Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test stymulacji z glukagonem donosowym na osie kortykotropowe, somatotropowe i antydiuretyczne

11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Ezio Ghigo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Rozpoznanie wtórnej niedoczynności kory nadnerczy i niedoboru GH (GHD) często wymaga wykonania testu dynamicznego. Test stymulacji glukagonem (GST) jest jedną z opcji oceny czynności podwzgórzowo-przysadkowej, stanowiącą bodziec zarówno dla osi kortykotropowej, jak i somatotropowej, zasadniczo bezpieczną i łatwo dostępną. Standardowa procedura polega na wstrzyknięciu domięśniowym 1-1,5 mg glukagonu w zależności od masy ciała pacjenta.

Oprócz funkcji przednio-przysadkowej, glukagon wykazuje również zdolność do stymulacji wydzielania neuroprzysadkowego. Stosując dawkę kopeptyny wykazano, że po podaniu glukagonu zdrowym osobom następuje znaczne uwolnienie ADH. Dostępne dane są jednak szczątkowe i nie ma wystandaryzowanego protokołu stosowania testu z glukagonem w moczówce prostej.

W chwili obecnej GST nie jest najczęściej wybieraną opcją diagnostyczną. W rzeczywistości, pomimo korzyści polegającej na możliwości jednoczesnego zbadania różnych obszarów funkcji przednio-przysadkowej i prawdopodobnie tylnej przysadki, test ma pewne wady: przedłużony czas trwania sprawia, że ​​procedura jest trudna, wstrzyknięcie domięśniowe może być niepożądane, a wiele zmiennych może wchodzą w grę w definicji prawidłowej odpowiedzi (wiek, BMI, stan glikemiczny).

Niedawne wprowadzenie jednodawkowej postaci proszku do nosa (Baqsimi®) może przezwyciężyć niektóre ograniczenia klasycznego GST i sprawić, że procedura będzie mniej wymagająca.

Do tej pory nie ma jeszcze żadnych ocen dotyczących czysto diagnostycznej roli tego nowego preparatu w kontekście niedoczynności przysadki.

Znajomość odpowiedzi fizjologicznej osi kory nadnerczy, osi somatotropowej i ADH na podanie glukagonu donosowego osobom zdrowym umożliwi ocenę możliwości jego zastosowania w diagnostyce niedoboru GH, niedoczynności ośrodkowej kory nadnerczy i ewentualnie moczówki prostej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Włochy, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Każdy zdrowy dorosły osobnik (w wieku >= 18 lat) niespełniający kryteriów wykluczenia wymienionych poniżej

Kryteria wyłączenia:

  • BMI < 18,5 kg/m2 lub > 25 kg/m2
  • Każde aktywne leczenie farmakologiczne
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Donosowe podanie glukagonu
Donosowe podawanie glukagonu osobom zdrowym
Lek: Glugagon donosowy
Glukagon donosowy podaje się w dawce 3 mg. Odpowiada to podaniu pojedynczej dawki Baqsimi®.
Inne nazwy:
  • Baqsimi®
Komparator placebo: Donosowe podawanie placebo
Donosowe podawanie placebo (izotoniczny roztwór soli fizjologicznej) osobom zdrowym
Lek: Donosowe placebo
Podawane jest donosowe placebo (reprezentowane przez izotoniczny roztwór soli).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu ACTH w surowicy między wartością wyjściową a 15 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 15 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi kortykotropowej na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar ACTH w surowicy (ng/l) na początku badania (0 minut) i po 15 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 15 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu ACTH w surowicy między wartością wyjściową a 30 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 30 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi kortykotropowej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar ACTH w surowicy (ng/l) na linii podstawowej (0 minut) i po 30 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 30 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu ACTH w surowicy między wartością wyjściową a 45 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 45 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi kortykotropowej na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar ACTH w surowicy (ng/l) na linii podstawowej (0 minut) i po 45 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 45 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu ACTH w surowicy między wartością wyjściową a 60 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 60 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi kortykotropowej na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar ACTH w surowicy (ng/l) na linii podstawowej (0 minut) i po 60 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 60 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu ACTH w surowicy między wartością wyjściową a 75 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 75 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi kortykotropowej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar ACTH w surowicy (ng/l) na początku badania (0 minut) i po 75 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 75 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu ACTH w surowicy między wartością wyjściową a 90 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 90 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi kortykotropowej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar ACTH w surowicy (ng/l) na linii podstawowej (0 minut) i po 90 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 90 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu ACTH w surowicy między wartością wyjściową a 120 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 120 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi kortykotropowej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar ACTH w surowicy (ng/l) na początku badania (0 minut) i po 120 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 120 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu ACTH w surowicy między wartością wyjściową a 150 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 150 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi kortykotropowej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar ACTH w surowicy (ng/l) na linii podstawowej (0 minut) i po 150 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 150 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu ACTH w surowicy między wartością wyjściową a 180 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi kortykotropowej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar ACTH w surowicy (ng/l) na początku badania (0 minut) i po 180 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu kortyzolu w surowicy między wartością wyjściową a 15 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 15 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi kortykotropowej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar stężenia kortyzolu w surowicy (µg/l) na początku badania (0 minut) i po 15 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 15 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu kortyzolu w surowicy między wartością wyjściową a 30 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 30 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi kortykotropowej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar stężenia kortyzolu w surowicy (µg/l) na linii podstawowej (0 minut) i po 30 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 30 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu kortyzolu w surowicy między wartością wyjściową a 45 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 45 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi kortykotropowej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar stężenia kortyzolu w surowicy (µg/l) na linii podstawowej (0 minut) i po 45 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 45 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu kortyzolu w surowicy między wartością wyjściową a 60 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 60 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi kortykotropowej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar stężenia kortyzolu w surowicy (µg/l) na początku badania (0 minut) i po 60 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 60 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu kortyzolu w surowicy między wartością wyjściową a 75 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 75 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi kortykotropowej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar stężenia kortyzolu w surowicy (µg/l) na początku badania (0 minut) i po 75 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 75 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu kortyzolu w surowicy między wartością wyjściową a 90 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 90 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi kortykotropowej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar stężenia kortyzolu w surowicy (µg/l) na początku badania (0 minut) i po 90 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 90 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu kortyzolu w surowicy między wartością wyjściową a 120 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 120 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi kortykotropowej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar stężenia kortyzolu w surowicy (µg/l) na linii podstawowej (0 minut) i po 120 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 120 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu kortyzolu w surowicy między wartością wyjściową a 150 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 150 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi kortykotropowej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar stężenia kortyzolu w surowicy (µg/l) na początku badania (0 minut) i po 150 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 150 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu kortyzolu w surowicy między wartością wyjściową a 180 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi kortykotropowej na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar stężenia kortyzolu w surowicy (µg/l) na początku badania (0 minut) i po 180 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu GH w surowicy między wartością wyjściową a 15 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 15 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi somatotropowej na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar GH w surowicy (µg/l) na początku badania (0 minut) i po 15 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 15 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu GH w surowicy między wartością wyjściową a 30 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 30 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi somatotropowej na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar GH w surowicy (µg/l) na początku badania (0 minut) i po 30 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 30 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu GH w surowicy między wartością wyjściową a 45 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 45 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi somatotropowej na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar GH w surowicy (µg/l) na początku badania (0 minut) i po 45 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 45 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu GH w surowicy między wartością wyjściową a 60 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 60 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi somatotropowej na donosowe podanie glukagonu w porównaniu z placebo oceniano mierząc poziom GH w surowicy (µg/l) na początku badania (0 minut) i po 60 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 60 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu GH w surowicy między wartością wyjściową a 75 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 75 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi somatotropowej na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar GH w surowicy (µg/l) na początku badania (0 minut) i po 75 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 75 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu GH w surowicy między wartością wyjściową a 90 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 90 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi somatotropowej na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar GH w surowicy (µg/l) na początku badania (0 minut) i po 90 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 90 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu GH w surowicy między wartością wyjściową a 120 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 120 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi somatotropowej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar GH w surowicy (µg/l) na początku badania (0 minut) i po 120 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 120 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu GH w surowicy między wartością wyjściową a 150 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 150 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi somatotropowej na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar GH w surowicy (µg/l) na początku badania (0 minut) i po 150 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 150 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu GH w surowicy między wartością wyjściową a 180 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi somatotropowej na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar GH w surowicy (µg/l) na początku badania (0 minut) i po 180 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia kopeptyny w osoczu między wartością wyjściową a 15 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 15 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi antydiuretycznej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar kopeptyny w osoczu (pmol/l) na początku badania (0 minut) i po 15 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 15 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia kopeptyny w osoczu między wartością wyjściową a 30 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 30 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi antydiuretycznej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar kopeptyny w osoczu (pmol/l) na początku badania (0 minut) i po 30 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 30 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężeń kopeptyny w osoczu między wartością wyjściową a 45 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 45 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi antydiuretycznej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar kopeptyny w osoczu (pmol/l) na początku badania (0 minut) i po 45 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 45 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężeń kopeptyny w osoczu między wartością wyjściową a 60 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 60 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi antydiuretycznej na podanie glukagonu donosowego w porównaniu z placebo oceniano przez pomiar kopeptyny w osoczu (pmol/l) na początku badania (0 minut) i po 60 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 60 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężeń kopeptyny w osoczu między wartością wyjściową a 75 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 75 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi antydiuretycznej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar kopeptyny w osoczu (pmol/l) na początku badania (0 minut) i po 75 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 75 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężeń kopeptyny w osoczu między wartością wyjściową a 90 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 90 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi antydiuretycznej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar kopeptyny w osoczu (pmol/l) na początku badania (0 minut) i po 90 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 90 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężeń kopeptyny w osoczu między wartością wyjściową a 120 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 120 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi antydiuretycznej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar kopeptyny w osoczu (pmol/l) na początku badania (0 minut) i po 120 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 120 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia kopeptyny w osoczu między wartością wyjściową a 150 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 150 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi antydiuretycznej na podanie glukagonu donosowego w porównaniu z placebo oceniano przez pomiar kopeptyny w osoczu (pmol/l) na początku badania (0 minut) i po 150 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 150 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężeń kopeptyny w osoczu między wartością wyjściową a 180 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź osi antydiuretycznej na podanie glukagonu donosowego, w porównaniu z placebo, oceniano przez pomiar kopeptyny w osoczu (pmol/l) na początku badania (0 minut) i po 180 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia sodu w surowicy między wartością wyjściową a 15 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 15 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia sodu w surowicy (mmol/l) na początku badania (0 minut) i po 15 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 15 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia sodu w surowicy między wartością wyjściową a 30 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 30 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia sodu w surowicy (mmol/l) na początku badania (0 minut) i po 30 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 30 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia sodu w surowicy między wartością wyjściową a 45 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 45 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia sodu w surowicy (mmol/l) na początku badania (0 minut) i po 45 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 45 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia sodu w surowicy między wartością wyjściową a 60 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 60 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia sodu w surowicy (mmol/l) na początku badania (0 minut) i po 60 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 60 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia sodu w surowicy między wartością wyjściową a 75 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 75 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia sodu w surowicy (mmol/l) na początku badania (0 minut) i po 75 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 75 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia sodu w surowicy między wartością wyjściową a 90 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 90 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia sodu w surowicy (mmol/l) na początku badania (0 minut) i po 90 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 90 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia sodu w surowicy między wartością wyjściową a 120 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 120 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano, mierząc stężenie sodu w surowicy (mmol/l) na początku badania (0 minut) i po 120 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 120 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia sodu w surowicy między wartością wyjściową a 150 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 150 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano, mierząc stężenie sodu w surowicy (mmol/l) na początku badania (0 minut) i po 150 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 150 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia sodu w surowicy między wartością wyjściową a 180 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia sodu w surowicy (mmol/l) na początku badania (0 minut) i po 180 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia potasu w surowicy między wartością wyjściową a 15 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 15 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia potasu w surowicy (mmol/l) na początku badania (0 minut) i po 15 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 15 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia potasu w surowicy między wartością wyjściową a 30 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 30 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia potasu w surowicy (mmol/l) na początku badania (0 minut) i po 30 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 30 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia potasu w surowicy między wartością wyjściową a 45 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 45 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia potasu w surowicy (mmol/l) na początku badania (0 minut) i po 45 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 45 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia potasu w surowicy między wartością wyjściową a 60 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 60 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia potasu w surowicy (mmol/l) na początku badania (0 minut) i po 60 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 60 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia potasu w surowicy między wartością wyjściową a 75 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 75 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia potasu w surowicy (mmol/l) na początku badania (0 minut) i po 75 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 75 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia potasu w surowicy między wartością wyjściową a 90 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 90 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano przez pomiar stężenia potasu w surowicy (mmol/l) na początku badania (0 minut) i po 90 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 90 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia potasu w surowicy między wartością wyjściową a 120 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 120 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia potasu w surowicy (mmol/l) na początku badania (0 minut) i po 120 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 120 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia potasu w surowicy między wartością wyjściową a 150 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 150 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia potasu w surowicy (mmol/l) na początku badania (0 minut) i po 150 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 150 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia potasu w surowicy między wartością wyjściową a 180 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia potasu w surowicy (mmol/l) na początku badania (0 minut) i po 180 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana osmolalności osocza między wartością wyjściową a 15 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 15 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar osmolalności osocza (mOsm/kg) na początku badania (0 minut) i po 15 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 15 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana osmolalności osocza między wartością wyjściową a 30 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 30 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar osmolalności osocza (mOsm/kg) na początku badania (0 minut) i po 30 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 30 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana osmolalności osocza między wartością wyjściową a 45 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 45 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar osmolalności osocza (mOsm/kg) na początku badania (0 minut) i po 45 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 45 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana osmolalności osocza między wartością wyjściową a 60 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 60 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar osmolalności osocza (mOsm/kg) na początku badania (0 minut) i po 60 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 60 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana osmolalności osocza między wartością wyjściową a 75 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 75 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano mierząc osmolalność osocza (mOsm/kg) na początku badania (0 minut) i po 75 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 75 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana osmolalności osocza między wartością wyjściową a 90 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 90 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar osmolalności osocza (mOsm/kg) na początku badania (0 minut) i po 90 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 90 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana osmolalności osocza między wartością wyjściową a 120 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 120 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar osmolalności osocza (mOsm/kg) na początku badania (0 minut) i po 120 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 120 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana osmolalności osocza między wartością wyjściową a 150 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 150 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano mierząc osmolalność osocza (mOsm/kg) na początku badania (0 minut) i po 150 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 150 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana osmolalności osocza między wartością wyjściową a 180 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano mierząc osmolalność osocza (mOsm/kg) na początku badania (0 minut) i po 180 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu glukozy w surowicy między wartością wyjściową a 15 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 15 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia glukozy w surowicy (mg/dl) na początku badania (0 minut) i po 15 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 15 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu glukozy w surowicy między wartością wyjściową a 30 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 30 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia glukozy w surowicy (mg/dl) na początku badania (0 minut) i po 30 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 30 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu glukozy w surowicy między wartością wyjściową a 45 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 45 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia glukozy w surowicy (mg/dl) na początku badania (0 minut) i po 45 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 45 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu glukozy w surowicy między wartością wyjściową a 60 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 60 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia glukozy w surowicy (mg/dl) na początku badania (0 minut) i po 60 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 60 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu glukozy w surowicy między wartością wyjściową a 75 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 75 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia glukozy w surowicy (mg/dl) na początku badania (0 minut) i po 75 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 75 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu glukozy w surowicy między wartością wyjściową a 90 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 90 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia glukozy w surowicy (mg/dl) na początku badania (0 minut) i po 90 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 90 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu glukozy w surowicy między wartością wyjściową a 120 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 120 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia glukozy w surowicy (mg/dl) na początku badania (0 minut) i po 120 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 120 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu glukozy w surowicy między wartością wyjściową a 150 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 150 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia glukozy w surowicy (mg/dl) na początku badania (0 minut) i po 150 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 150 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu glukozy w surowicy między wartością wyjściową a 180 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia glukozy w surowicy (mg/dl) na początku badania (0 minut) i po 180 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu insuliny w osoczu między wartością wyjściową a 15 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 15 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia insuliny w osoczu (mU/l) na początku badania (0 minut) i po 15 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 15 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu insuliny w osoczu między wartością wyjściową a 30 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 30 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia insuliny w osoczu (mU/l) na początku badania (0 minut) i po 30 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 30 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu insuliny w osoczu między wartością wyjściową a 45 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 45 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia insuliny w osoczu (mU/l) na początku badania (0 minut) i po 45 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 45 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu insuliny w osoczu między wartością wyjściową a 60 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 60 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia insuliny w osoczu (mU/l) na początku badania (0 minut) i po 60 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 60 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu insuliny w osoczu między wartością wyjściową a 75 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 75 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia insuliny w osoczu (mU/l) na początku badania (0 minut) i po 75 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 75 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu insuliny w osoczu między wartością wyjściową a 90 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 90 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia insuliny w osoczu (mU/l) na początku badania (0 minut) i po 90 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 90 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu insuliny w osoczu między wartością wyjściową a 120 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 120 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia insuliny w osoczu (mU/l) na początku badania (0 minut) i po 120 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 120 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu insuliny w osoczu między wartością wyjściową a 150 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 150 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia insuliny w osoczu (mU/l) na początku badania (0 minut) i po 150 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 150 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu insuliny w osoczu między wartością wyjściową a 180 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia insuliny w osoczu (mU/l) na początku badania (0 minut) i po 180 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu sodu w moczu między wartością wyjściową a 180 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano, mierząc stężenie sodu w moczu (mmol/l) na początku badania (0 minut) i po 180 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana stężenia potasu w moczu między wartością wyjściową a 180 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano, mierząc stężenie potasu w moczu (mmol/l) na początku badania (0 minut) i po 180 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana poziomu kreatyniny w moczu między wartością wyjściową a 180 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano poprzez pomiar stężenia kreatyniny w moczu (mg/dl) na początku badania (0 minut) i po 180 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana osmolalności moczu między wartością wyjściową a 180 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem równowagi biochemicznej glikometabolicznej i wodno-elektrolitowej oceniano mierząc osmolalność moczu (mOsm/kg) na początku badania (0 minut) i po 180 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana oporności w analizie wektora bioimpedancji między wartością wyjściową a 180 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na podanie donosowe glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem analizy wektora bioimpedancji (BIVA) oceniano przez pomiar oporu (Ohm) na linii podstawowej (0 minut) i po 180 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana reaktancji w analizie wektora bioimpedancji między wartością wyjściową a 180 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem analizy wektora bioimpedancji (BIVA) oceniano przez pomiar reaktancji (Ohm) na linii podstawowej (0 minut) i po 180 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Zmiana kąta fazowego w analizie wektora bioimpedancji między wartością wyjściową a 180 minutami po podaniu glukagonu/placebo
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo
Odpowiedź na donosowe podanie glukagonu, w porównaniu z placebo, pod względem analizy wektora bioimpedancji (BIVA) oceniano przez pomiar kąta fazowego (°) na linii podstawowej (0 minut) i po 180 minutach od podania glukagonu/placebo.
Od linii podstawowej (0 minut) do 180 minut po podaniu glukagonu/placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GST-intranasale

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj