- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05206149
Stimulační test s intranazálním glukagonem na kortikotropní, somatotrofní a antidiuretické osy
Diagnóza sekundárního hypoadrenalismu a deficitu GH (GHD) často vyžaduje provedení dynamického testu. Glukagonový stimulační test (GST) je jednou z možností hodnocení hypotalamo-hypofyzární funkce, představuje stimul pro kortikotropní i somatotropní osu, v podstatě bezpečný a snadno dostupný. Standardní postup zahrnuje intramuskulární injekci 1-1,5 mg glukagonu na základě hmotnosti pacienta.
Kromě své anterophypofýzové funkce prokázal glukagon také svou schopnost stimulovat neurohypofýzovou sekreci. Při použití copeptinu bylo prokázáno, že po podání glukagonu u zdravých jedinců dochází k významnému uvolnění ADH. Dostupné údaje jsou však omezené a neexistuje žádný standardizovaný protokol pro použití glukagonového testu u diabetes insipidus.
V současné době není GST nejčastěji volenou diagnostickou možností. Ve skutečnosti, přestože má výhodu v možnosti vyšetřovat různé oblasti anterohypofyzární a pravděpodobně posterohypofýzové funkce současně, má test určité nevýhody: prodloužená doba činí proceduru náročným, intramuskulární injekce může být nevítaná a mnoho proměnných může hrají roli při definici normální odpovědi (věk, BMI, glykemický stav).
Nedávné zavedení jednodávkové nosní práškové formulace (Baqsimi®) by mohlo překonat některá omezení klasické GST a snížit náročnost tohoto postupu.
Doposud nejsou k dispozici žádná hodnocení týkající se čistě diagnostické role této nové formulace v kontextu hypopituitarismu.
Prostřednictvím znalosti fyziologické odpovědi adrenokortikální, somatotropní a ADH osy na podání intranazálního glukagonu u zdravých jedinců bude možné zhodnotit jeho možnou aplikaci v diagnostice deficitu GH, centrální adrenální insuficience a případně diabetes insipidus.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Itálie, 10126
- AOU Città della salute e della scienza
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli dospělý zdravý subjekt (věk >= 18 let), který nesplňuje níže uvedená kritéria vyloučení
Kritéria vyloučení:
- BMI < 18,5 kg/m2 nebo > 25 kg/m2
- Jakákoli aktivní farmakologická léčba
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intranazální podání glukagonu
Intranazální podání glukagonu u zdravých jedinců
|
Intranazální glukagon se podává v dávce 3 mg.
To odpovídá podání jedné dávky Baqsimi®.
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Intranazální podání placeba
Intranazální podávání placeba (izotonický fyziologický roztok) u zdravých subjektů
|
Podává se intranazální placebo (reprezentované izotonickým fyziologickým roztokem).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna sérových hladin ACTH mezi výchozí hodnotou a 15 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 15 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď kortikotropní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením ACTH v séru (ng/l) na začátku (0 minut) a po 15 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 15 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin ACTH mezi výchozí hodnotou a 30 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 30 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď kortikotropní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením ACTH v séru (ng/l) na začátku (0 minut) a po 30 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 30 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin ACTH mezi výchozí hodnotou a 45 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 45 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď kortikotropní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením ACTH v séru (ng/l) na začátku (0 minut) a po 45 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 45 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin ACTH mezi výchozí hodnotou a 60 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď kortikotropní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením ACTH v séru (ng/l) na začátku (0 minut) a po 60 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin ACTH mezi výchozí hodnotou a 75 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 75 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď kortikotropní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením ACTH v séru (ng/l) na začátku (0 minut) a po 75 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 75 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin ACTH mezi výchozí hodnotou a 90 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 90 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď kortikotropní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením ACTH v séru (ng/l) na začátku (0 minut) a po 90 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 90 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin ACTH mezi výchozí hodnotou a 120 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 120 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď kortikotropní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením ACTH v séru (ng/l) na začátku (0 minut) a po 120 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 120 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin ACTH mezi výchozí hodnotou a 150 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 150 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď kortikotropní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením ACTH v séru (ng/l) na začátku (0 minut) a po 150 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 150 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin ACTH mezi výchozí hodnotou a 180 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď kortikotropní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením ACTH v séru (ng/l) na začátku (0 minut) a po 180 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin kortizolu mezi výchozí hodnotou a 15 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 15 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď kortikotropní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením sérového kortizolu (ug/l) na začátku (0 minut) a po 15 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 15 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin kortizolu mezi výchozí hodnotou a 30 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 30 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď kortikotropní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením sérového kortizolu (ug/l) na začátku (0 minut) a po 30 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 30 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin kortizolu mezi výchozí hodnotou a 45 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 45 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď kortikotropní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením sérového kortizolu (µg/l) na začátku (0 minut) a po 45 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 45 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin kortizolu mezi výchozí hodnotou a 60 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď kortikotropní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením sérového kortizolu (ug/l) na začátku (0 minut) a po 60 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin kortizolu mezi výchozí hodnotou a 75 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 75 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď kortikotropní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením sérového kortizolu (ug/l) na začátku (0 minut) a po 75 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 75 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin kortizolu mezi výchozí hodnotou a 90 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 90 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď kortikotropní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením sérového kortizolu (ug/l) na začátku (0 minut) a po 90 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 90 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin kortizolu mezi výchozí hodnotou a 120 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 120 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď kortikotropní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením sérového kortizolu (ug/l) na začátku (0 minut) a po 120 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 120 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin kortizolu mezi výchozí hodnotou a 150 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 150 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď kortikotropní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením sérového kortizolu (ug/l) na začátku (0 minut) a po 150 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 150 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin kortizolu mezi výchozí hodnotou a 180 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď kortikotropní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením sérového kortizolu (ug/l) na začátku (0 minut) a po 180 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladin GH v séru mezi výchozí hodnotou a 15 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 15 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď somatotrofní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením sérového GH (ug/l) na začátku (0 minut) a po 15 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 15 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin GH mezi výchozí hodnotou a 30 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 30 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď somatotrofní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením sérového GH (ug/l) na začátku (0 minut) a po 30 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 30 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin GH mezi výchozí hodnotou a 45 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 45 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď somatotrofní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením sérového GH (ug/l) na začátku (0 minut) a po 45 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 45 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin GH mezi výchozí hodnotou a 60 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď somatotrofní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením sérového GH (ug/l) na začátku (0 minut) a po 60 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin GH mezi výchozí hodnotou a 75 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 75 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď somatotrofní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením sérového GH (ug/l) na začátku (0 minut) a po 75 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 75 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin GH mezi výchozí hodnotou a 90 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 90 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď somatotrofní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením sérového GH (ug/l) na začátku (0 minut) a po 90 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 90 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladin GH v séru mezi výchozí hodnotou a 120 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 120 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď somatotrofní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením sérového GH (ug/l) na začátku (0 minut) a po 120 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 120 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin GH mezi výchozí hodnotou a 150 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 150 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď somatotrofní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením sérového GH (ug/l) na začátku (0 minut) a po 150 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 150 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin GH mezi výchozí hodnotou a 180 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď somatotrofní osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením sérového GH (ug/l) na začátku (0 minut) a po 180 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna plazmatických hladin kopeptinu mezi výchozí hodnotou a 15 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 15 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď antidiuretické osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením plazmatického kopeptinu (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 15 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 15 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna plazmatických hladin kopeptinu mezi výchozí hodnotou a 30 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 30 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď antidiuretické osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením plazmatického kopeptinu (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 30 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 30 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna plazmatických hladin kopeptinu mezi výchozí hodnotou a 45 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 45 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď antidiuretické osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením plazmatického kopeptinu (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 45 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 45 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna plazmatických hladin kopeptinu mezi výchozí hodnotou a 60 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď antidiuretické osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením plazmatického kopeptinu (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 60 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna plazmatických hladin kopeptinu mezi výchozí hodnotou a 75 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 75 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď antidiuretické osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením plazmatického kopeptinu (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 75 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 75 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna plazmatických hladin kopeptinu mezi výchozí hodnotou a 90 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 90 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď antidiuretické osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením plazmatického kopeptinu (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 90 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 90 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna plazmatických hladin kopeptinu mezi výchozí hodnotou a 120 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 120 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď antidiuretické osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením plazmatického kopeptinu (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 120 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 120 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna plazmatických hladin kopeptinu mezi výchozí hodnotou a 150 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 150 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď antidiuretické osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením plazmatického kopeptinu (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 150 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 150 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna plazmatických hladin kopeptinu mezi výchozí hodnotou a 180 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď antidiuretické osy na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem byla hodnocena měřením plazmatického kopeptinu (pmol/l) na začátku (0 minut) a po 180 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna hladin sodíku v séru mezi výchozí hodnotou a 15 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 15 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením sodíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 15 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 15 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladiny sodíku v séru mezi výchozí hodnotou a 30 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 30 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením sodíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 30 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 30 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladiny sodíku v séru mezi výchozí hodnotou a 45 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 45 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením sodíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 45 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 45 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladiny sodíku v séru mezi výchozí hodnotou a 60 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydro-elektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením sodíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 60 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladin sodíku v séru mezi výchozí hodnotou a 75 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 75 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením sodíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 75 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 75 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladiny sodíku v séru mezi výchozí hodnotou a 90 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 90 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydro-elektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením sodíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 90 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 90 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladin sodíku v séru mezi výchozí hodnotou a 120 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 120 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením sodíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 120 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 120 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladin sodíku v séru mezi výchozí hodnotou a 150 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 150 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením sodíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 150 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 150 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladin sodíku v séru mezi výchozí hodnotou a 180 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením sodíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 180 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin draslíku mezi výchozí hodnotou a 15 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 15 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením draslíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 15 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 15 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladiny draslíku v séru mezi výchozí hodnotou a 30 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 30 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením draslíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 30 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 30 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladiny draslíku v séru mezi výchozí hodnotou a 45 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 45 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem z hlediska glykometabolické a hydroelektrolytové biochemické rovnováhy byla hodnocena měřením draslíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 45 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 45 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin draslíku mezi výchozí hodnotou a 60 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením draslíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 60 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladiny draslíku v séru mezi výchozí hodnotou a 75 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 75 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením draslíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 75 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 75 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin draslíku mezi výchozí hodnotou a 90 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 90 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením draslíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 90 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 90 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladiny draslíku v séru mezi výchozí hodnotou a 120 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 120 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením draslíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 120 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 120 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladiny draslíku v séru mezi výchozí hodnotou a 150 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 150 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem z hlediska glykometabolické a hydroelektrolytové biochemické rovnováhy byla hodnocena měřením draslíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 150 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 150 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna sérových hladin draslíku mezi výchozí hodnotou a 180 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením draslíku v séru (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 180 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna osmolality plazmy mezi výchozí hodnotou a 15 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 15 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem z hlediska glykometabolické a hydroelektrolytové biochemické rovnováhy byla hodnocena měřením osmolality plazmy (mOsm/kg) na začátku (0 minut) a po 15 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 15 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna osmolality plazmy mezi výchozí hodnotou a 30 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 30 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem z hlediska glykometabolické a hydroelektrolytové biochemické rovnováhy byla hodnocena měřením osmolality plazmy (mOsm/kg) na začátku (0 minut) a po 30 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 30 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna osmolality plazmy mezi výchozí hodnotou a 45 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 45 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem z hlediska glykometabolické a hydroelektrolytové biochemické rovnováhy byla hodnocena měřením osmolality plazmy (mOsm/kg) na začátku (0 minut) a po 45 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 45 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna osmolality plazmy mezi výchozí hodnotou a 60 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem z hlediska glykometabolické a hydroelektrolytové biochemické rovnováhy byla hodnocena měřením osmolality plazmy (mOsm/kg) na začátku (0 minut) a po 60 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna osmolality plazmy mezi výchozí hodnotou a 75 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 75 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem z hlediska glykometabolické a hydroelektrolytové biochemické rovnováhy byla hodnocena měřením osmolality plazmy (mOsm/kg) na začátku (0 minut) a po 75 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 75 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna osmolality plazmy mezi výchozí hodnotou a 90 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 90 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem z hlediska glykometabolické a hydroelektrolytové biochemické rovnováhy byla hodnocena měřením osmolality plazmy (mOsm/kg) na začátku (0 minut) a po 90 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 90 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna osmolality plazmy mezi výchozí hodnotou a 120 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 120 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem z hlediska glykometabolické a hydroelektrolytové biochemické rovnováhy byla hodnocena měřením osmolality plazmy (mOsm/kg) na začátku (0 minut) a po 120 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 120 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna osmolality plazmy mezi výchozí hodnotou a 150 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 150 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem z hlediska glykometabolické a hydroelektrolytové biochemické rovnováhy byla hodnocena měřením osmolality plazmy (mOsm/kg) na začátku (0 minut) a po 150 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 150 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna osmolality plazmy mezi výchozí hodnotou a 180 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem z hlediska glykometabolické a hydroelektrolytové biochemické rovnováhy byla hodnocena měřením osmolality plazmy (mOsm/kg) na začátku (0 minut) a po 180 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladiny glukózy v séru mezi výchozí hodnotou a 15 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 15 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením sérové glukózy (mg/dl) na začátku (0 minut) a po 15 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 15 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladiny glukózy v séru mezi výchozí hodnotou a 30 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 30 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením sérové glukózy (mg/dl) na začátku (0 minut) a po 30 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 30 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladin glukózy v séru mezi výchozí hodnotou a 45 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 45 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením sérové glukózy (mg/dl) na začátku (0 minut) a po 45 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 45 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladiny glukózy v séru mezi výchozí hodnotou a 60 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením sérové glukózy (mg/dl) na začátku (0 minut) a po 60 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladiny glukózy v séru mezi výchozí hodnotou a 75 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 75 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením sérové glukózy (mg/dl) na začátku (0 minut) a po 75 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 75 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladiny glukózy v séru mezi výchozí hodnotou a 90 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 90 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením sérové glukózy (mg/dl) na začátku (0 minut) a po 90 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 90 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladiny glukózy v séru mezi výchozí hodnotou a 120 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 120 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením sérové glukózy (mg/dl) na začátku (0 minut) a po 120 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 120 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladin glukózy v séru mezi výchozí hodnotou a 150 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 150 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením sérové glukózy (mg/dl) na začátku (0 minut) a po 150 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 150 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladin glukózy v séru mezi výchozí hodnotou a 180 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením sérové glukózy (mg/dl) na začátku (0 minut) a po 180 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna plazmatických hladin inzulínu mezi výchozí hodnotou a 15 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 15 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením plazmatického inzulínu (mU/l) na začátku (0 minut) a po 15 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 15 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna plazmatických hladin inzulínu mezi výchozí hodnotou a 30 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 30 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením plazmatického inzulínu (mU/l) na začátku (0 minut) a po 30 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 30 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna plazmatických hladin inzulínu mezi výchozí hodnotou a 45 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 45 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem z hlediska glykometabolické a hydroelektrolytové biochemické rovnováhy byla hodnocena měřením plazmatického inzulínu (mU/l) na začátku (0 minut) a po 45 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 45 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna plazmatických hladin inzulínu mezi výchozí hodnotou a 60 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem z hlediska glykometabolické a hydroelektrolytové biochemické rovnováhy byla hodnocena měřením plazmatického inzulínu (mU/l) na začátku (0 minut) a po 60 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 60 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna plazmatických hladin inzulínu mezi výchozí hodnotou a 75 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 75 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem z hlediska glykometabolické a hydroelektrolytové biochemické rovnováhy byla hodnocena měřením plazmatického inzulínu (mU/l) na začátku (0 minut) a po 75 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 75 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna plazmatických hladin inzulínu mezi výchozí hodnotou a 90 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 90 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem z hlediska glykometabolické a hydroelektrolytové biochemické rovnováhy byla hodnocena měřením plazmatického inzulínu (mU/l) na začátku (0 minut) a po 90 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 90 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna plazmatických hladin inzulínu mezi výchozí hodnotou a 120 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 120 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem z hlediska glykometabolické a hydroelektrolytové biochemické rovnováhy byla hodnocena měřením plazmatického inzulínu (mU/l) na začátku (0 minut) a po 120 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 120 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna plazmatických hladin inzulínu mezi výchozí hodnotou a 150 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 150 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením plazmatického inzulínu (mU/l) na začátku (0 minut) a po 150 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 150 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna plazmatických hladin inzulínu mezi výchozí hodnotou a 180 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem z hlediska glykometabolické a hydroelektrolytové biochemické rovnováhy byla hodnocena měřením plazmatického inzulínu (mU/l) na začátku (0 minut) a po 180 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladin sodíku v moči mezi výchozí hodnotou a 180 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením sodíku v moči (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 180 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladin draslíku v moči mezi výchozí hodnotou a 180 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydro-elektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením draslíku v moči (mmol/l) na začátku (0 minut) a po 180 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna hladin kreatininu v moči mezi výchozí hodnotou a 180 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o glykometabolickou a hydroelektrolytovou biochemickou rovnováhu, byla hodnocena měřením kreatininu v moči (mg/dl) na začátku (0 minut) a po 180 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna osmolality moči mezi výchozí hodnotou a 180 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem z hlediska glykometabolické a hydroelektrolytové biochemické rovnováhy byla hodnocena měřením osmolality moči (mOsm/kg) na začátku (0 minut) a po 180 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna rezistence při bioimpedanční vektorové analýze mezi výchozí hodnotou a 180 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o bioimpedanční vektorovou analýzu (BIVA), byla hodnocena měřením odporu (Ohm) na začátku (0 minut) a po 180 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna reaktance při bioimpedanční vektorové analýze mezi výchozí hodnotou a 180 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o bioimpedanční vektorovou analýzu (BIVA), byla hodnocena měřením reaktance (Ohm) na začátku (0 minut) a po 180 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Změna fázového úhlu při bioimpedanční vektorové analýze mezi výchozí hodnotou a 180 minutami po podání glukagonu/placeba
Časové okno: Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Odpověď na podání intranazálního glukagonu ve srovnání s placebem, pokud jde o bioimpedanční vektorovou analýzu (BIVA), byla hodnocena měřením fázového úhlu (°) na začátku (0 minut) a po 180 minutách od podání glukagonu/placeba.
|
Od výchozího stavu (0 minut) do 180 minut po podání glukagonu/placeba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Boguszewski CL. Glucagon stimulation test: has its time come? Endocrine. 2017 Sep;57(3):361-363. doi: 10.1007/s12020-017-1356-8. Epub 2017 Jun 23. No abstract available.
- Arvat E, Maccagno B, Ramunni J, Giordano R, Broglio F, Gianotti L, Maccario M, Camanni F, Ghigo E. Interaction between glucagon and hexarelin, a peptidyl GH secretagogue, on somatotroph and corticotroph secretion in humans. Eur J Endocrinol. 2000 Nov;143(5):601-6. doi: 10.1530/eje.0.1430601.
- Berg C, Meinel T, Lahner H, Yuece A, Mann K, Petersenn S. Diagnostic utility of the glucagon stimulation test in comparison to the insulin tolerance test in patients following pituitary surgery. Eur J Endocrinol. 2010 Mar;162(3):477-82. doi: 10.1530/EJE-09-0824. Epub 2009 Dec 8.
- Yuen KC, Biller BM, Katznelson L, Rhoads SA, Gurel MH, Chu O, Corazzini V, Spiller K, Gordon MB, Salvatori R, Cook DM. Clinical characteristics, timing of peak responses and safety aspects of two dosing regimens of the glucagon stimulation test in evaluating growth hormone and cortisol secretion in adults. Pituitary. 2013 Jun;16(2):220-30. doi: 10.1007/s11102-012-0407-7.
- Giuffrida FM, Berger K, Monte L, Oliveira CH, Hoff AO, Maciel RM, Vieira JG. Relationship between GH response and glycemic fluctuations in the glucagon stimulation test. Growth Horm IGF Res. 2009 Feb;19(1):77-81. doi: 10.1016/j.ghir.2008.06.002. Epub 2008 Aug 3.
- Dichtel LE, Yuen KC, Bredella MA, Gerweck AV, Russell BM, Riccio AD, Gurel MH, Sluss PM, Biller BM, Miller KK. Overweight/Obese adults with pituitary disorders require lower peak growth hormone cutoff values on glucagon stimulation testing to avoid overdiagnosis of growth hormone deficiency. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4712-9. doi: 10.1210/jc.2014-2830.
- Hamrahian AH, Yuen KC, Gordon MB, Pulaski-Liebert KJ, Bena J, Biller BM. Revised GH and cortisol cut-points for the glucagon stimulation test in the evaluation of GH and hypothalamic-pituitary-adrenal axes in adults: results from a prospective randomized multicenter study. Pituitary. 2016 Jun;19(3):332-41. doi: 10.1007/s11102-016-0712-7.
- Lewandowski KC, Lewinski A, Skowronska-Jozwiak E, Stasiak M, Horzelski W, Brabant G. Copeptin under glucagon stimulation. Endocrine. 2016 May;52(2):344-51. doi: 10.1007/s12020-015-0783-7. Epub 2015 Nov 17.
- Guzman CB, Dulude H, Piche C, Rufiange M, Sadoune AA, Rampakakis E, Carballo D, Triest M, Zhang MX, Zhang S, Tafreshi M, Sicard E. Effects of common cold and concomitant administration of nasal decongestant on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of nasal glucagon in otherwise healthy participants: A randomized clinical trial. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):646-653. doi: 10.1111/dom.13134. Epub 2017 Nov 19.
- Sherr JL, Ruedy KJ, Foster NC, Piche CA, Dulude H, Rickels MR, Tamborlane WV, Bethin KE, DiMeglio LA, Fox LA, Wadwa RP, Schatz DA, Nathan BM, Marcovina SM, Rampakakis E, Meng L, Beck RW; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Glucagon Nasal Powder: A Promising Alternative to Intramuscular Glucagon in Youth With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):555-62. doi: 10.2337/dc15-1606. Epub 2016 Feb 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GST-intranasale
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intranazální glugagon
-
University of PennsylvaniaAllerganDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoNeurobehaviorální projevy | Poruchy paměti | Nemoc veteránů války v ZálivuSpojené státy
-
George Washington UniversityDokončenoSpánková apnoe, obstrukčníSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNábor
-
University of Maryland, BaltimoreNáborBolest | Virtuální realita | Temporomandibulární porucha | PlaceboSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoSrdeční chorobaSpojené státy
-
Benjamin BleierUkončenoSinusitida | Nosní polypySpojené státy
-
Hannover Medical SchoolDokončenoStejně tak aplikační systémy lokální anestezie v bronchoskopiiNěmecko
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukončeno
-
University of OklahomaNáborÚzkost | Trhání kůže | Doba vybitíSpojené státy