Stimuleringstest med intranasal glukagon for kortikotrofe, somatotrofe og antidiuretiske akser
11. januar 2022 opdateret af: Ezio Ghigo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Diagnosen sekundær hypoadrenalisme og GH-mangel (GHD) kræver ofte udførelse af en dynamisk test. Glukagon-stimuleringstesten (GST) er en af mulighederne for at evaluere hypothalamus-hypofysefunktionen, der repræsenterer en stimulus for både den kortikotrope og somatotrope akse, i det væsentlige sikker og let tilgængelig. Standardproceduren involverer intramuskulær injektion af 1-1,5 mg glukagon baseret på patientens vægt.
Ud over sin antero-hypofysefunktion har glukagon også vist sin evne til at stimulere neurohypofyseal sekretion. Ved brug af copeptin-doseringen er det blevet vist, at der efter administration af glucagon hos raske forsøgspersoner er en signifikant frigivelse af ADH. De tilgængelige data er imidlertid sparsomme, og der er ingen standardiseret protokol for brugen af glukagontesten ved diabetes insipidus.
I øjeblikket er GST ikke den hyppigst valgte diagnostiske mulighed. På trods af at testen har fordelen ved at være i stand til at undersøge forskellige områder af anterohypophyseal og sandsynligvis posterohypophyseal funktion på samme tid, har testen nogle ulemper: den forlængede varighed gør proceduren udfordrende, den intramuskulære injektion kan være uvelkommen, og mange variabler kan komme i spil i definitionen af et normalt respons (alder, BMI, glykæmisk status).
Den nylige introduktion af en enkeltdosis nasal pulverformulering (Baqsimi®) kunne overvinde nogle af begrænsningerne ved klassisk GST og gøre proceduren mindre krævende.
Til dato er der endnu ingen vurderinger tilgængelige vedrørende en rent diagnostisk rolle i forbindelse med hypopituitarisme af denne nye formulering.
Gennem viden om binyrebark-, somatotrop- og ADH-aksens fysiologiske respons på administration af intranasal glukagon hos raske forsøgspersoner vil det være muligt at evaluere dets mulige anvendelse ved diagnosticering af GH-mangel, central binyrebarkinsufficiens og muligvis diabetes insipidus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italien, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver voksen rask person (alder >= 18 år) og som ikke opfylder eksklusionskriterierne nedenfor
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 18,5 kg/m2 eller > 25 kg/m2
- Enhver aktiv farmakologisk behandling
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intranasal administration af glukagon
Intranasal administration af glukagon til raske forsøgspersoner
|
Intranasal glukagon indgives i en dosis på 3 mg.
Dette svarer til administration af en enkelt dosis Baqsimi®.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Intranasal administration af placebo
Intranasal administration af placebo (isotonisk saltopløsning) hos raske forsøgspersoner
|
Intranasal placebo (repræsenteret ved isotonisk saltopløsning) administreres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serum ACTH niveauer mellem baseline og 15 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Den corticotroph-akses respons på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og efter 15 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum ACTH-niveauer mellem baseline og 30 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter glucagon/placebo administration
|
Responsen af corticotroph-aksen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og efter 30 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter glucagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum ACTH-niveauer mellem baseline og 45 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen af corticotroph-aksen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og efter 45 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum ACTH-niveauer mellem baseline og 60 minutter efter administration af glucagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen af corticotroph-aksen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og efter 60 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum ACTH-niveauer mellem baseline og 75 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter efter glucagon/placebo administration
|
Den corticotroph-akses respons på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og efter 75 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter efter glucagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum ACTH-niveauer mellem baseline og 90 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen af corticotroph-aksen på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og efter 90 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum ACTH-niveauer mellem baseline og 120 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Corticotroph-aksens respons på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og efter 120 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum ACTH-niveauer mellem baseline og 150 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen af corticotroph-aksen på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og efter 150 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum ACTH-niveauer mellem baseline og 180 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Corticotroph-aksens respons på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum ACTH (ng/L) ved baseline (0 minutter) og efter 180 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum cortisol niveauer mellem baseline og 15 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen af corticotroph-aksen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum cortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og efter 15 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum cortisol niveauer mellem baseline og 30 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter glucagon/placebo administration
|
Responsen af corticotroph-aksen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum cortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og efter 30 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter glucagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum cortisol niveauer mellem baseline og 45 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen af corticotroph-aksen på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum cortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og efter 45 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum cortisol niveauer mellem baseline og 60 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Corticotroph-aksens respons på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum cortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og efter 60 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum cortisol niveauer mellem baseline og 75 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter efter glucagon/placebo administration
|
Corticotroph-aksens respons på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum cortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og efter 75 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter efter glucagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum cortisol niveauer mellem baseline og 90 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Corticotroph-aksens respons på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum cortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og efter 90 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum cortisol niveauer mellem baseline og 120 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Corticotroph-aksens respons på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum cortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og efter 120 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum cortisol niveauer mellem baseline og 150 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen af corticotroph-aksen på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum cortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og efter 150 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum cortisol niveauer mellem baseline og 180 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Den corticotroph-akses respons på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum cortisol (µg/L) ved baseline (0 minutter) og efter 180 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum-GH-niveauer mellem baseline og 15 minutter efter glucagon/placebo-administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen af den somatotrofe akse på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og efter 15 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum-GH-niveauer mellem baseline og 30 minutter efter administration af glucagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter glucagon/placebo administration
|
Somatotrofe-aksens respons på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og efter 30 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter glucagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum-GH-niveauer mellem baseline og 45 minutter efter administration af glucagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Somatotrofe-aksens respons på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og efter 45 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum-GH-niveauer mellem baseline og 60 minutter efter glucagon/placebo-administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen af den somatotrofe akse på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og efter 60 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum-GH-niveauer mellem baseline og 75 minutter efter glucagon/placebo-administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter efter glucagon/placebo administration
|
Somatotrofe-aksens respons på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og efter 75 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter efter glucagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum-GH-niveauer mellem baseline og 90 minutter efter glucagon/placebo-administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Somatotrofe-aksens respons på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og efter 90 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum-GH-niveauer mellem baseline og 120 minutter efter glucagon/placebo-administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Somatotrofe-aksens respons på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og efter 120 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum-GH-niveauer mellem baseline og 150 minutter efter glucagon/placebo-administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Somatotrofe-aksens respons på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og efter 150 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serum-GH-niveauer mellem baseline og 180 minutter efter glucagon/placebo-administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Somatotrofe-aksens respons på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle serum GH (µg/L) ved baseline (0 minutter) og efter 180 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasma copeptin niveauer mellem baseline og 15 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Den antidiuretiske akses respons på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle plasma copeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 15 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasma copeptin niveauer mellem baseline og 30 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter glucagon/placebo administration
|
Den antidiuretiske akses respons på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle plasma copeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 30 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter glucagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasma copeptin niveauer mellem baseline og 45 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Den antidiuretiske akses respons på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle plasma copeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 45 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasma copeptin niveauer mellem baseline og 60 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Den antidiuretiske akses respons på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle plasma copeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 60 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasma copeptin niveauer mellem baseline og 75 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter efter glucagon/placebo administration
|
Den antidiuretiske akses respons på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle plasma copeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 75 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter efter glucagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasma copeptin niveauer mellem baseline og 90 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Den antidiuretiske akses respons på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle plasma copeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 90 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasma copeptin niveauer mellem baseline og 120 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Den antidiuretiske akses respons på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle plasma copeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 120 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasma copeptin niveauer mellem baseline og 150 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Den antidiuretiske akses respons på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle plasma copeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 150 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasma copeptin niveauer mellem baseline og 180 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Den antidiuretiske akses respons på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo blev evalueret ved at måle plasma copeptin (pmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 180 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serumnatriumniveauer mellem baseline og 15 minutter efter glucagon/placebo-administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 15 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumnatriumniveauer mellem baseline og 30 minutter efter glucagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter glucagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 30 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter glucagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumnatriumniveauer mellem baseline og 45 minutter efter glucagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 45 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumnatriumniveauer mellem baseline og 60 minutter efter glucagon/placebo-administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo i form af glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 60 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumnatriumniveauer mellem baseline og 75 minutter efter glucagon/placebo-administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter efter glucagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 75 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter efter glucagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumnatriumniveauer mellem baseline og 90 minutter efter glucagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 90 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumnatriumniveauer mellem baseline og 120 minutter efter glucagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 120 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumnatriumniveauer mellem baseline og 150 minutter efter glucagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 150 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumnatriumniveauer mellem baseline og 180 minutter efter glucagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 180 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumkaliumniveauer mellem baseline og 15 minutter efter glucagon/placebo-administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 15 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumkaliumniveauer mellem baseline og 30 minutter efter glukagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter glucagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 30 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter glucagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumkaliumniveauer mellem baseline og 45 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 45 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumkaliumniveauer mellem baseline og 60 minutter efter glucagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 60 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumkaliumniveauer mellem baseline og 75 minutter efter glucagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter efter glucagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 75 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter efter glucagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumkaliumniveauer mellem baseline og 90 minutter efter glucagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 90 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumkaliumniveauer mellem baseline og 120 minutter efter glucagon/placebo-administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 120 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumkaliumniveauer mellem baseline og 150 minutter efter glucagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo i form af glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 150 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumkaliumniveauer mellem baseline og 180 minutter efter glucagon/placebo-administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 180 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasmaosmolalitet mellem baseline og 15 minutter efter indgivelse af glucagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo i form af glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og efter 15 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasmaosmolalitet mellem baseline og 30 minutter efter administration af glucagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter glucagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og efter 30 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter glucagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasmaosmolalitet mellem baseline og 45 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo i form af glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og efter 45 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasmaosmolalitet mellem baseline og 60 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo i form af glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og efter 60 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasmaosmolalitet mellem baseline og 75 minutter efter indgivelse af glucagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter efter glucagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og efter 75 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter efter glucagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasmaosmolalitet mellem baseline og 90 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og efter 90 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasmaosmolalitet mellem baseline og 120 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo i form af glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og efter 120 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasmaosmolalitet mellem baseline og 150 minutter efter administration af glucagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo i form af glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og efter 150 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasmaosmolalitet mellem baseline og 180 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasmaosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og efter 180 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumglukoseniveauer mellem baseline og 15 minutter efter glukagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumglucose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og efter 15 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumglukoseniveauer mellem baseline og 30 minutter efter glucagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter glucagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumglucose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og efter 30 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter glucagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumglukoseniveauer mellem baseline og 45 minutter efter glucagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumglucose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og efter 45 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumglukoseniveauer mellem baseline og 60 minutter efter glukagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumglucose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og efter 60 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumglukoseniveauer mellem baseline og 75 minutter efter administration af glucagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter efter glucagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumglucose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og efter 75 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter efter glucagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumglukoseniveauer mellem baseline og 90 minutter efter glukagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serumglucose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og efter 90 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumglukoseniveauer mellem baseline og 120 minutter efter glucagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serum glucose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og efter 120 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumglukoseniveauer mellem baseline og 150 minutter efter glucagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serum glucose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og efter 150 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i serumglukoseniveauer mellem baseline og 180 minutter efter glukagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle serum glucose (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og efter 180 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasmainsulinniveauer mellem baseline og 15 minutter efter glucagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administrationen af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og efter 15 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 15 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasmainsulinniveauer mellem baseline og 30 minutter efter administration af glucagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter glucagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og efter 30 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 30 minutter efter glucagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasmainsulinniveauer mellem baseline og 45 minutter efter administration af glucagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo i form af glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og efter 45 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 45 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasmainsulinniveauer mellem baseline og 60 minutter efter glucagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og efter 60 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 60 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasmainsulinniveauer mellem baseline og 75 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter efter glucagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og efter 75 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 75 minutter efter glucagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasmainsulinniveauer mellem baseline og 90 minutter efter administration af glucagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og efter 90 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 90 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasmainsulinniveauer mellem baseline og 120 minutter efter administration af glucagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og efter 120 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 120 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasmainsulinniveauer mellem baseline og 150 minutter efter glucagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og efter 150 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 150 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i plasmainsulinniveauer mellem baseline og 180 minutter efter glucagon/placebo administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle plasmainsulin (mU/L) ved baseline (0 minutter) og efter 180 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i urinens natriumniveauer mellem baseline og 180 minutter efter glukagon/placebo-administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo i form af glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle urinnatrium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 180 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i urinens kaliumniveau mellem baseline og 180 minutter efter glukagon/placebo-administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle urinkalium (mmol/L) ved baseline (0 minutter) og efter 180 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i urinkreatininniveauer mellem baseline og 180 minutter efter glukagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo med hensyn til glycometabolisk og hydro-elektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle urinkreatinin (mg/dl) ved baseline (0 minutter) og efter 180 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i urinosmolalitet mellem baseline og 180 minutter efter administration af glucagon/placebo
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo i form af glycometabolisk og hydroelektrolyt biokemisk balance blev evalueret ved at måle urinosmolalitet (mOsm/kg) ved baseline (0 minutter) og efter 180 minutter fra glucagon/placebo administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i resistens ved bioimpedansvektoranalyse mellem baseline og 180 minutter efter glukagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glukagon sammenlignet med placebo i form af bioimpedansvektoranalyse (BIVA) blev evalueret ved at måle modstand (Ohm) ved baseline (0 minutter) og efter 180 minutter fra glucagon/placebo-administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i reaktans ved bioimpedansvektoranalyse mellem baseline og 180 minutter efter glukagon/placeboadministration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo i form af bioimpedansvektoranalyse (BIVA) blev evalueret ved at måle reaktans (Ohm) ved baseline (0 minutter) og efter 180 minutter fra glucagon/placebo-administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
|
Ændring i fasevinkel ved bioimpedansvektoranalyse mellem baseline og 180 minutter efter glukagon/placebo-administration
Tidsramme: Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Responsen på administration af intranasal glucagon sammenlignet med placebo i form af bioimpedansvektoranalyse (BIVA) blev evalueret ved at måle fasevinklen (°) ved baseline (0 minutter) og efter 180 minutter fra glucagon/placebo-administration.
|
Fra baseline (0 minutter) til 180 minutter efter glukagon/placebo administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Boguszewski CL. Glucagon stimulation test: has its time come? Endocrine. 2017 Sep;57(3):361-363. doi: 10.1007/s12020-017-1356-8. Epub 2017 Jun 23. No abstract available.
- Arvat E, Maccagno B, Ramunni J, Giordano R, Broglio F, Gianotti L, Maccario M, Camanni F, Ghigo E. Interaction between glucagon and hexarelin, a peptidyl GH secretagogue, on somatotroph and corticotroph secretion in humans. Eur J Endocrinol. 2000 Nov;143(5):601-6. doi: 10.1530/eje.0.1430601.
- Berg C, Meinel T, Lahner H, Yuece A, Mann K, Petersenn S. Diagnostic utility of the glucagon stimulation test in comparison to the insulin tolerance test in patients following pituitary surgery. Eur J Endocrinol. 2010 Mar;162(3):477-82. doi: 10.1530/EJE-09-0824. Epub 2009 Dec 8.
- Yuen KC, Biller BM, Katznelson L, Rhoads SA, Gurel MH, Chu O, Corazzini V, Spiller K, Gordon MB, Salvatori R, Cook DM. Clinical characteristics, timing of peak responses and safety aspects of two dosing regimens of the glucagon stimulation test in evaluating growth hormone and cortisol secretion in adults. Pituitary. 2013 Jun;16(2):220-30. doi: 10.1007/s11102-012-0407-7.
- Giuffrida FM, Berger K, Monte L, Oliveira CH, Hoff AO, Maciel RM, Vieira JG. Relationship between GH response and glycemic fluctuations in the glucagon stimulation test. Growth Horm IGF Res. 2009 Feb;19(1):77-81. doi: 10.1016/j.ghir.2008.06.002. Epub 2008 Aug 3.
- Dichtel LE, Yuen KC, Bredella MA, Gerweck AV, Russell BM, Riccio AD, Gurel MH, Sluss PM, Biller BM, Miller KK. Overweight/Obese adults with pituitary disorders require lower peak growth hormone cutoff values on glucagon stimulation testing to avoid overdiagnosis of growth hormone deficiency. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4712-9. doi: 10.1210/jc.2014-2830.
- Hamrahian AH, Yuen KC, Gordon MB, Pulaski-Liebert KJ, Bena J, Biller BM. Revised GH and cortisol cut-points for the glucagon stimulation test in the evaluation of GH and hypothalamic-pituitary-adrenal axes in adults: results from a prospective randomized multicenter study. Pituitary. 2016 Jun;19(3):332-41. doi: 10.1007/s11102-016-0712-7.
- Lewandowski KC, Lewinski A, Skowronska-Jozwiak E, Stasiak M, Horzelski W, Brabant G. Copeptin under glucagon stimulation. Endocrine. 2016 May;52(2):344-51. doi: 10.1007/s12020-015-0783-7. Epub 2015 Nov 17.
- Guzman CB, Dulude H, Piche C, Rufiange M, Sadoune AA, Rampakakis E, Carballo D, Triest M, Zhang MX, Zhang S, Tafreshi M, Sicard E. Effects of common cold and concomitant administration of nasal decongestant on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of nasal glucagon in otherwise healthy participants: A randomized clinical trial. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):646-653. doi: 10.1111/dom.13134. Epub 2017 Nov 19.
- Sherr JL, Ruedy KJ, Foster NC, Piche CA, Dulude H, Rickels MR, Tamborlane WV, Bethin KE, DiMeglio LA, Fox LA, Wadwa RP, Schatz DA, Nathan BM, Marcovina SM, Rampakakis E, Meng L, Beck RW; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Glucagon Nasal Powder: A Promising Alternative to Intramuscular Glucagon in Youth With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):555-62. doi: 10.2337/dc15-1606. Epub 2016 Feb 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GST-intranasale
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intranasal glugagon
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringSunde deltagereKina
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeIkke rekrutterer endnuSedation | Sedation og analgesi | Preoperativ angst oplevet af den pædiatriske patient | Anxiolytisk effekt
-
Tehran University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Radboud University Medical CenterIkke rekrutterer endnuDelirium - PostoperativtHolland
-
Sun FeiZhongda HospitalRekruttering
-
Intersect ENTAfsluttetKronisk bihulebetændelseForenede Stater
-
Bastyr UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
University of UlmIkke rekrutterer endnuInsulinfølsomhedTyskland
-
Semmelweis UniversityRekrutteringHjerneskade | Perinatal asfyksi | Neonatal encefalopati | Perinatal asfyksi, moderat til svær HIE | Hypoksisk iskæmisk encefalopati hos nyfødte | Hypoksisk iskæmisk encefalopati (HIE) | Neonatal hypoxisk iskæmisk encefalopatiUngarn