Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stimulaatiotesti intranasaalisella glukagonilla kortikotrofin, somatotrofin ja antidiureettisten akseleiden varalta

tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ezio Ghigo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Toissijaisen hypoadrenalismin ja GH:n (GHD) diagnoosi vaatii usein dynaamisen testin. Glukagonistimulaatiotesti (GST) on yksi vaihtoehdoista hypotalamuksen ja aivolisäkkeen toiminnan arvioimiseksi. Se on ärsyke sekä kortikotrooppiselle että somatotrooppiselle akselille, olennaisesti turvallinen ja helposti saatavilla. Vakiomenettely sisältää 1-1,5 mg:n glukagonin intramuskulaarisen injektion potilaan painon perusteella.

Antero-aivolisäkkeen toimintansa lisäksi glukagoni on osoittanut myös kykynsä stimuloida neurohypofyseaalista eritystä. Kopeptiiniannostusta käytettäessä on osoitettu, että glukagonin antamisen jälkeen terveillä koehenkilöillä ADH vapautuu merkittävästi. Saatavilla olevat tiedot ovat kuitenkin niukkoja, eikä glukagonitestin käytölle ole olemassa standardoitua protokollaa diabetes insipiduksessa.

Tällä hetkellä GST ei ole yleisimmin valittu diagnostiikkavaihtoehto. Itse asiassa, vaikka testin etuna on mahdollisuus tutkia samanaikaisesti eri alueita anterohypofyysistä ja luultavasti posterohypofyseaalista toimintaa, sillä on joitain haittoja: pitkittynyt kesto tekee toimenpiteestä haastavan, lihaksensisäinen injektio voi olla epämiellyttävää ja monet muuttujat voivat normaalin vasteen määrittelyssä (ikä, BMI, glykeeminen tila).

Äskettäinen kerta-annoksen nenäjauheformulaation (Baqsimi®) käyttöönotto voisi voittaa joitakin klassisen GST:n rajoituksia ja tehdä toimenpiteestä vähemmän vaativan.

Tähän mennessä ei ole vielä saatavilla arvioita tämän uuden formulaation puhtaasti diagnostisesta roolista hypopituitarismin yhteydessä.

Lisämunuaiskuoren, somatotrooppisen ja ADH-akselin fysiologisen vasteen tietämyksen avulla intranasaalisen glukagonin antamiseen terveillä koehenkilöillä on mahdollista arvioida sen mahdollista käyttöä GH-puutoksen, lisämunuaisen keskushermoston vajaatoiminnan ja mahdollisesti diabetes insipiduksen diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • AOU Città della salute e della scienza

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki terveet aikuiset (ikä >= 18 vuotta), jotka eivät täytä alla lueteltuja poissulkemiskriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI < 18,5 kg/m2 tai > 25 kg/m2
  • Mikä tahansa aktiivinen lääkehoito
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glukagonin intranasaalinen anto
Glukagonin intranasaalinen anto terveille koehenkilöille
Intranasaalista glukagonia annetaan 3 mg:n annoksena. Tämä vastaa yhden Baqsimi®-annoksen antamista.
Muut nimet:
  • Baqsimi®
Placebo Comparator: Placebon intranasaalinen anto
Plasebon (isotoninen suolaliuos) intranasaalinen anto terveille koehenkilöille
Intranasaalista lumelääkettä (jota edustaa isotoninen suolaliuos) annetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin ACTH-tasoissa lähtötilanteen ja 15 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 15 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Kortikotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin ACTH (ng/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 15 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 15 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin ACTH-tasoissa lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötasosta (0 minuuttia) 30 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Kortikotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin ACTH (ng/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 30 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötasosta (0 minuuttia) 30 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin ACTH-tasoissa lähtötilanteen ja 45 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 45 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Kortikotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin ACTH (ng/l) lähtötasolla (0 minuuttia) ja 45 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 45 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin ACTH-tasoissa lähtötilanteen ja 60 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 60 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Kortikotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin ACTH (ng/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 60 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 60 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin ACTH-tasoissa lähtötilanteen ja 75 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 75 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Kortikotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin ACTH (ng/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 75 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 75 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin ACTH-tasoissa lähtötilanteen ja 90 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 90 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Kortikotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin ACTH (ng/l) lähtötasolla (0 minuuttia) ja 90 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 90 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin ACTH-tasoissa lähtötilanteen ja 120 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 120 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Kortikotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin ACTH (ng/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 120 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 120 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin ACTH-tasoissa lähtötilanteen ja 150 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 150 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Kortikotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin ACTH (ng/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 150 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 150 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin ACTH-tasoissa lähtötilanteen ja 180 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Kortikotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin ACTH (ng/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 180 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin kortisolitasoissa lähtötilanteen ja 15 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 15 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Kortikotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin kortisoli (µg/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 15 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 15 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin kortisolitasoissa lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötasosta (0 minuuttia) 30 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Kortikotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin kortisoli (µg/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 30 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötasosta (0 minuuttia) 30 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin kortisolitasoissa lähtötilanteen ja 45 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 45 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Kortikotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin kortisoli (µg/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 45 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 45 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin kortisolitasoissa lähtötilanteen ja 60 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 60 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Kortikotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin kortisoli (µg/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 60 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 60 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin kortisolitasoissa lähtötilanteen ja 75 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 75 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Kortikotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin kortisoli (µg/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 75 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 75 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin kortisolitasoissa lähtötilanteen ja 90 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 90 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Kortikotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin kortisoli (µg/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 90 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 90 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin kortisolitasoissa lähtötilanteen ja 120 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 120 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Kortikotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin kortisoli (µg/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 120 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 120 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin kortisolitasoissa lähtötilanteen ja 150 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 150 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Kortikotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin kortisoli (µg/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 150 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 150 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin kortisolitasoissa lähtötilanteen ja 180 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Kortikotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin kortisoli (µg/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 180 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin GH-tasoissa lähtötilanteen ja 15 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 15 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Somatotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin GH (µg/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 15 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 15 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin GH-tasoissa lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötasosta (0 minuuttia) 30 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Somatotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin GH (µg/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 30 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötasosta (0 minuuttia) 30 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin GH-tasoissa lähtötilanteen ja 45 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 45 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Somatotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin GH (µg/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 45 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 45 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin GH-tasoissa lähtötilanteen ja 60 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 60 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Somatotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin GH (µg/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 60 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 60 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin GH-tasoissa lähtötilanteen ja 75 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 75 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Somatotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin GH (µg/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 75 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 75 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin GH-tasoissa lähtötilanteen ja 90 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 90 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Somatotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin GH (µg/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 90 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 90 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin GH-tasoissa lähtötilanteen ja 120 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 120 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Somatotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin GH (µg/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 120 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 120 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin GH-tasoissa lähtötilanteen ja 150 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 150 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Somatotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin GH (µg/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 150 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 150 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin GH-tasoissa lähtötilanteen ja 180 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Somatotrofiakselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla seerumin GH (µg/l) lähtötasolla (0 minuuttia) ja 180 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman kopeptiinipitoisuuksissa lähtötilanteen ja 15 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 15 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Antidiureettisen akselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla plasman kopeptiini (pmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 15 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 15 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman kopeptiinipitoisuuksissa lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötasosta (0 minuuttia) 30 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Antidiureettisen akselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla plasman kopeptiini (pmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 30 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötasosta (0 minuuttia) 30 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman kopeptiinipitoisuuksissa lähtötilanteen ja 45 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 45 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Antidiureettisen akselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla plasman kopeptiini (pmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 45 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 45 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman kopeptiinipitoisuuksissa lähtötilanteen ja 60 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 60 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Antidiureettisen akselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla plasman kopeptiini (pmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 60 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 60 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman kopeptiinipitoisuuksissa lähtötilanteen ja 75 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 75 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Antidiureettisen akselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla plasman kopeptiini (pmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 75 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 75 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman kopeptiinipitoisuuksissa lähtötilanteen ja 90 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 90 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Antidiureettisen akselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla plasman kopeptiini (pmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 90 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 90 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman kopeptiinipitoisuuksissa lähtötilanteen ja 120 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 120 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Antidiureettisen akselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla plasman kopeptiini (pmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 120 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 120 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman kopeptiinipitoisuuksissa lähtötilanteen ja 150 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 150 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Antidiureettisen akselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla plasman kopeptiini (pmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 150 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 150 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman kopeptiinipitoisuuksissa lähtötilanteen ja 180 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Antidiureettisen akselin vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen arvioitiin mittaamalla plasman kopeptiini (pmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 180 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin natriumpitoisuuksissa lähtötilanteen ja 15 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 15 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin natriumpitoisuus (mmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 15 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 15 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin natriumpitoisuuksissa lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötasosta (0 minuuttia) 30 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antoon verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin natriumpitoisuus (mmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 30 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötasosta (0 minuuttia) 30 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin natriumpitoisuuksissa lähtötilanteen ja 45 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 45 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antoon verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin natriumpitoisuus (mmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 45 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 45 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin natriumpitoisuuksissa lähtötilanteen ja 60 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 60 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin natriumpitoisuus (mmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 60 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 60 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin natriumpitoisuuksissa lähtötilanteen ja 75 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 75 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin natriumpitoisuus (mmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 75 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 75 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin natriumpitoisuuksissa lähtötilanteen ja 90 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 90 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antoon verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin natriumpitoisuus (mmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 90 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 90 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin natriumpitoisuuksissa lähtötilanteen ja 120 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 120 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antoon verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin natriumpitoisuus (mmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 120 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 120 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin natriumpitoisuuksissa lähtötilanteen ja 150 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 150 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antoon verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin natriumpitoisuus (mmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 150 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 150 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin natriumpitoisuuksissa lähtötilanteen ja 180 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin natriumpitoisuus (mmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 180 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin kaliumtasoissa lähtötilanteen ja 15 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 15 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antoon verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin kalium (mmol/L) lähtötasolla (0 minuuttia) ja 15 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 15 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin kaliumtasoissa lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötasosta (0 minuuttia) 30 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antoon verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin kalium (mmol/L) lähtötasolla (0 minuuttia) ja 30 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötasosta (0 minuuttia) 30 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin kaliumtasoissa lähtötilanteen ja 45 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 45 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antoon verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin kalium (mmol/L) lähtötasolla (0 minuuttia) ja 45 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 45 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin kaliumtasoissa lähtötilanteen ja 60 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 60 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin kalium (mmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 60 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 60 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin kaliumtasoissa lähtötilanteen ja 75 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 75 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin kalium (mmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 75 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 75 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin kaliumtasoissa lähtötilanteen ja 90 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 90 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin kalium (mmol/L) lähtötasolla (0 minuuttia) ja 90 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 90 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin kaliumtasoissa lähtötilanteen ja 120 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 120 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin kalium (mmol/L) lähtötasolla (0 minuuttia) ja 120 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 120 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin kaliumtasoissa lähtötilanteen ja 150 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 150 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin kalium (mmol/L) lähtötasolla (0 minuuttia) ja 150 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 150 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin kaliumtasoissa lähtötilanteen ja 180 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antoon verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin kalium (mmol/L) lähtötasolla (0 minuuttia) ja 180 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman osmolaliteetissa lähtötilanteen ja 15 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 15 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antoon verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla plasman osmolaliteetti (mOsm/kg) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 15 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 15 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman osmolaliteetissa lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötasosta (0 minuuttia) 30 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla plasman osmolaliteetti (mOsm/kg) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 30 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötasosta (0 minuuttia) 30 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman osmolaliteetissa lähtötilanteen ja 45 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 45 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antoon verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla plasman osmolaliteetti (mOsm/kg) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 45 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 45 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman osmolaliteetissa lähtötilanteen ja 60 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 60 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla plasman osmolaliteetti (mOsm/kg) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 60 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 60 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman osmolaliteetissa lähtötilanteen ja 75 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 75 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla plasman osmolaliteetti (mOsm/kg) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 75 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 75 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman osmolaliteetissa lähtötilanteen ja 90 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 90 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antoon verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla plasman osmolaliteetti (mOsm/kg) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 90 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 90 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman osmolaliteetissa lähtötilanteen ja 120 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 120 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antoon verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla plasman osmolaliteetti (mOsm/kg) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 120 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 120 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman osmolaliteetissa lähtötilanteen ja 150 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 150 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla plasman osmolaliteetti (mOsm/kg) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 150 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 150 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman osmolaliteetissa lähtötilanteen ja 180 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antoon verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla plasman osmolaliteetti (mOsm/kg) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 180 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin glukoosipitoisuuksissa lähtötilanteen ja 15 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 15 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin glukoosi (mg/dl) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 15 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 15 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin glukoosipitoisuuksissa lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötasosta (0 minuuttia) 30 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antoon verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin glukoosi (mg/dl) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 30 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötasosta (0 minuuttia) 30 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin glukoosipitoisuuksissa lähtötilanteen ja 45 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 45 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antoon verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin glukoosi (mg/dl) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 45 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 45 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin glukoosipitoisuuksissa lähtötilanteen ja 60 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 60 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin glukoosi (mg/dl) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 60 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 60 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin glukoosipitoisuuksissa lähtötilanteen ja 75 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 75 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin glukoosi (mg/dl) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 75 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 75 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin glukoosipitoisuuksissa lähtötilanteen ja 90 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 90 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin glukoosi (mg/dl) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 90 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 90 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin glukoosipitoisuuksissa lähtötilanteen ja 120 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 120 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin glukoosi (mg/dl) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 120 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 120 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin glukoosipitoisuuksissa lähtötilanteen ja 150 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 150 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin glukoosi (mg/dl) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 150 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 150 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos seerumin glukoosipitoisuuksissa lähtötilanteen ja 180 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla seerumin glukoosi (mg/dl) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 180 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman insuliinitasoissa lähtötilanteen ja 15 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 15 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla plasman insuliini (mU/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 15 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 15 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman insuliinitasoissa lähtötilanteen ja 30 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötasosta (0 minuuttia) 30 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla plasman insuliini (mU/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 30 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötasosta (0 minuuttia) 30 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman insuliinitasoissa lähtötilanteen ja 45 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 45 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla plasman insuliini (mU/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 45 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 45 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman insuliinitasoissa lähtötilanteen ja 60 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 60 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla plasman insuliini (mU/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 60 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 60 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman insuliinitasoissa lähtötilanteen ja 75 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 75 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla plasman insuliini (mU/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 75 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 75 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman insuliinitasoissa lähtötilanteen ja 90 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 90 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla plasman insuliini (mU/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 90 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 90 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman insuliinitasoissa lähtötilanteen ja 120 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 120 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antoon verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla plasman insuliini (mU/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 120 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 120 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman insuliinitasoissa lähtötilanteen ja 150 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 150 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antoon verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla plasman insuliini (mU/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 150 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 150 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos plasman insuliinitasoissa lähtötilanteen ja 180 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla plasman insuliini (mU/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 180 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos virtsan natriumpitoisuuksissa lähtötilanteen ja 180 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antoon verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla virtsan natriumpitoisuus (mmol/l) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 180 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon antamisen jälkeen.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos virtsan kaliumtasoissa lähtötilanteen ja 180 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antoon verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla virtsan kalium (mmol/L) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 180 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Virtsan kreatiniinitasojen muutos lähtötilanteen ja 180 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaaliseen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla virtsan kreatiniini (mg/dl) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 180 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Virtsan osmolaalisuuden muutos lähtötilanteen ja 180 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen glykometabolisen ja hydroelektrolyyttien biokemiallisen tasapainon suhteen arvioitiin mittaamalla virtsan osmolaliteetti (mOsm/kg) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 180 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos resistenssissä bioimpedanssivektorianalyysissä lähtötilanteen ja 180 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen bioimpedanssivektorianalyysin (BIVA) suhteen arvioitiin mittaamalla resistenssi (Ohm) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 180 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Muutos reaktanssissa bioimpedanssivektorianalyysissä lähtötilanteen ja 180 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen bioimpedanssivektorianalyysin (BIVA) suhteen arvioitiin mittaamalla reaktanssi (Ohm) lähtötilanteessa (0 minuuttia) ja 180 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaihekulman muutos bioimpedanssivektorianalyysissä lähtötilanteen ja 180 minuutin välillä glukagonin/plasebon annon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen
Vaste intranasaalisen glukagonin antamiseen verrattuna lumelääkkeeseen bioimpedanssivektorianalyysin (BIVA) suhteen arvioitiin mittaamalla vaihekulma (°) lähtötasolla (0 minuuttia) ja 180 minuutin kuluttua glukagonin/plasebon annosta.
Lähtötilanteesta (0 minuuttia) 180 minuuttiin glukagonin/plasebon annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenänsisäinen glugagon

3
Tilaa