenfor

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 18,5 kg/m2 eller > 25 kg/m2
  • Enhver aktiv farmakologisk behandling
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intranasal administrering av glukagon
Intranasal administrering av glukagon hos friske personer
Intranasal glukagon administreres i en dose på 3 mg. Dette tilsvarer administrering av en enkelt dose av Baqsimi®.
Andre navn:
  • Baqsimi®
Placebo komparator: Intranasal administrering av placebo
Intranasal administrering av placebo (isotonisk saltvannsoppløsning) hos friske personer
Intranasal placebo (representert av isotonisk saltvannsoppløsning) administreres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serum ACTH-nivåer mellom baseline og 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og etter 15 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serum ACTH-nivåer mellom baseline og 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og etter 30 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serum ACTH-nivåer mellom baseline og 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og etter 45 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serum ACTH-nivåer mellom baseline og 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og etter 60 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serum ACTH-nivåer mellom baseline og 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og etter 75 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serum ACTH-nivåer mellom baseline og 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og etter 90 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serum ACTH-nivåer mellom baseline og 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og etter 120 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serum ACTH-nivåer mellom baseline og 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og etter 150 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serum ACTH-nivåer mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumkortisolnivåer mellom baseline og 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serumkortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 15 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumkortisolnivåer mellom baseline og 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serumkortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 30 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumkortisolnivåer mellom baseline og 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serumkortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 45 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumkortisolnivåer mellom baseline og 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serumkortisol (µg/l) ved baseline (0 minutter) og etter 60 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumkortisolnivåer mellom baseline og 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serumkortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 75 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumkortisolnivåer mellom baseline og 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serumkortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 90 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumkortisolnivåer mellom baseline og 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serumkortisol (µg/l) ved baseline (0 minutter) og etter 120 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumkortisolnivåer mellom baseline og 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serumkortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 150 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumkortisolnivåer mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den kortikotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serumkortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serum GH-nivåer mellom baseline og 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den somatotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 15 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serum GH-nivåer mellom baseline og 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den somatotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 30 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serum GH-nivåer mellom baseline og 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den somatotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 45 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serum GH-nivåer mellom baseline og 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den somatotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 60 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serum GH-nivåer mellom baseline og 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den somatotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 75 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serum GH-nivåer mellom baseline og 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den somatotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 90 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serum GH-nivåer mellom baseline og 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den somatotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 120 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serum GH-nivåer mellom baseline og 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den somatotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 150 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serum GH-nivåer mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den somatotrofe aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmakopeptinnivåer mellom baseline og 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den antidiuretiske aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle plasma kopeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 15 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmakopeptinnivåer mellom baseline og 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den antidiuretiske aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle plasma kopeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 30 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmakopeptinnivåer mellom baseline og 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den antidiuretiske aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle plasma kopeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 45 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmakopeptinnivåer mellom baseline og 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den antidiuretiske aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle plasma kopeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 60 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmakopeptinnivåer mellom baseline og 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den antidiuretiske aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle plasma kopeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 75 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmakopeptinnivåer mellom baseline og 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den antidiuretiske aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle plasma kopeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 90 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmakopeptinnivåer mellom baseline og 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den antidiuretiske aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle plasma kopeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 120 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmakopeptinnivåer mellom baseline og 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den antidiuretiske aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle plasma kopeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 150 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmakopeptinnivåer mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen til den antidiuretiske aksen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, ble evaluert ved å måle plasma kopeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serumnatriumnivåer mellom baseline og 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 15 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumnatriumnivåer mellom baseline og 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 30 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumnatriumnivåer mellom baseline og 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 45 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumnatriumnivåer mellom baseline og 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 60 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumnatriumnivåer mellom baseline og 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 75 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumnatriumnivåer mellom baseline og 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 90 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumnatriumnivåer mellom baseline og 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, med hensyn til glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 120 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumnatriumnivåer mellom baseline og 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 150 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumnatriumnivåer mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumkaliumnivåer mellom baseline og 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 15 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumkaliumnivåer mellom baseline og 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 30 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumkaliumnivåer mellom baseline og 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 45 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumkaliumnivåer mellom baseline og 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 60 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumkaliumnivåer mellom baseline og 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 75 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumkaliumnivåer mellom baseline og 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, med hensyn til glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 90 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumkaliumnivåer mellom baseline og 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, med hensyn til glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 120 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumkaliumnivåer mellom baseline og 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 150 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumkaliumnivåer mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmaosmolalitet mellom baseline og 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolsk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og etter 15 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmaosmolalitet mellom baseline og 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og etter 30 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmaosmolalitet mellom baseline og 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og etter 45 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmaosmolalitet mellom baseline og 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, med hensyn til glykometabolsk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og etter 60 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmaosmolalitet mellom baseline og 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og etter 75 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmaosmolalitet mellom baseline og 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og etter 90 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmaosmolalitet mellom baseline og 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og etter 120 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmaosmolalitet mellom baseline og 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og etter 150 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmaosmolalitet mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, med hensyn til glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumglukosenivåer mellom baseline og 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumglukose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og etter 15 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumglukosenivåer mellom baseline og 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumglukose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og etter 30 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumglukosenivåer mellom baseline og 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumglukose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og etter 45 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumglukosenivåer mellom baseline og 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumglukose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og etter 60 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumglukosenivåer mellom baseline og 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, i form av glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumglukose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og etter 75 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumglukosenivåer mellom baseline og 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumglukose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og etter 90 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumglukosenivåer mellom baseline og 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, med hensyn til glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumglukose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og etter 120 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumglukosenivåer mellom baseline og 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumglukose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og etter 150 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i serumglukosenivåer mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle serumglukose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmainsulinnivåer mellom baseline og 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og etter 15 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmainsulinnivåer mellom baseline og 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og etter 30 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmainsulinnivåer mellom baseline og 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og etter 45 minutter fra glukagon/placeboadministrasjon.
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmainsulinnivåer mellom baseline og 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og etter 60 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmainsulinnivåer mellom baseline og 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og etter 75 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmainsulinnivåer mellom baseline og 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og etter 90 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmainsulinnivåer mellom baseline og 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, med hensyn til glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og etter 120 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmainsulinnivåer mellom baseline og 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolsk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og etter 150 minutter fra glukagon/placeboadministrering.
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i plasmainsulinnivåer mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i natriumnivåer i urin mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle urinnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i kaliumnivået i urinen mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle urinkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i urinkreatininnivåer mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydro-elektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle urinkreatinin (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i urinosmolalitet mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder glykometabolisk og hydroelektrolytt biokjemisk balanse ble evaluert ved å måle urinosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i resistens ved bioimpedansvektoranalyse mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, i form av bioimpedansvektoranalyse (BIVA) ble evaluert ved å måle motstand (Ohm) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo-administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i reaktans ved bioimpedansvektoranalyse mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, i form av bioimpedansvektoranalyse (BIVA) ble evaluert ved å måle reaktans (Ohm) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placebo-administrering.
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Endring i fasevinkel ved bioimpedansvektoranalyse mellom baseline og 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo
Responsen på administrering av intranasal glukagon, sammenlignet med placebo, når det gjelder bioimpedansvektoranalyse (BIVA) ble evaluert ved å måle fasevinkel (°) ved baseline (0 minutter) og etter 180 minutter fra glukagon/placeboadministrering.
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter etter administrering av glukagon/placebo

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intranasal glugagon

3
Abonnere