Test de stimulation au glucagon intranasal pour les axes corticotrophe, somatotrophe et antidiurétique
11 janvier 2022 mis à jour par: Ezio Ghigo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Le diagnostic d'hyposurrénalisme secondaire et de déficit en GH (GHD) nécessite souvent la réalisation d'un test dynamique. Le test de stimulation du glucagon (GST) est l'une des options d'évaluation de la fonction hypothalamo-hypophysaire, représentant un stimulus à la fois pour l'axe corticotrope et somatotrope, sensiblement sûr et facilement disponible. La procédure standard implique l'injection intramusculaire de 1 à 1,5 mg de glucagon en fonction du poids du patient.
Outre sa fonction antéro-hypophysaire, le glucagon a également montré sa capacité à stimuler la sécrétion neurohypophysaire. En utilisant le dosage de la copeptine, il a été montré qu'après l'administration de glucagon chez des sujets sains, il y a une libération importante d'ADH. Cependant, les données disponibles sont rares et il n'existe pas de protocole standardisé d'utilisation du test au glucagon dans le diabète insipide.
À l'heure actuelle, la GST n'est pas l'option de diagnostic la plus fréquemment choisie. En fait, bien qu'il ait l'avantage de pouvoir explorer simultanément différentes zones de la fonction antérohypophysaire et probablement postérohypophysaire, le test présente certains inconvénients : la durée prolongée rend la procédure difficile, l'injection intramusculaire peut être malvenue et de nombreuses variables peuvent interviennent dans la définition d'une réponse normale (âge, IMC, statut glycémique).
L'introduction récente d'une formulation de poudre nasale à dose unique (Baqsimi®) pourrait surmonter certaines des limites de la GST classique et rendre la procédure moins exigeante.
A ce jour, aucune évaluation n'est encore disponible concernant un rôle purement diagnostique dans le cadre de l'hypopituitarisme de cette nouvelle formulation.
Grâce à la connaissance de la réponse physiologique de l'axe corticosurrénalien, somatotrope et ADH à l'administration de glucagon intranasal chez des sujets sains, il sera possible d'évaluer son application possible dans le diagnostic du déficit en GH, de l'insuffisance surrénalienne centrale et éventuellement du diabète insipide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italie, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tout sujet adulte sain (âge >= 18 ans) et ne répondant pas aux critères d'exclusion listés ci-dessous
Critère d'exclusion:
- IMC < 18,5 kg/m2 ou > 25 kg/m2
- Tout traitement pharmacologique actif
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Administration intranasale de glucagon
Administration intranasale de glucagon chez des sujets sains
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Le glucagon intranasal est administré à la dose de 3 mg.
Cela correspond à l'administration d'une dose unique de Baqsimi®.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Administration intranasale de placebo
Administration intranasale de placebo (solution saline isotonique) chez des sujets sains
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Un placebo intranasal (représenté par une solution saline isotonique) est administré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des taux sériques d'ACTH entre le départ et 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe corticotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant l'ACTH sérique (ng/L) au départ (0 minute) et 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques d'ACTH entre le départ et 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe corticotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant l'ACTH sérique (ng/L) au départ (0 minute) et 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques d'ACTH entre le départ et 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe corticotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant l'ACTH sérique (ng/L) au départ (0 minute) et 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques d'ACTH entre le départ et 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe corticotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant l'ACTH sérique (ng/L) au départ (0 minute) et 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques d'ACTH entre le départ et 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe corticotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant l'ACTH sérique (ng/L) au départ (0 minute) et 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques d'ACTH entre le départ et 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe corticotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant l'ACTH sérique (ng/L) au départ (0 minute) et après 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques d'ACTH entre le départ et 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe corticotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant l'ACTH sérique (ng/L) au départ (0 minute) et 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques d'ACTH entre le départ et 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe corticotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant l'ACTH sérique (ng/L) au départ (0 minute) et après 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques d'ACTH entre le départ et 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe corticotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant l'ACTH sérique (ng/L) au départ (0 minute) et 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de cortisol sérique entre le départ et 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe corticotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant le cortisol sérique (µg/L) au départ (0 minute) et 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de cortisol sérique entre le départ et 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe corticotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant le cortisol sérique (µg/L) au départ (0 minute) et après 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de cortisol sérique entre le départ et 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe corticotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant le cortisol sérique (µg/L) au départ (0 minute) et après 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de cortisol sérique entre le départ et 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe corticotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant le cortisol sérique (µg/L) au départ (0 minute) et après 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de cortisol sérique entre le départ et 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe corticotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant le cortisol sérique (µg/L) au départ (0 minute) et 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de cortisol sérique entre le départ et 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe corticotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant le cortisol sérique (µg/L) au départ (0 minute) et après 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de cortisol sérique entre le départ et 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe corticotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant le cortisol sérique (µg/L) au départ (0 minute) et après 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de cortisol sérique entre le départ et 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe corticotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant le cortisol sérique (µg/L) au départ (0 minute) et après 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de cortisol sérique entre le départ et 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe corticotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant le cortisol sérique (µg/L) au départ (0 minute) et 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de GH entre le départ et 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe somatotrophe à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant la GH sérique (µg/L) au départ (0 minute) et 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de GH entre le départ et 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe somatotrophe à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant la GH sérique (µg/L) au départ (0 minute) et 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de GH entre le départ et 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe somatotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant la GH sérique (µg/L) au départ (0 minute) et après 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de GH entre le départ et 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe somatotrophe à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant la GH sérique (µg/L) au départ (0 minute) et après 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de GH entre le départ et 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe somatotrophe à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant la GH sérique (µg/L) au départ (0 minute) et après 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de GH entre le départ et 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe somatotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant la GH sérique (µg/L) au départ (0 minute) et après 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de GH entre le départ et 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe somatotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant la GH sérique (µg/L) au départ (0 minute) et après 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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|
Modification des taux sériques de GH entre le départ et 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe somatotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant la GH sérique (µg/L) au départ (0 minute) et 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
|
De la ligne de base (0 minute) à 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
|
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Modification des taux sériques de GH entre le départ et 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe somatotrope à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant la GH sérique (µg/L) au départ (0 minute) et après 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux plasmatiques de copeptine entre le départ et 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe antidiurétique à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant la copeptine plasmatique (pmol/L) au départ (0 minute) et 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux plasmatiques de copeptine entre le départ et 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe antidiurétique à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant la copeptine plasmatique (pmol/L) au départ (0 minute) et 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux plasmatiques de copeptine entre le départ et 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe antidiurétique à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant la copeptine plasmatique (pmol/L) au départ (0 minute) et 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux plasmatiques de copeptine entre le départ et 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
|
La réponse de l'axe antidiurétique à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant la copeptine plasmatique (pmol/L) au départ (0 minute) et 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
|
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Modification des taux plasmatiques de copeptine entre le départ et 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse de l'axe antidiurétique à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant la copeptine plasmatique (pmol/L) au départ (0 minute) et 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux plasmatiques de copeptine entre le départ et 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
|
La réponse de l'axe antidiurétique à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant la copeptine plasmatique (pmol/L) au départ (0 minute) et après 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
|
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Modification des taux plasmatiques de copeptine entre le départ et 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
|
La réponse de l'axe antidiurétique à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant la copeptine plasmatique (pmol/L) au départ (0 minute) et 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
|
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Modification des taux plasmatiques de copeptine entre le départ et 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
|
La réponse de l'axe antidiurétique à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant la copeptine plasmatique (pmol/L) au départ (0 minute) et 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux plasmatiques de copeptine entre le départ et 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
|
La réponse de l'axe antidiurétique à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, a été évaluée en mesurant la copeptine plasmatique (pmol/L) au départ (0 minute) et 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
|
De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des taux sériques de sodium entre le départ et 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le sodium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et après 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de sodium entre le départ et 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
|
La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le sodium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et après 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de sodium entre le départ et 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le sodium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et après 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de sodium entre le départ et 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le sodium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et après 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de sodium entre le départ et 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le sodium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et après 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de sodium entre le départ et 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le sodium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et après 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de sodium entre le départ et 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le sodium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et après 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de sodium entre le départ et 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le sodium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et après 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de sodium entre le départ et 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le sodium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et après 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de potassium entre le départ et 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le potassium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et après 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de potassium entre le départ et 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le potassium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et après 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de potassium entre le départ et 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydro-électrolytique a été évaluée en mesurant le potassium sérique (mmol/L) à l'inclusion (0 minute) et après 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de potassium entre le départ et 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le potassium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et après 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de potassium entre le départ et 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le potassium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et après 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de potassium entre le départ et 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le potassium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et après 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de potassium entre le départ et 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le potassium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et après 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de potassium entre le départ et 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le potassium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et après 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux sériques de potassium entre le départ et 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le potassium sérique (mmol/L) au départ (0 minute) et après 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification de l'osmolalité plasmatique entre le départ et 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant l'osmolalité plasmatique (mOsm/kg) à l'inclusion (0 minute) et après 15 minutes d'administration glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification de l'osmolalité plasmatique entre le départ et 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant l'osmolalité plasmatique (mOsm/kg) à l'inclusion (0 minute) et après 30 minutes d'administration glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification de l'osmolalité plasmatique entre le départ et 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant l'osmolalité plasmatique (mOsm/kg) à l'inclusion (0 minute) et après 45 minutes d'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification de l'osmolalité plasmatique entre le départ et 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant l'osmolalité plasmatique (mOsm/kg) à l'inclusion (0 minute) et après 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification de l'osmolalité plasmatique entre le départ et 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant l'osmolalité plasmatique (mOsm/kg) à l'inclusion (0 minute) et après 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification de l'osmolalité plasmatique entre le départ et 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant l'osmolalité plasmatique (mOsm/kg) à l'inclusion (0 minute) et après 90 minutes d'administration glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification de l'osmolalité plasmatique entre le départ et 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydro-électrolytique a été évaluée en mesurant l'osmolalité plasmatique (mOsm/kg) à l'inclusion (0 minute) et après 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification de l'osmolalité plasmatique entre le départ et 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant l'osmolalité plasmatique (mOsm/kg) à l'inclusion (0 minute) et après 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification de l'osmolalité plasmatique entre le départ et 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant l'osmolalité plasmatique (mOsm/kg) à l'inclusion (0 minute) et après 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de glucose sérique entre le départ et 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant la glycémie (mg/dl) au départ (0 minute) et après 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de glucose sérique entre le départ et 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant la glycémie (mg/dl) au départ (0 minute) et après 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de glucose sérique entre le départ et 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant la glycémie (mg/dl) au départ (0 minute) et après 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de glucose sérique entre le départ et 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant la glycémie (mg/dl) au départ (0 minute) et après 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de glucose sérique entre le départ et 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant la glycémie (mg/dl) au départ (0 minute) et après 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de glucose sérique entre le départ et 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant la glycémie (mg/dl) au départ (0 minute) et après 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de glucose sérique entre le départ et 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant la glycémie (mg/dl) au départ (0 minute) et après 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de glucose sérique entre le départ et 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant la glycémie (mg/dl) au départ (0 minute) et après 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de glucose sérique entre le départ et 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant la glycémie (mg/dl) au départ (0 minute) et après 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux plasmatiques d'insuline entre le départ et 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant l'insuline plasmatique (mU/L) à l'inclusion (0 minute) et 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 15 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux plasmatiques d'insuline entre le départ et 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant l'insuline plasmatique (mU/L) au départ (0 minute) et après 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 30 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux plasmatiques d'insuline entre le départ et 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant l'insuline plasmatique (mU/L) au départ (0 minute) et après 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 45 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux plasmatiques d'insuline entre le départ et 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant l'insuline plasmatique (mU/L) à l'inclusion (0 minute) et après 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 60 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux plasmatiques d'insuline entre le départ et 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant l'insuline plasmatique (mU/L) à l'inclusion (0 minute) et 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 75 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux plasmatiques d'insuline entre le départ et 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydro-électrolytique a été évaluée en mesurant l'insuline plasmatique (mU/L) au départ (0 minute) et après 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 90 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux plasmatiques d'insuline entre le départ et 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant l'insuline plasmatique (mU/L) au départ (0 minute) et après 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 120 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux plasmatiques d'insuline entre le départ et 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant l'insuline plasmatique (mU/L) au départ (0 minute) et après 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 150 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux plasmatiques d'insuline entre le départ et 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant l'insuline plasmatique (mU/L) au départ (0 minute) et après 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de sodium dans l'urine entre le départ et 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le sodium urinaire (mmol/L) au départ (0 minute) et après 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de potassium dans les urines entre le départ et 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant le potassium urinaire (mmol/L) au départ (0 minute) et après 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification des taux de créatinine urinaire entre le départ et 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant la créatinine urinaire (mg/dl) à l'inclusion (0 minute) et après 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification de l'osmolalité urinaire entre le départ et 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration intranasale de glucagon, par rapport au placebo, en termes d'équilibre biochimique glycométabolique et hydroélectrolytique a été évaluée en mesurant l'osmolalité urinaire (mOsm/kg) à l'inclusion (0 minute) et après 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification de la résistance lors de l'analyse du vecteur de bioimpédance entre le départ et 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, en termes d'analyse vectorielle de bioimpédance (BIVA) a été évaluée en mesurant la résistance (Ohm) au départ (0 minute) et après 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification de la réactance lors de l'analyse du vecteur de bioimpédance entre le départ et 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, en termes d'analyse vectorielle de bioimpédance (BIVA) a été évaluée en mesurant la réactance (Ohm) au départ (0 minute) et après 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Modification de l'angle de phase lors de l'analyse du vecteur de bioimpédance entre le départ et 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
Délai: De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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La réponse à l'administration de glucagon intranasal, par rapport au placebo, en termes d'analyse vectorielle de bioimpédance (BIVA) a été évaluée en mesurant l'angle de phase (°) au départ (0 minute) et après 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo.
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De la ligne de base (0 minute) à 180 minutes après l'administration de glucagon/placebo
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
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Publications générales
- Boguszewski CL. Glucagon stimulation test: has its time come? Endocrine. 2017 Sep;57(3):361-363. doi: 10.1007/s12020-017-1356-8. Epub 2017 Jun 23. No abstract available.
- Arvat E, Maccagno B, Ramunni J, Giordano R, Broglio F, Gianotti L, Maccario M, Camanni F, Ghigo E. Interaction between glucagon and hexarelin, a peptidyl GH secretagogue, on somatotroph and corticotroph secretion in humans. Eur J Endocrinol. 2000 Nov;143(5):601-6. doi: 10.1530/eje.0.1430601.
- Berg C, Meinel T, Lahner H, Yuece A, Mann K, Petersenn S. Diagnostic utility of the glucagon stimulation test in comparison to the insulin tolerance test in patients following pituitary surgery. Eur J Endocrinol. 2010 Mar;162(3):477-82. doi: 10.1530/EJE-09-0824. Epub 2009 Dec 8.
- Yuen KC, Biller BM, Katznelson L, Rhoads SA, Gurel MH, Chu O, Corazzini V, Spiller K, Gordon MB, Salvatori R, Cook DM. Clinical characteristics, timing of peak responses and safety aspects of two dosing regimens of the glucagon stimulation test in evaluating growth hormone and cortisol secretion in adults. Pituitary. 2013 Jun;16(2):220-30. doi: 10.1007/s11102-012-0407-7.
- Giuffrida FM, Berger K, Monte L, Oliveira CH, Hoff AO, Maciel RM, Vieira JG. Relationship between GH response and glycemic fluctuations in the glucagon stimulation test. Growth Horm IGF Res. 2009 Feb;19(1):77-81. doi: 10.1016/j.ghir.2008.06.002. Epub 2008 Aug 3.
- Dichtel LE, Yuen KC, Bredella MA, Gerweck AV, Russell BM, Riccio AD, Gurel MH, Sluss PM, Biller BM, Miller KK. Overweight/Obese adults with pituitary disorders require lower peak growth hormone cutoff values on glucagon stimulation testing to avoid overdiagnosis of growth hormone deficiency. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4712-9. doi: 10.1210/jc.2014-2830.
- Hamrahian AH, Yuen KC, Gordon MB, Pulaski-Liebert KJ, Bena J, Biller BM. Revised GH and cortisol cut-points for the glucagon stimulation test in the evaluation of GH and hypothalamic-pituitary-adrenal axes in adults: results from a prospective randomized multicenter study. Pituitary. 2016 Jun;19(3):332-41. doi: 10.1007/s11102-016-0712-7.
- Lewandowski KC, Lewinski A, Skowronska-Jozwiak E, Stasiak M, Horzelski W, Brabant G. Copeptin under glucagon stimulation. Endocrine. 2016 May;52(2):344-51. doi: 10.1007/s12020-015-0783-7. Epub 2015 Nov 17.
- Guzman CB, Dulude H, Piche C, Rufiange M, Sadoune AA, Rampakakis E, Carballo D, Triest M, Zhang MX, Zhang S, Tafreshi M, Sicard E. Effects of common cold and concomitant administration of nasal decongestant on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of nasal glucagon in otherwise healthy participants: A randomized clinical trial. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):646-653. doi: 10.1111/dom.13134. Epub 2017 Nov 19.
- Sherr JL, Ruedy KJ, Foster NC, Piche CA, Dulude H, Rickels MR, Tamborlane WV, Bethin KE, DiMeglio LA, Fox LA, Wadwa RP, Schatz DA, Nathan BM, Marcovina SM, Rampakakis E, Meng L, Beck RW; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Glucagon Nasal Powder: A Promising Alternative to Intramuscular Glucagon in Youth With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):555-62. doi: 10.2337/dc15-1606. Epub 2016 Feb 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Première publication (Réel)
25 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GST-intranasale
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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