- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05206149
Stimuleringstest med intranasalt glukagon för kortikotrofer, somatotrofer och antidiuretiska axlar
Diagnosen sekundär hypoadrenalism och GH-brist (GHD) kräver ofta att ett dynamiskt test utförs. Glukagonstimuleringstestet (GST) är ett av alternativen för att utvärdera hypotalamus-hypofysfunktionen, vilket representerar en stimulans för både den kortikotropa och somatotropa axeln, väsentligen säker och lättillgänglig. Standardproceduren innebär intramuskulär injektion av 1-1,5 mg glukagon baserat på patientens vikt.
Utöver sin antero-hypofysfunktion har glukagon också visat sin förmåga att stimulera neurohypofysutsöndring. Med användning av copeptindosen har det visats att efter administrering av glukagon hos friska försökspersoner finns en signifikant frisättning av ADH. De tillgängliga uppgifterna är dock knappa och det finns inget standardiserat protokoll för användningen av glukagontestet vid diabetes insipidus.
För närvarande är GST inte det vanligaste diagnostiska alternativet. Trots att testet har fördelen av att kunna undersöka olika områden av anterohypofys och förmodligen posterohypofys funktion samtidigt, har testet vissa nackdelar: den långa varaktigheten gör proceduren utmanande, den intramuskulära injektionen kan vara ovälkommen och många variabler kan spela in i definitionen av ett normalt svar (ålder, BMI, glykemisk status).
Den senaste introduktionen av en endos näspulverformulering (Baqsimi®) skulle kunna övervinna några av begränsningarna med klassisk GST och göra proceduren mindre krävande.
Hittills finns ännu inga bedömningar tillgängliga avseende en rent diagnostisk roll i samband med hypopituitarism av denna nya formulering.
Genom kunskapen om binjurebark-, somatotrop- och ADH-axelns fysiologiska svar på administrering av intranasal glukagon hos friska försökspersoner kommer det att vara möjligt att utvärdera dess möjliga tillämpning vid diagnos av GH-brist, central binjurebarksvikt och eventuellt diabetes insipidus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italien, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna friska försökspersoner (ålder >= 18 år) som inte uppfyller uteslutningskriterierna nedan
Exklusions kriterier:
- BMI < 18,5 kg/m2 eller > 25 kg/m2
- Någon aktiv farmakologisk behandling
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intranasal administrering av glukagon
Intranasal administrering av glukagon till friska försökspersoner
|
Intranasalt glukagon administreras i dosen 3 mg.
Detta motsvarar administrering av en engångsdos av Baqsimi®.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Intranasal administrering av placebo
Intranasal administrering av placebo (isoton saltlösning) hos friska försökspersoner
|
Intranasal placebo (representerad av isoton saltlösning) administreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i serum ACTH-nivåer mellan baslinjen och 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från kortikotrofaxeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serum ACTH (ng/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 15 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring av ACTH-nivåer i serum mellan baslinjen och 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från kortikotrofaxeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serum ACTH (ng/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 30 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serum ACTH-nivåer mellan baslinjen och 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från kortikotrofaxeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serum ACTH (ng/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 45 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring av ACTH-nivåer i serum mellan baslinjen och 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från kortikotrofaxeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serum ACTH (ng/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 60 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serum ACTH-nivåer mellan baslinjen och 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från kortikotrofaxeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serum ACTH (ng/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 75 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serum ACTH-nivåer mellan baslinjen och 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från kortikotrofaxeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serum ACTH (ng/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 90 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serum ACTH-nivåer mellan baslinjen och 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från kortikotrofaxeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serum ACTH (ng/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 120 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serum ACTH-nivåer mellan baslinjen och 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från kortikotrofaxeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serum ACTH (ng/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 150 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serum ACTH-nivåer mellan baslinjen och 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från kortikotrofaxeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serum ACTH (ng/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 180 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumkortisolnivåer mellan baslinjen och 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från kortikotrofaxeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serumkortisol (µg/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 15 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumkortisolnivåer mellan baslinjen och 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från kortikotrofaxeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serumkortisol (µg/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 30 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumkortisolnivåer mellan baslinjen och 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från kortikotrofaxeln på administrering av intranasalt glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serumkortisol (µg/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 45 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumkortisolnivåer mellan baslinjen och 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från kortikotrofaxeln på administrering av intranasalt glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serumkortisol (µg/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 60 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumkortisolnivåer mellan baslinjen och 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från kortikotrofaxeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serumkortisol (µg/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 75 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumkortisolnivåer mellan baslinjen och 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från kortikotrofaxeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serumkortisol (µg/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 90 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumkortisolnivåer mellan baslinjen och 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från kortikotrofaxeln på administrering av intranasalt glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serumkortisol (µg/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 120 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumkortisolnivåer mellan baslinjen och 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från kortikotrofaxeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serumkortisol (µg/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 150 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumkortisolnivåer mellan baslinjen och 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från kortikotrofaxeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serumkortisol (µg/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 180 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serum GH-nivåer mellan baslinjen och 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från den somatotrofa axeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serum GH (µg/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 15 minuter från glukagon/placebo administrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring av GH-nivåer i serum mellan baslinjen och 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från den somatotrofa axeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serum GH (µg/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 30 minuter från glukagon/placebo administrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serum GH-nivåer mellan baslinjen och 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från den somatotrofa axeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serum GH (µg/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 45 minuter från glukagon/placebo administrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring av GH-nivåer i serum mellan baslinjen och 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från den somatotrofa axeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serum GH (µg/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 60 minuter från glukagon/placebo administrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serum GH-nivåer mellan baslinjen och 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från den somatotrofa axeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serum GH (µg/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 75 minuter från glukagon/placebo administrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serum GH-nivåer mellan baslinjen och 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från den somatotrofa axeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serum GH (µg/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 90 minuter från glukagon/placebo administrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serum GH-nivåer mellan baslinjen och 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från den somatotrofa axeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serum GH (µg/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 120 minuter från glukagon/placebo administrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serum GH-nivåer mellan baslinjen och 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från den somatotrofa axeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serum GH (µg/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 150 minuter från glukagon/placebo administrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serum GH-nivåer mellan baslinjen och 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från den somatotrofa axeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta serum GH (µg/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 180 minuter från glukagon/placebo administrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmakopeptinnivåer mellan baslinjen och 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från den antidiuretiska axeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta plasmakopeptin (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 15 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring av plasmakopeptinnivåer mellan baslinjen och 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från den antidiuretiska axeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta plasmakopeptin (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 30 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring av plasmakopeptinnivåer mellan baslinjen och 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från den antidiuretiska axeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta plasmakopeptin (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 45 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring av plasmakopeptinnivåer mellan baslinjen och 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från den antidiuretiska axeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta plasmakopeptin (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 60 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring av plasmakopeptinnivåer mellan baslinjen och 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från den antidiuretiska axeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta plasmakopeptin (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 75 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmakopeptinnivåer mellan baslinjen och 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från den antidiuretiska axeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta plasmakopeptin (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 90 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmakopeptinnivåer mellan baslinjen och 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från den antidiuretiska axeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta plasmakopeptin (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 120 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring av plasmakopeptinnivåer mellan baslinjen och 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från den antidiuretiska axeln på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta plasmakopeptin (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 150 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring av plasmakopeptinnivåer mellan baslinjen och 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret från den antidiuretiska axeln på administrering av intranasalt glukagon, jämfört med placebo, utvärderades genom att mäta plasmakopeptin (pmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 180 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i serumnatriumnivåer mellan baslinjen och 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasalt glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumnatrium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 15 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumnatriumnivåer mellan baslinjen och 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumnatrium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 30 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumnatriumnivåer mellan baslinjen och 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasalt glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumnatrium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 45 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumnatriumnivåer mellan baslinjen och 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumnatrium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 60 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumnatriumnivåer mellan baslinjen och 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumnatrium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 75 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumnatriumnivåer mellan baslinjen och 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumnatrium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 90 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumnatriumnivåer mellan baslinjen och 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumnatrium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 120 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumnatriumnivåer mellan baslinjen och 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumnatrium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 150 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumnatriumnivåer mellan baslinjen och 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumnatrium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 180 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumkaliumnivåer mellan baslinjen och 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumkalium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 15 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumkaliumnivåer mellan baslinjen och 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumkalium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 30 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumkaliumnivåer mellan baslinjen och 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumkalium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 45 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumkaliumnivåer mellan baslinjen och 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumkalium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 60 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumkaliumnivåer mellan baslinjen och 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasalt glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumkalium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 75 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumkaliumnivåer mellan baslinjen och 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumkalium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 90 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumkaliumnivåer mellan baslinjen och 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasalt glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumkalium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo.
|
Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumkaliumnivåer mellan baslinjen och 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumkalium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 150 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumkaliumnivåer mellan baslinjen och 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumkalium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 180 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmaosmolalitet mellan baslinjen och 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta plasmaosmolalitet (mOsm/kg) vid baslinjen (0 minuter) och efter 15 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmaosmolalitet mellan baslinjen och 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta plasmaosmolalitet (mOsm/kg) vid baslinjen (0 minuter) och efter 30 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmaosmolalitet mellan baslinjen och 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta plasmaosmolalitet (mOsm/kg) vid baslinjen (0 minuter) och efter 45 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmaosmolalitet mellan baslinjen och 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta plasmaosmolalitet (mOsm/kg) vid baslinjen (0 minuter) och efter 60 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmaosmolalitet mellan baslinjen och 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta plasmaosmolalitet (mOsm/kg) vid baslinjen (0 minuter) och efter 75 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmaosmolalitet mellan baslinjen och 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta plasmaosmolalitet (mOsm/kg) vid baslinjen (0 minuter) och efter 90 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmaosmolalitet mellan baslinjen och 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasalt glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta plasmaosmolalitet (mOsm/kg) vid baslinjen (0 minuter) och efter 120 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmaosmolalitet mellan baslinjen och 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta plasmaosmolalitet (mOsm/kg) vid baslinjen (0 minuter) och efter 150 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmaosmolalitet mellan baslinjen och 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta plasmaosmolalitet (mOsm/kg) vid baslinjen (0 minuter) och efter 180 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumglukosnivåer mellan baslinjen och 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumglukos (mg/dl) vid baslinjen (0 minuter) och efter 15 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumglukosnivåer mellan baslinjen och 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasalt glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumglukos (mg/dl) vid baslinjen (0 minuter) och efter 30 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumglukosnivåer mellan baslinjen och 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumglukos (mg/dl) vid baslinjen (0 minuter) och efter 45 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumglukosnivåer mellan baslinjen och 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumglukos (mg/dl) vid baslinjen (0 minuter) och efter 60 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumglukosnivåer mellan baslinjen och 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumglukos (mg/dl) vid baslinjen (0 minuter) och efter 75 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumglukosnivåer mellan baslinjen och 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumglukos (mg/dl) vid baslinjen (0 minuter) och efter 90 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumglukosnivåer mellan baslinjen och 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumglukos (mg/dl) vid baslinjen (0 minuter) och efter 120 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumglukosnivåer mellan baslinjen och 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasalt glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumglukos (mg/dl) vid baslinjen (0 minuter) och efter 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo.
|
Från baslinje (0 minuter) till 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i serumglukosnivåer mellan baslinjen och 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta serumglukos (mg/dl) vid baslinjen (0 minuter) och efter 180 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmainsulinnivåer mellan baslinjen och 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta plasmainsulin (mU/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 15 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 15 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmainsulinnivåer mellan baslinjen och 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta plasmainsulin (mU/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 30 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 30 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmainsulinnivåer mellan baslinjen och 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasalt glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta plasmainsulin (mU/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 45 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 45 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmainsulinnivåer mellan baslinjen och 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta plasmainsulin (mU/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 60 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 60 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmainsulinnivåer mellan baslinjen och 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta plasmainsulin (mU/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 75 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 75 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmainsulinnivåer mellan baslinjen och 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasalt glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta plasmainsulin (mU/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 90 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 90 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmainsulinnivåer mellan baslinjen och 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasalt glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta plasmainsulin (mU/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 120 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 120 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmainsulinnivåer mellan baslinjen och 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinje (0 minuter) till 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta plasmainsulin (mU/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 150 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinje (0 minuter) till 150 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i plasmainsulinnivåer mellan baslinjen och 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta plasmainsulin (mU/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 180 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring av natriumnivåer i urinen mellan baslinjen och 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasalt glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta urinnatrium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 180 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring av kaliumnivåer i urinen mellan baslinjen och 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta urinkalium (mmol/L) vid baslinjen (0 minuter) och efter 180 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i urinkreatininnivåer mellan baslinjen och 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasalt glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta urinkreatinin (mg/dl) vid baslinjen (0 minuter) och efter 180 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i urinosmolalitet mellan baslinjen och 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av glykometabolisk och hydroelektrolyt biokemisk balans utvärderades genom att mäta urinosmolalitet (mOsm/kg) vid baslinjen (0 minuter) och efter 180 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i resistens vid bioimpedansvektoranalys mellan baslinjen och 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av bioimpedansvektoranalys (BIVA) utvärderades genom att mäta resistans (Ohm) vid baslinjen (0 minuter) och efter 180 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i reaktans vid bioimpedansvektoranalys mellan baslinje och 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasal glukagon, jämfört med placebo, i termer av bioimpedansvektoranalys (BIVA) utvärderades genom att mäta reaktans (Ohm) vid baslinjen (0 minuter) och efter 180 minuter från glukagon/placeboadministrering.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
|
Förändring i fasvinkel vid bioimpedansvektoranalys mellan baslinje och 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
Tidsram: Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Svaret på administrering av intranasalt glukagon, jämfört med placebo, i termer av bioimpedansvektoranalys (BIVA) utvärderades genom att mäta fasvinkeln (°) vid baslinjen (0 minuter) och efter 180 minuter från administrering av glukagon/placebo.
|
Från baslinjen (0 minuter) till 180 minuter efter administrering av glukagon/placebo
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boguszewski CL. Glucagon stimulation test: has its time come? Endocrine. 2017 Sep;57(3):361-363. doi: 10.1007/s12020-017-1356-8. Epub 2017 Jun 23. No abstract available.
- Arvat E, Maccagno B, Ramunni J, Giordano R, Broglio F, Gianotti L, Maccario M, Camanni F, Ghigo E. Interaction between glucagon and hexarelin, a peptidyl GH secretagogue, on somatotroph and corticotroph secretion in humans. Eur J Endocrinol. 2000 Nov;143(5):601-6. doi: 10.1530/eje.0.1430601.
- Berg C, Meinel T, Lahner H, Yuece A, Mann K, Petersenn S. Diagnostic utility of the glucagon stimulation test in comparison to the insulin tolerance test in patients following pituitary surgery. Eur J Endocrinol. 2010 Mar;162(3):477-82. doi: 10.1530/EJE-09-0824. Epub 2009 Dec 8.
- Yuen KC, Biller BM, Katznelson L, Rhoads SA, Gurel MH, Chu O, Corazzini V, Spiller K, Gordon MB, Salvatori R, Cook DM. Clinical characteristics, timing of peak responses and safety aspects of two dosing regimens of the glucagon stimulation test in evaluating growth hormone and cortisol secretion in adults. Pituitary. 2013 Jun;16(2):220-30. doi: 10.1007/s11102-012-0407-7.
- Giuffrida FM, Berger K, Monte L, Oliveira CH, Hoff AO, Maciel RM, Vieira JG. Relationship between GH response and glycemic fluctuations in the glucagon stimulation test. Growth Horm IGF Res. 2009 Feb;19(1):77-81. doi: 10.1016/j.ghir.2008.06.002. Epub 2008 Aug 3.
- Dichtel LE, Yuen KC, Bredella MA, Gerweck AV, Russell BM, Riccio AD, Gurel MH, Sluss PM, Biller BM, Miller KK. Overweight/Obese adults with pituitary disorders require lower peak growth hormone cutoff values on glucagon stimulation testing to avoid overdiagnosis of growth hormone deficiency. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4712-9. doi: 10.1210/jc.2014-2830.
- Hamrahian AH, Yuen KC, Gordon MB, Pulaski-Liebert KJ, Bena J, Biller BM. Revised GH and cortisol cut-points for the glucagon stimulation test in the evaluation of GH and hypothalamic-pituitary-adrenal axes in adults: results from a prospective randomized multicenter study. Pituitary. 2016 Jun;19(3):332-41. doi: 10.1007/s11102-016-0712-7.
- Lewandowski KC, Lewinski A, Skowronska-Jozwiak E, Stasiak M, Horzelski W, Brabant G. Copeptin under glucagon stimulation. Endocrine. 2016 May;52(2):344-51. doi: 10.1007/s12020-015-0783-7. Epub 2015 Nov 17.
- Guzman CB, Dulude H, Piche C, Rufiange M, Sadoune AA, Rampakakis E, Carballo D, Triest M, Zhang MX, Zhang S, Tafreshi M, Sicard E. Effects of common cold and concomitant administration of nasal decongestant on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of nasal glucagon in otherwise healthy participants: A randomized clinical trial. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):646-653. doi: 10.1111/dom.13134. Epub 2017 Nov 19.
- Sherr JL, Ruedy KJ, Foster NC, Piche CA, Dulude H, Rickels MR, Tamborlane WV, Bethin KE, DiMeglio LA, Fox LA, Wadwa RP, Schatz DA, Nathan BM, Marcovina SM, Rampakakis E, Meng L, Beck RW; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Glucagon Nasal Powder: A Promising Alternative to Intramuscular Glucagon in Youth With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):555-62. doi: 10.2337/dc15-1606. Epub 2016 Feb 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GST-intranasale
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .