Stimulatietest met intranasaal glucagon voor corticotrofe, somatotrofe en antidiuretische assen
11 januari 2022 bijgewerkt door: Ezio Ghigo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
De diagnose van secundair hypoadrenalisme en GH-deficiëntie (GHD) vereist vaak de uitvoering van een dynamische test. De glucagon-stimulatietest (GST) is een van de opties voor het evalueren van de hypothalamus-hypofysefunctie, die een stimulus vertegenwoordigt voor zowel de corticotrope als de somatotrope as, in wezen veilig en gemakkelijk beschikbaar. De standaardprocedure omvat de intramusculaire injectie van 1-1,5 mg glucagon op basis van het gewicht van de patiënt.
Naast zijn antero-hypofyse-functie heeft glucagon ook aangetoond dat het neurohypofysaire secretie kan stimuleren. Met behulp van de dosis copeptine is aangetoond dat er na toediening van glucagon bij gezonde proefpersonen een significante afgifte van ADH plaatsvindt. De beschikbare gegevens zijn echter schaars en er is geen gestandaardiseerd protocol voor het gebruik van de glucagon-test bij diabetes insipidus.
Op dit moment is GST niet de meest gekozen diagnostische optie. Ondanks het voordeel dat verschillende gebieden van de anterohypofyseale en waarschijnlijk posterohypofyseale functie tegelijkertijd kunnen worden onderzocht, heeft de test enkele nadelen: de lange duur maakt de procedure uitdagend, de intramusculaire injectie kan onwelkom zijn en vele variabelen kunnen spelen een rol bij de definitie van een normale respons (leeftijd, BMI, glykemische status).
De recente introductie van een nasale poederformulering met een enkele dosis (Baqsimi®) zou een aantal van de beperkingen van de klassieke GST kunnen overwinnen en de procedure minder veeleisend kunnen maken.
Tot op heden zijn er nog geen beoordelingen beschikbaar met betrekking tot een puur diagnostische rol in de context van hypopituïtarisme van deze nieuwe formulering.
Door de kennis van de fysiologische respons van de adrenocorticale, somatotrope en ADH-as op de toediening van intranasaal glucagon bij gezonde proefpersonen, zal het mogelijk zijn om de mogelijke toepassing ervan bij de diagnose van GH-deficiëntie, centrale bijnierinsufficiëntie en mogelijk diabetes insipidus te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italië, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke volwassen gezonde proefpersoon (leeftijd >= 18 jaar oud) die niet voldoet aan de onderstaande uitsluitingscriteria
Uitsluitingscriteria:
- BMI < 18,5 kg/m2 of > 25 kg/m2
- Elke actieve farmacologische behandeling
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intranasale toediening van glucagon
Intranasale toediening van glucagon bij gezonde proefpersonen
|
Intranasaal glucagon wordt toegediend in een dosis van 3 mg.
Dit komt overeen met de toediening van een enkele dosis Baqsimi®.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Intranasale toediening van Placebo
Intranasale toediening van placebo (isotone zoutoplossing) bij gezonde proefpersonen
|
Intranasale placebo (weergegeven door isotone zoutoplossing) wordt toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ACTH-serumspiegels tussen baseline en 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de corticotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door serum ACTH (ng/l) te meten bij aanvang (0 minuten) en 15 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serum ACTH-spiegels tussen baseline en 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de corticotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door serum ACTH (ng/l) te meten bij aanvang (0 minuten) en 30 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in ACTH-serumspiegels tussen baseline en 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de corticotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door serum ACTH (ng/l) te meten bij baseline (0 minuten) en na 45 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serum ACTH-spiegels tussen baseline en 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de corticotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door serum ACTH (ng/l) te meten bij baseline (0 minuten) en 60 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serum ACTH-spiegels tussen baseline en 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de corticotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door serum ACTH (ng/l) te meten bij baseline (0 minuten) en 75 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serum ACTH-spiegels tussen baseline en 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de corticotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door serum ACTH (ng/l) te meten bij aanvang (0 minuten) en 90 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serum ACTH-spiegels tussen baseline en 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de corticotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door serum ACTH (ng/l) te meten bij aanvang (0 minuten) en 120 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in ACTH-serumspiegels tussen baseline en 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Vanaf baseline (0 minuten) tot 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de corticotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door serum ACTH (ng/l) te meten bij baseline (0 minuten) en 150 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Vanaf baseline (0 minuten) tot 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serum ACTH-spiegels tussen baseline en 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de corticotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door serum ACTH (ng/l) te meten bij aanvang (0 minuten) en 180 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumcortisolspiegels tussen baseline en 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de corticotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, vergeleken met placebo, werd geëvalueerd door meting van serumcortisol (µg/l) bij aanvang (0 minuten) en 15 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumcortisolspiegels tussen baseline en 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de corticotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, vergeleken met placebo, werd geëvalueerd door meting van serumcortisol (µg/l) bij aanvang (0 minuten) en na 30 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumcortisolspiegels tussen baseline en 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de corticotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, vergeleken met placebo, werd geëvalueerd door meting van serumcortisol (µg/l) bij baseline (0 minuten) en na 45 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumcortisolspiegels tussen baseline en 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de corticotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, vergeleken met placebo, werd geëvalueerd door meting van serumcortisol (µg/l) bij baseline (0 minuten) en 60 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumcortisolspiegels tussen baseline en 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de corticotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, vergeleken met placebo, werd geëvalueerd door meting van serumcortisol (µg/l) bij aanvang (0 minuten) en na 75 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumcortisolspiegels tussen baseline en 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de corticotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd beoordeeld door serumcortisol (µg/l) te meten bij baseline (0 minuten) en 90 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumcortisolspiegels tussen baseline en 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de corticotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, vergeleken met placebo, werd geëvalueerd door meting van serumcortisol (µg/l) bij aanvang (0 minuten) en na 120 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumcortisolspiegels tussen baseline en 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Vanaf baseline (0 minuten) tot 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de corticotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, vergeleken met placebo, werd geëvalueerd door meting van serumcortisol (µg/l) bij baseline (0 minuten) en na 150 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Vanaf baseline (0 minuten) tot 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumcortisolspiegels tussen baseline en 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de corticotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, vergeleken met placebo, werd beoordeeld door meting van serumcortisol (µg/l) bij aanvang (0 minuten) en na 180 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serum-GH-spiegels tussen baseline en 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de somatotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door serum GH (µg/L) te meten bij baseline (0 minuten) en 15 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serum-GH-spiegels tussen baseline en 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de somatotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door serum GH (µg/L) te meten bij baseline (0 minuten) en 30 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serum-GH-spiegels tussen baseline en 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de somatotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door serum GH (µg/L) te meten bij aanvang (0 minuten) en 45 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serum-GH-spiegels tussen baseline en 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de somatotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door serum GH (µg/L) te meten bij aanvang (0 minuten) en 60 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serum-GH-spiegels tussen baseline en 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de somatotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door serum GH (µg/L) te meten bij aanvang (0 minuten) en 75 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serum-GH-spiegels tussen baseline en 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de somatotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door serum GH (µg/L) te meten bij baseline (0 minuten) en 90 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serum-GH-spiegels tussen baseline en 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de somatotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door serum GH (µg/L) te meten bij aanvang (0 minuten) en 120 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serum-GH-spiegels tussen baseline en 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Vanaf baseline (0 minuten) tot 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de somatotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door serum GH (µg/L) te meten bij aanvang (0 minuten) en 150 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Vanaf baseline (0 minuten) tot 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serum-GH-spiegels tussen baseline en 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de somatotrofe as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door serum GH (µg/L) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 180 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasmacopeptinespiegels tussen baseline en 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de antidiuretische as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door plasmacopeptine (pmol/l) te meten bij aanvang (0 minuten) en 15 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasmacopeptinespiegels tussen baseline en 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de antidiuretische as op de toediening van intranasaal glucagon, vergeleken met placebo, werd geëvalueerd door plasmacopeptine (pmol/l) te meten bij aanvang (0 minuten) en 30 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasma-copeptinespiegels tussen baseline en 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de antidiuretische as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd beoordeeld door plasmacopeptine (pmol/l) te meten bij aanvang (0 minuten) en 45 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasmacopeptinespiegels tussen baseline en 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de antidiuretische as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door plasmacopeptine (pmol/l) te meten bij aanvang (0 minuten) en 60 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasmacopeptinespiegels tussen baseline en 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de antidiuretische as op de toediening van intranasaal glucagon, vergeleken met placebo, werd geëvalueerd door plasmacopeptine (pmol/l) te meten bij aanvang (0 minuten) en 75 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasmacopeptinespiegels tussen baseline en 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de antidiuretische as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door plasmacopeptine (pmol/l) te meten bij aanvang (0 minuten) en 90 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasma-copeptinespiegels tussen baseline en 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de antidiuretische as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door plasmacopeptine (pmol/l) te meten bij baseline (0 minuten) en 120 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasmacopeptinespiegels tussen baseline en 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Vanaf baseline (0 minuten) tot 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de antidiuretische as op de toediening van intranasaal glucagon, in vergelijking met placebo, werd geëvalueerd door plasmacopeptine (pmol/l) te meten bij baseline (0 minuten) en 150 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Vanaf baseline (0 minuten) tot 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasmacopeptinespiegels tussen baseline en 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons van de antidiuretische as op de toediening van intranasaal glucagon, vergeleken met placebo, werd geëvalueerd door plasmacopeptine (pmol/l) te meten bij baseline (0 minuten) en 180 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serumnatriumspiegels tussen baseline en 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans, werd beoordeeld door serumnatrium (mmol/l) te meten bij baseline (0 minuten) en na 15 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumnatriumspiegels tussen baseline en 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd beoordeeld door serumnatrium (mmol/l) te meten bij baseline (0 minuten) en na 30 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumnatriumspiegels tussen baseline en 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyten biochemische balans, werd beoordeeld door serumnatrium (mmol/l) te meten bij baseline (0 minuten) en na 45 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumnatriumspiegels tussen baseline en 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd beoordeeld door serumnatrium (mmol/l) te meten bij baseline (0 minuten) en na 60 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumnatriumspiegels tussen baseline en 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd beoordeeld door serumnatrium (mmol/L) te meten bij baseline (0 minuten) en na 75 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumnatriumspiegels tussen baseline en 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd beoordeeld door serumnatrium (mmol/l) te meten bij baseline (0 minuten) en na 90 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumnatriumspiegels tussen baseline en 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd beoordeeld door serumnatrium (mmol/l) te meten bij baseline (0 minuten) en na 120 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumnatriumspiegels tussen baseline en 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Vanaf baseline (0 minuten) tot 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd beoordeeld door serumnatrium (mmol/l) te meten bij baseline (0 minuten) en na 150 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Vanaf baseline (0 minuten) tot 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumnatriumspiegels tussen baseline en 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd beoordeeld door serumnatrium (mmol/l) te meten bij baseline (0 minuten) en na 180 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumkaliumspiegels tussen baseline en 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyten biochemische balans werd geëvalueerd door serumkalium (mmol/l) te meten bij baseline (0 minuten) en na 15 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumkaliumspiegels tussen baseline en 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd geëvalueerd door serumkalium (mmol/l) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 30 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumkaliumspiegels tussen baseline en 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyten biochemische balans werd geëvalueerd door serumkalium (mmol/l) te meten bij baseline (0 minuten) en na 45 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumkaliumspiegels tussen baseline en 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd beoordeeld door serumkalium (mmol/l) te meten bij baseline (0 minuten) en na 60 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumkaliumspiegels tussen baseline en 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd geëvalueerd door serumkalium (mmol/l) te meten bij baseline (0 minuten) en na 75 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumkaliumspiegels tussen baseline en 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd geëvalueerd door serumkalium (mmol/l) te meten bij baseline (0 minuten) en na 90 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumkaliumspiegels tussen baseline en 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd beoordeeld door serumkalium (mmol/l) te meten bij baseline (0 minuten) en na 120 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumkaliumspiegels tussen baseline en 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Vanaf baseline (0 minuten) tot 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd geëvalueerd door serumkalium (mmol/l) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 150 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Vanaf baseline (0 minuten) tot 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumkaliumspiegels tussen baseline en 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd beoordeeld door serumkalium (mmol/l) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 180 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasma-osmolaliteit tussen baseline en 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd geëvalueerd door de plasma-osmolaliteit (mOsm/kg) te meten bij baseline (0 minuten) en na 15 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasma-osmolaliteit tussen baseline en 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd geëvalueerd door de plasma-osmolaliteit (mOsm/kg) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 30 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasma-osmolaliteit tussen baseline en 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd geëvalueerd door de plasma-osmolaliteit (mOsm/kg) te meten bij baseline (0 minuten) en na 45 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasma-osmolaliteit tussen baseline en 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd geëvalueerd door plasma-osmolaliteit (mOsm/kg) te meten bij aanvang (0 minuten) en 60 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasma-osmolaliteit tussen baseline en 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd geëvalueerd door de plasma-osmolaliteit (mOsm/kg) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 75 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasma-osmolaliteit tussen baseline en 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd geëvalueerd door de plasma-osmolaliteit (mOsm/kg) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 90 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasma-osmolaliteit tussen baseline en 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd geëvalueerd door de plasma-osmolaliteit (mOsm/kg) te meten bij baseline (0 minuten) en na 120 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasma-osmolaliteit tussen baseline en 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Vanaf baseline (0 minuten) tot 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd geëvalueerd door de plasma-osmolaliteit (mOsm/kg) te meten bij baseline (0 minuten) en na 150 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Vanaf baseline (0 minuten) tot 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasma-osmolaliteit tussen baseline en 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd geëvalueerd door de plasma-osmolaliteit (mOsm/kg) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 180 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumglucosespiegels tussen baseline en 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd geëvalueerd door serumglucose (mg/dl) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 15 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumglucosespiegels tussen baseline en 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd beoordeeld door serumglucose (mg/dl) te meten bij baseline (0 minuten) en na 30 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumglucosespiegels tussen baseline en 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyten biochemische balans werd geëvalueerd door serumglucose (mg/dl) te meten bij baseline (0 minuten) en na 45 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumglucosespiegels tussen baseline en 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd beoordeeld door serumglucose (mg/dl) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 60 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumglucosespiegels tussen baseline en 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd beoordeeld door serumglucose (mg/dl) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 75 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumglucosespiegels tussen baseline en 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyten biochemische balans werd beoordeeld door serumglucose (mg/dl) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 90 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumglucosespiegels tussen baseline en 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd beoordeeld door serumglucose (mg/dl) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 120 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumglucosespiegels tussen baseline en 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Vanaf baseline (0 minuten) tot 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd beoordeeld door serumglucose (mg/dl) te meten bij baseline (0 minuten) en na 150 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Vanaf baseline (0 minuten) tot 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in serumglucosespiegels tussen baseline en 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, vergeleken met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd beoordeeld door serumglucose (mg/dl) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 180 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasma-insulinespiegels tussen baseline en 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyten biochemische balans werd geëvalueerd door plasma-insuline (mU/L) te meten bij baseline (0 minuten) en na 15 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 15 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasma-insulinespiegels tussen baseline en 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd geëvalueerd door plasma-insuline (mU/L) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 30 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 30 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasma-insulinespiegels tussen baseline en 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyten biochemische balans, werd geëvalueerd door plasma-insuline (mU/L) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 45 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 45 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasma-insulinespiegels tussen baseline en 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd geëvalueerd door plasma-insuline (mU/L) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 60 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 60 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasma-insulinespiegels tussen baseline en 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd geëvalueerd door plasma-insuline (mU/L) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 75 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 75 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasma-insulinespiegels tussen baseline en 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd geëvalueerd door plasma-insuline (mU/L) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 90 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 90 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasma-insulinespiegels tussen baseline en 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd geëvalueerd door plasma-insuline (mU/L) te meten bij baseline (0 minuten) en na 120 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 120 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasma-insulinespiegels tussen baseline en 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Vanaf baseline (0 minuten) tot 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyten biochemische balans werd geëvalueerd door plasma-insuline (mU/L) te meten bij baseline (0 minuten) en na 150 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Vanaf baseline (0 minuten) tot 150 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in plasma-insulinespiegels tussen baseline en 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans, werd geëvalueerd door plasma-insuline (mU/L) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 180 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in natriumspiegels in de urine tussen baseline en 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans, werd geëvalueerd door urinenatrium (mmol/l) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 180 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in kaliumspiegels in urine tussen baseline en 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyten biochemische balans, werd beoordeeld door urinekalium (mmol/l) te meten bij baseline (0 minuten) en na 180 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in creatininespiegels in urine tussen baseline en 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd beoordeeld door creatinine in de urine (mg/dl) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 180 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in osmolaliteit van urine tussen baseline en 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van glycometabolische en hydro-elektrolyt biochemische balans werd geëvalueerd door urine-osmolaliteit (mOsm/kg) te meten bij baseline (0 minuten) en na 180 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in weerstand bij bio-impedantievectoranalyse tussen baseline en 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasale glucagon, in vergelijking met placebo, in termen van bio-impedantievectoranalyse (BIVA) werd beoordeeld door weerstandsmeting (Ohm) bij aanvang (0 minuten) en na 180 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in reactantie bij bio-impedantievectoranalyse tussen baseline en 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasaal glucagon, vergeleken met placebo, in termen van bioimpedantievectoranalyse (BIVA) werd geëvalueerd door de reactantie (Ohm) te meten bij aanvang (0 minuten) en na 180 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
|
Verandering in fasehoek bij bio-impedantievectoranalyse tussen baseline en 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
Tijdsspanne: Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
De respons op de toediening van intranasaal glucagon, vergeleken met placebo, in termen van bio-impedantievectoranalyse (BIVA) werd geëvalueerd door fasehoek (°) te meten bij baseline (0 minuten) en na 180 minuten na toediening van glucagon/placebo.
|
Van baseline (0 minuten) tot 180 minuten na toediening van glucagon/placebo
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Boguszewski CL. Glucagon stimulation test: has its time come? Endocrine. 2017 Sep;57(3):361-363. doi: 10.1007/s12020-017-1356-8. Epub 2017 Jun 23. No abstract available.
- Arvat E, Maccagno B, Ramunni J, Giordano R, Broglio F, Gianotti L, Maccario M, Camanni F, Ghigo E. Interaction between glucagon and hexarelin, a peptidyl GH secretagogue, on somatotroph and corticotroph secretion in humans. Eur J Endocrinol. 2000 Nov;143(5):601-6. doi: 10.1530/eje.0.1430601.
- Berg C, Meinel T, Lahner H, Yuece A, Mann K, Petersenn S. Diagnostic utility of the glucagon stimulation test in comparison to the insulin tolerance test in patients following pituitary surgery. Eur J Endocrinol. 2010 Mar;162(3):477-82. doi: 10.1530/EJE-09-0824. Epub 2009 Dec 8.
- Yuen KC, Biller BM, Katznelson L, Rhoads SA, Gurel MH, Chu O, Corazzini V, Spiller K, Gordon MB, Salvatori R, Cook DM. Clinical characteristics, timing of peak responses and safety aspects of two dosing regimens of the glucagon stimulation test in evaluating growth hormone and cortisol secretion in adults. Pituitary. 2013 Jun;16(2):220-30. doi: 10.1007/s11102-012-0407-7.
- Giuffrida FM, Berger K, Monte L, Oliveira CH, Hoff AO, Maciel RM, Vieira JG. Relationship between GH response and glycemic fluctuations in the glucagon stimulation test. Growth Horm IGF Res. 2009 Feb;19(1):77-81. doi: 10.1016/j.ghir.2008.06.002. Epub 2008 Aug 3.
- Dichtel LE, Yuen KC, Bredella MA, Gerweck AV, Russell BM, Riccio AD, Gurel MH, Sluss PM, Biller BM, Miller KK. Overweight/Obese adults with pituitary disorders require lower peak growth hormone cutoff values on glucagon stimulation testing to avoid overdiagnosis of growth hormone deficiency. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4712-9. doi: 10.1210/jc.2014-2830.
- Hamrahian AH, Yuen KC, Gordon MB, Pulaski-Liebert KJ, Bena J, Biller BM. Revised GH and cortisol cut-points for the glucagon stimulation test in the evaluation of GH and hypothalamic-pituitary-adrenal axes in adults: results from a prospective randomized multicenter study. Pituitary. 2016 Jun;19(3):332-41. doi: 10.1007/s11102-016-0712-7.
- Lewandowski KC, Lewinski A, Skowronska-Jozwiak E, Stasiak M, Horzelski W, Brabant G. Copeptin under glucagon stimulation. Endocrine. 2016 May;52(2):344-51. doi: 10.1007/s12020-015-0783-7. Epub 2015 Nov 17.
- Guzman CB, Dulude H, Piche C, Rufiange M, Sadoune AA, Rampakakis E, Carballo D, Triest M, Zhang MX, Zhang S, Tafreshi M, Sicard E. Effects of common cold and concomitant administration of nasal decongestant on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of nasal glucagon in otherwise healthy participants: A randomized clinical trial. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):646-653. doi: 10.1111/dom.13134. Epub 2017 Nov 19.
- Sherr JL, Ruedy KJ, Foster NC, Piche CA, Dulude H, Rickels MR, Tamborlane WV, Bethin KE, DiMeglio LA, Fox LA, Wadwa RP, Schatz DA, Nathan BM, Marcovina SM, Rampakakis E, Meng L, Beck RW; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Glucagon Nasal Powder: A Promising Alternative to Intramuscular Glucagon in Youth With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):555-62. doi: 10.2337/dc15-1606. Epub 2016 Feb 16.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GST-intranasale
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .