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Stimulationstest mit intranasalem Glukagon für Corticotrophe, Somatotrophe und Antidiuretische Achsen

11. Januar 2022 aktualisiert von: Ezio Ghigo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Die Diagnose von sekundärem Hypoadrenalismus und GH-Mangel (GHD) erfordert oft die Durchführung eines dynamischen Tests. Der Glucagon-Stimulationstest (GST) ist eine der Optionen zur Bewertung der Hypothalamus-Hypophysen-Funktion, die einen Stimulus sowohl für die kortikotrope als auch für die somatotrope Achse darstellt, im Wesentlichen sicher und leicht verfügbar ist. Das Standardverfahren beinhaltet die intramuskuläre Injektion von 1–1,5 mg Glucagon, basierend auf dem Gewicht des Patienten.

Zusätzlich zu seiner antero-hypophysären Funktion hat Glucagon auch seine Fähigkeit gezeigt, die neurohypophysäre Sekretion zu stimulieren. Anhand der Copeptin-Dosierung konnte gezeigt werden, dass es nach Gabe von Glucagon bei gesunden Probanden zu einer signifikanten Freisetzung von ADH kommt. Die verfügbaren Daten sind jedoch spärlich und es gibt kein standardisiertes Protokoll für die Verwendung des Glukagontests bei Diabetes insipidus.

GST ist derzeit nicht die am häufigsten gewählte diagnostische Option. Trotz des Vorteils, verschiedene Bereiche der anterohypophysären und wahrscheinlich posterohypophysären Funktion gleichzeitig untersuchen zu können, hat der Test tatsächlich einige Nachteile: Die lange Dauer macht das Verfahren schwierig, die intramuskuläre Injektion kann unerwünscht sein, und viele Variablen können dies tun spielen bei der Definition einer normalen Reaktion eine Rolle (Alter, BMI, glykämischer Status).

Die kürzlich erfolgte Einführung einer nasalen Einzeldosis-Pulverformulierung (Baqsimi®) könnte einige der Einschränkungen der klassischen GST überwinden und das Verfahren weniger anspruchsvoll machen.

Bisher liegen noch keine Bewertungen zu einer rein diagnostischen Rolle dieser neuen Formulierung im Rahmen des Hypopituitarismus vor.

Durch die Kenntnis der physiologischen Reaktion der adrenokortikalen, somatotropen und ADH-Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon bei gesunden Probanden wird es möglich sein, seine mögliche Anwendung bei der Diagnose von GH-Mangel, zentraler Nebenniereninsuffizienz und möglicherweise Diabetes insipidus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
        • AOU Città della salute e della scienza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle erwachsenen gesunden Probanden (Alter >= 18 Jahre), die die unten aufgeführten Ausschlusskriterien nicht erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • BMI < 18,5 kg/m2 oder > 25 kg/m2
  • Jede aktive pharmakologische Behandlung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intranasale Verabreichung von Glucagon
Intranasale Verabreichung von Glucagon bei gesunden Probanden
Arzneimittel: Intranasales Glugagon
Intranasales Glucagon wird in einer Dosis von 3 mg verabreicht. Dies entspricht der Verabreichung einer Einzeldosis Baqsimi®.
Andere Namen:
  • Baqsimi®
Placebo-Komparator: Intranasale Verabreichung von Placebo
Intranasale Verabreichung von Placebo (isotonische Kochsalzlösung) bei gesunden Probanden
Arzneimittel: Intranasales Placebo
Intranasales Placebo (dargestellt durch isotonische Kochsalzlösung) wird verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Serum-ACTH-Spiegel zwischen dem Ausgangswert und 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der Corticotrophen-Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung des Serum-ACTH (ng/l) zu Beginn (0 Minuten) und 15 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serum-ACTH-Spiegel zwischen dem Ausgangswert und 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der Corticotrophen-Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung des Serum-ACTH (ng/l) zu Beginn (0 Minuten) und 30 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serum-ACTH-Spiegel zwischen dem Ausgangswert und 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der Corticotrophen-Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung des Serum-ACTH (ng/l) zu Beginn (0 Minuten) und 45 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serum-ACTH-Spiegel zwischen dem Ausgangswert und 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der Corticotrophen-Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung des Serum-ACTH (ng/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 60 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serum-ACTH-Spiegel zwischen dem Ausgangswert und 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der Corticotrophen-Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messen des Serum-ACTH (ng/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 75 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serum-ACTH-Spiegel zwischen dem Ausgangswert und 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der Corticotrophen-Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung des Serum-ACTH (ng/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 90 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serum-ACTH-Spiegel zwischen dem Ausgangswert und 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der Corticotrophen-Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung des Serum-ACTH (ng/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 120 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serum-ACTH-Spiegel zwischen dem Ausgangswert und 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der Corticotrophen-Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung des Serum-ACTH (ng/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 150 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serum-ACTH-Spiegel zwischen dem Ausgangswert und 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der Corticotrophen-Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messen des Serum-ACTH (ng/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 180 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Cortisolspiegel im Serum zwischen dem Ausgangswert und 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der Corticotrophen-Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messen des Serumcortisols (µg/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 15 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Cortisolspiegel im Serum zwischen dem Ausgangswert und 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der Corticotrophen-Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messen des Serumcortisols (µg/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 30 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Cortisolspiegel im Serum zwischen dem Ausgangswert und 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der Corticotrophen-Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messen des Serumcortisols (µg/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 45 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Cortisolspiegel im Serum zwischen dem Ausgangswert und 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der Corticotrophen-Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messen des Serumcortisols (µg/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 60 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Cortisolspiegel im Serum zwischen dem Ausgangswert und 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der Corticotrophen-Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messen des Serumcortisols (µg/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 75 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Cortisolspiegel im Serum zwischen dem Ausgangswert und 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der Corticotrophen-Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messen des Serumcortisols (µg/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 90 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Cortisolspiegel im Serum zwischen dem Ausgangswert und 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der Corticotrophen-Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messen des Serumcortisols (µg/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 120 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Cortisolspiegel im Serum zwischen dem Ausgangswert und 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der Corticotrophen-Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messen des Serumcortisols (µg/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 150 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Cortisolspiegel im Serum zwischen dem Ausgangswert und 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der Corticotrophen-Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messen des Serumcortisols (µg/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 180 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serum-GH-Spiegel zwischen dem Ausgangswert und 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der somatotrophen Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung des Serum-GH (µg/l) zu Beginn (0 Minuten) und 15 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serum-GH-Spiegel zwischen dem Ausgangswert und 30 Minuten nach der Glucagon-/Placebo-Verabreichung
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der somatotrophen Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung des Serum-GH (µg/l) zu Beginn (0 Minuten) und 30 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serum-GH-Spiegel zwischen dem Ausgangswert und 45 Minuten nach der Glucagon-/Placebo-Verabreichung
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der somatotrophen Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung des Serum-GH (µg/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 45 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serum-GH-Spiegel zwischen dem Ausgangswert und 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der somatotrophen Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung des Serum-GH (µg/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 60 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serum-GH-Spiegel zwischen dem Ausgangswert und 75 Minuten nach der Glucagon-/Placebo-Verabreichung
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der somatotrophen Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung des Serum-GH (µg/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 75 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serum-GH-Spiegel zwischen dem Ausgangswert und 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der somatotrophen Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung des Serum-GH (µg/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 90 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serum-GH-Spiegel zwischen dem Ausgangswert und 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der somatotrophen Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung des Serum-GH (µg/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 120 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serum-GH-Spiegel zwischen dem Ausgangswert und 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der somatotrophen Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung des Serum-GH (µg/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 150 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serum-GH-Spiegel zwischen dem Ausgangswert und 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der somatotrophen Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung des Serum-GH (µg/l) zu Beginn (0 Minuten) und nach 180 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Copeptin-Plasmaspiegel zwischen dem Ausgangswert und 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der antidiuretischen Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glukagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messen von Plasma-Copeptin (pmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 15 Minuten nach der Glukagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Copeptin-Plasmaspiegel zwischen dem Ausgangswert und 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der antidiuretischen Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung von Plasma-Copenptin (pmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 30 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Copeptin-Plasmaspiegel zwischen dem Ausgangswert und 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der antidiuretischen Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messen von Plasma-Copenptin (pmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 45 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Copeptin-Plasmaspiegel zwischen dem Ausgangswert und 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der antidiuretischen Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messen von Plasma-Copenptin (pmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 60 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Copeptin-Plasmaspiegel zwischen dem Ausgangswert und 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der antidiuretischen Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung von Plasma-Copenptin (pmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 75 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Copeptin-Plasmaspiegel zwischen dem Ausgangswert und 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der antidiuretischen Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messen von Plasma-Copenptin (pmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 90 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Copeptinspiegel im Plasma zwischen dem Ausgangswert und 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der antidiuretischen Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung von Plasma-Copenptin (pmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 120 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Copeptinspiegel im Plasma zwischen dem Ausgangswert und 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der antidiuretischen Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung von Plasma-Copenptin (pmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 150 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Copeptinspiegel im Plasma zwischen dem Ausgangswert und 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion der antidiuretischen Achse auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo wurde durch Messung von Plasma-Copenptin (pmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 180 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Natriumspiegel im Serum zwischen dem Ausgangswert und 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messen des Serumnatriums (mmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 15 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung des Natriumspiegels im Serum zwischen dem Ausgangswert und 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messung des Serumnatriums (mmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 30 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Natriumspiegel im Serum zwischen dem Ausgangswert und 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messen des Serumnatriums (mmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 45 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Natriumspiegel im Serum zwischen dem Ausgangswert und 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messen des Serumnatriums (mmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 60 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung des Natriumspiegels im Serum zwischen dem Ausgangswert und 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messung des Serumnatriums (mmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 75 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Natriumspiegel im Serum zwischen dem Ausgangswert und 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo hinsichtlich des glykometabolischen und biochemischen Hydroelektrolytgleichgewichts wurde durch Messung des Serumnatriums (mmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 90 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Natriumspiegel im Serum zwischen dem Ausgangswert und 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messung des Serumnatriums (mmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 120 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Natriumspiegel im Serum zwischen dem Ausgangswert und 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messung des Serumnatriums (mmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 150 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung des Natriumspiegels im Serum zwischen dem Ausgangswert und 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messung des Serumnatriums (mmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 180 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serumkaliumspiegel zwischen dem Ausgangswert und 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messen des Serumkaliums (mmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 15 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serumkaliumspiegel zwischen dem Ausgangswert und 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messen des Serumkaliums (mmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 30 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serumkaliumspiegel zwischen dem Ausgangswert und 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und der Hydroelektrolyte wurde durch Messung des Serumkaliums (mmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 45 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serumkaliumspiegel zwischen dem Ausgangswert und 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht von Glykometabolismus und Hydroelektrolyt wurde durch Messung des Serumkaliums (mmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 60 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serumkaliumspiegel zwischen dem Ausgangswert und 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messen des Serumkaliums (mmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 75 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serumkaliumspiegel zwischen dem Ausgangswert und 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messen des Serumkaliums (mmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 90 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serumkaliumspiegel zwischen dem Ausgangswert und 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messung des Serumkaliums (mmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 120 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serumkaliumspiegel zwischen dem Ausgangswert und 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messung des Serumkaliums (mmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 150 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Serumkaliumspiegel zwischen dem Ausgangswert und 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messen des Serumkaliums (mmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 180 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Plasmaosmolalität zwischen dem Ausgangswert und 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messung der Plasmaosmolalität (mOsm/kg) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 15 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Plasmaosmolalität zwischen dem Ausgangswert und 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messung der Plasmaosmolalität (mOsm/kg) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 30 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Plasmaosmolalität zwischen dem Ausgangswert und 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messen der Plasmaosmolalität (mOsm/kg) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 45 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Plasmaosmolalität zwischen dem Ausgangswert und 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messung der Plasmaosmolalität (mOsm/kg) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 60 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Plasmaosmolalität zwischen dem Ausgangswert und 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messen der Plasmaosmolalität (mOsm/kg) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 75 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Plasmaosmolalität zwischen dem Ausgangswert und 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messung der Plasmaosmolalität (mOsm/kg) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 90 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Plasmaosmolalität zwischen dem Ausgangswert und 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das glykometabolische und hydro-elektrolytische biochemische Gleichgewicht wurde durch Messen der Plasmaosmolalität (mOsm/kg) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 120 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Plasmaosmolalität zwischen dem Ausgangswert und 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messen der Plasmaosmolalität (mOsm/kg) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 150 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Plasmaosmolalität zwischen dem Ausgangswert und 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messen der Plasmaosmolalität (mOsm/kg) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 180 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung des Serumglukosespiegels zwischen dem Ausgangswert und 15 Minuten nach der Glucagon-/Placebo-Verabreichung
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo hinsichtlich des glykometabolischen und biochemischen Hydroelektrolytgleichgewichts wurde durch Messen der Serumglukose (mg/dl) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 15 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung des Serumglukosespiegels zwischen dem Ausgangswert und 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo hinsichtlich des glykometabolischen und biochemischen Hydroelektrolytgleichgewichts wurde durch Messen der Serumglukose (mg/dl) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 30 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung des Serumglukosespiegels zwischen dem Ausgangswert und 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo hinsichtlich des glykometabolischen und biochemischen Hydroelektrolytgleichgewichts wurde durch Messen der Serumglukose (mg/dl) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 45 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung des Serumglukosespiegels zwischen dem Ausgangswert und 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messung der Serumglukose (mg/dl) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 60 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung des Serumglukosespiegels zwischen dem Ausgangswert und 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo hinsichtlich des glykometabolischen und biochemischen Hydroelektrolytgleichgewichts wurde durch Messen der Serumglukose (mg/dl) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 75 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung des Serumglukosespiegels zwischen dem Ausgangswert und 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messen der Serumglukose (mg/dl) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 90 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung des Serumglukosespiegels zwischen dem Ausgangswert und 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messen der Serumglukose (mg/dl) zu Beginn (0 Minuten) und nach 120 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung des Serumglukosespiegels zwischen dem Ausgangswert und 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und der Hydroelektrolyte wurde durch Messung der Serumglukose (mg/dl) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 150 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung des Serumglukosespiegels zwischen dem Ausgangswert und 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glukagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messung der Serumglukose (mg/dl) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 180 Minuten nach der Glukagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Plasmainsulinspiegel zwischen dem Ausgangswert und 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messung des Plasmainsulins (mU/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 15 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Plasmainsulinspiegel zwischen dem Ausgangswert und 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messen des Plasmainsulins (mU/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 30 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 30 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Plasmainsulinspiegel zwischen dem Ausgangswert und 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messung des Plasmainsulins (mU/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 45 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 45 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Plasmainsulinspiegel zwischen dem Ausgangswert und 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und der Hydroelektrolyte wurde durch Messung des Plasmainsulins (mU/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 60 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 60 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Plasmainsulinspiegel zwischen dem Ausgangswert und 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messung des Plasmainsulins (mU/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 75 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 75 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Plasmainsulinspiegel zwischen dem Ausgangswert und 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und der Hydroelektrolyte wurde durch Messung des Plasmainsulins (mU/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 90 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 90 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Plasmainsulinspiegel zwischen dem Ausgangswert und 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messen des Plasmainsulins (mU/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 120 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 120 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Plasmainsulinspiegel zwischen dem Ausgangswert und 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und der Hydroelektrolyte wurde durch Messung des Plasmainsulins (mU/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 150 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 150 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Plasmainsulinspiegel zwischen dem Ausgangswert und 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messen des Plasmainsulins (mU/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 180 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung des Natriumspiegels im Urin zwischen dem Ausgangswert und 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht von Glykometabolismus und Hydroelektrolyt wurde durch Messung des Natriumgehalts im Urin (mmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 180 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Kaliumspiegel im Urin zwischen dem Ausgangswert und 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glukagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messung des Urinkaliums (mmol/l) zu Studienbeginn (0 Minuten) und 180 Minuten nach der Glukagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Kreatininspiegel im Urin zwischen dem Ausgangswert und 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messung des Kreatinins im Urin (mg/dl) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 180 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Urinosmolalität zwischen dem Ausgangswert und 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glucagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf das biochemische Gleichgewicht des Glykometabolismus und des Hydroelektrolyts wurde durch Messen der Urinosmolalität (mOsm/kg) zu Studienbeginn (0 Minuten) und nach 180 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Resistenzänderung bei der Bioimpedanzvektoranalyse zwischen dem Ausgangswert und 180 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glukagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf die Bioimpedanz-Vektoranalyse (BIVA) wurde durch Messung des Widerstands (Ohm) zu Beginn (0 Minuten) und nach 180 Minuten nach der Glukagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Veränderung der Reaktanz bei der Bioimpedanz-Vektoranalyse zwischen dem Ausgangswert und 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glukagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf die Bioimpedanzvektoranalyse (BIVA) wurde durch Messung der Reaktanz (Ohm) zu Beginn (0 Minuten) und nach 180 Minuten nach der Glukagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Änderung des Phasenwinkels bei der Bioimpedanzvektoranalyse zwischen der Grundlinie und 180 Minuten nach der Glucagon/Placebo-Verabreichung
Zeitfenster: Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo
Die Reaktion auf die Verabreichung von intranasalem Glukagon im Vergleich zu Placebo in Bezug auf die Bioimpedanzvektoranalyse (BIVA) wurde durch Messung des Phasenwinkels (°) zu Beginn (0 Minuten) und nach 180 Minuten nach der Glukagon/Placebo-Verabreichung bewertet.
Von der Grundlinie (0 Minuten) bis 180 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon/Placebo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GST-intranasale

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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