Teste de Estimulação com Glucagon Intranasal para Eixos Corticotrófico, Somatotrófico e Antidiurético
11 de janeiro de 2022 atualizado por: Ezio Ghigo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
O diagnóstico de hipoadrenalismo secundário e deficiência de GH (DGH) muitas vezes requer a realização de um teste dinâmico. O teste de estimulação com glucagon (GST) é uma das opções para avaliação da função hipotálamo-hipofisária, representando um estímulo tanto para o eixo corticotrópico quanto para o somatotrópico, substancialmente seguro e de fácil acesso. O procedimento padrão envolve a injeção intramuscular de 1-1,5 mg de glucagon com base no peso do paciente.
Além de sua função antero-hipofisária, o glucagon também demonstrou sua capacidade de estimular a secreção neuro-hipofisária. Utilizando a dosagem de copeptina, foi demonstrado que após a administração de glucagon em indivíduos saudáveis ocorre uma liberação significativa de ADH. No entanto, os dados disponíveis são escassos e não existe um protocolo padronizado para o uso do teste do glucagon no diabetes insipidus.
No momento, GST não é a opção diagnóstica escolhida com mais frequência. De fato, apesar de ter a vantagem de poder investigar diferentes áreas de função ântero-hipofisária e provavelmente pós-hipofisária ao mesmo tempo, o teste tem algumas desvantagens: a duração prolongada torna o procedimento desafiador, a injeção intramuscular pode ser indesejável e muitas variáveis podem entram em jogo na definição de uma resposta normal (idade, IMC, estado glicêmico).
A recente introdução de uma formulação de pó nasal de dose única (Baqsimi®) pode superar algumas das limitações do GST clássico e tornar o procedimento menos exigente.
Até o momento, não há avaliações disponíveis sobre um papel puramente diagnóstico no contexto do hipopituitarismo dessa nova formulação.
Através do conhecimento da resposta fisiológica do eixo adrenocortical, somatotrópico e ADH à administração de glucagon intranasal em indivíduos saudáveis, será possível avaliar a sua possível aplicação no diagnóstico de deficiência de GH, insuficiência adrenal central e possivelmente diabetes insipidus.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Itália, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer indivíduo adulto saudável (idade >= 18 anos) e que não atenda aos critérios de exclusão listados abaixo
Critério de exclusão:
- IMC < 18,5 kg/m2 ou > 25 kg/m2
- Qualquer tratamento farmacológico ativo
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Administração Intranasal de Glucagon
Administração intranasal de glucagon em indivíduos saudáveis
|
O glucagon intranasal é administrado na dose de 3 mg.
Isso corresponde à administração de uma única dose de Baqsimi®.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Administração Intranasal de Placebo
Administração intranasal de placebo (solução salina isotônica) em indivíduos saudáveis
|
É administrado placebo intranasal (representado por solução salina isotônica).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos níveis séricos de ACTH entre a linha de base e 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo corticotrófico à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo o ACTH sérico (ng/L) no início (0 minutos) e após 15 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de ACTH entre a linha de base e 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo corticotrófico à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo o ACTH sérico (ng/L) na linha de base (0 minutos) e após 30 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de ACTH entre a linha de base e 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo corticotrófico à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, foi avaliada medindo o ACTH sérico (ng/L) no início (0 minutos) e após 45 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de ACTH entre a linha de base e 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo corticotrófico à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo o ACTH sérico (ng/L) na linha de base (0 minutos) e após 60 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de ACTH entre a linha de base e 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo corticotrófico à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo o ACTH sérico (ng/L) no início (0 minutos) e após 75 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de ACTH entre a linha de base e 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo corticotrófico à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo o ACTH sérico (ng/L) na linha de base (0 minutos) e após 90 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de ACTH entre a linha de base e 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo corticotrófico à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo o ACTH sérico (ng/L) na linha de base (0 minutos) e após 120 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de ACTH entre a linha de base e 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo corticotrófico à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo o ACTH sérico (ng/L) na linha de base (0 minutos) e após 150 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de ACTH entre a linha de base e 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo corticotrófico à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo o ACTH sérico (ng/L) no início (0 minutos) e após 180 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de cortisol entre a linha de base e 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo corticotrófico à administração de glucagon intranasal, comparada ao placebo, foi avaliada pela medição do cortisol sérico (µg/L) no início (0 minutos) e após 15 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de cortisol entre a linha de base e 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo corticotrófico à administração de glucagon intranasal, comparada ao placebo, foi avaliada pela medição do cortisol sérico (µg/L) no início (0 minutos) e após 30 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de cortisol entre a linha de base e 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo corticotrófico à administração de glucagon intranasal, comparada ao placebo, foi avaliada pela medição do cortisol sérico (µg/L) no início (0 minutos) e após 45 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de cortisol entre a linha de base e 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo corticotrófico à administração de glucagon intranasal, comparada ao placebo, foi avaliada pela medição do cortisol sérico (µg/L) no início (0 minutos) e após 60 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de cortisol entre a linha de base e 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo corticotrófico à administração de glucagon intranasal, comparada ao placebo, foi avaliada pela medição do cortisol sérico (µg/L) no início (0 minutos) e após 75 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de cortisol entre a linha de base e 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo corticotrófico à administração de glucagon intranasal, comparada ao placebo, foi avaliada pela medição do cortisol sérico (µg/L) no início (0 minutos) e após 90 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de cortisol entre a linha de base e 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo corticotrófico à administração de glucagon intranasal, comparada ao placebo, foi avaliada pela medição do cortisol sérico (µg/L) no início (0 minutos) e após 120 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de cortisol entre a linha de base e 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo corticotrófico à administração de glucagon intranasal, comparada ao placebo, foi avaliada pela medição do cortisol sérico (µg/L) no início (0 minutos) e após 150 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de cortisol entre a linha de base e 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo corticotrófico à administração de glucagon intranasal, comparada ao placebo, foi avaliada pela medição do cortisol sérico (µg/L) no início (0 minutos) e após 180 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de GH entre a linha de base e 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo somatotrófico à administração de glucagon intranasal, comparada ao placebo, foi avaliada medindo o GH sérico (µg/L) na linha de base (0 minutos) e após 15 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de GH entre a linha de base e 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo somatotrófico à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo o GH sérico (µg/L) na linha de base (0 minutos) e após 30 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de GH entre a linha de base e 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo somatotrófico à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo o GH sérico (µg/L) na linha de base (0 minutos) e após 45 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de GH entre a linha de base e 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo somatotrófico à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo o GH sérico (µg/L) na linha de base (0 minutos) e após 60 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de GH entre a linha de base e 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo somatotrófico à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo o GH sérico (µg/L) na linha de base (0 minutos) e após 75 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de GH entre a linha de base e 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo somatotrófico à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo o GH sérico (µg/L) na linha de base (0 minutos) e após 90 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de GH entre a linha de base e 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo somatotrófico à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo o GH sérico (µg/L) na linha de base (0 minutos) e após 120 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de GH entre a linha de base e 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo somatotrófico à administração de glucagon intranasal, comparada ao placebo, foi avaliada medindo o GH sérico (µg/L) na linha de base (0 minutos) e após 150 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de GH entre a linha de base e 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo somatotrófico à administração de glucagon intranasal, comparada ao placebo, foi avaliada medindo o GH sérico (µg/L) na linha de base (0 minutos) e após 180 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo antidiurético à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 15 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo antidiurético à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 30 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo antidiurético à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 45 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo antidiurético à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 60 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo antidiurético à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 75 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo antidiurético à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) no início (0 minutos) e após 90 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo antidiurético à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 120 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo antidiurético à administração de glucagon intranasal, em comparação com o placebo, foi avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 150 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis plasmáticos de copeptina entre a linha de base e 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta do eixo antidiurético à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, foi avaliada medindo a copeptina plasmática (pmol/L) no início (0 minutos) e após 180 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos níveis séricos de sódio entre a linha de base e 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 15 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de sódio entre a linha de base e 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 30 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de sódio entre a linha de base e 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 45 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de sódio entre a linha de base e 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 60 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de sódio entre a linha de base e 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 75 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de sódio entre a linha de base e 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 90 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de sódio entre a linha de base e 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 120 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de sódio entre a linha de base e 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 150 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de sódio entre a linha de base e 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 180 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de potássio entre a linha de base e 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o potássio sérico (mmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 15 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de potássio entre a linha de base e 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o potássio sérico (mmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 30 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de potássio entre a linha de base e 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o potássio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 45 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de potássio entre a linha de base e 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o potássio sérico (mmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 60 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de potássio entre a linha de base e 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o potássio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 75 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de potássio entre a linha de base e 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o potássio sérico (mmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 90 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de potássio entre a linha de base e 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o potássio sérico (mmol/L) no início (0 minutos) e após 120 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de potássio entre a linha de base e 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o potássio sérico (mmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 150 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de potássio entre a linha de base e 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o potássio sérico (mmol/L) na linha de base (0 minutos) e após 180 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração na osmolalidade plasmática entre a linha de base e 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a osmolaridade plasmática (mOsm/kg) na linha de base (0 minutos) e após 15 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração na osmolalidade plasmática entre a linha de base e 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a osmolalidade plasmática (mOsm/kg) no início (0 minutos) e após 30 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração na osmolaridade plasmática entre a linha de base e 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a osmolalidade plasmática (mOsm/kg) na linha de base (0 minutos) e após 45 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração na osmolaridade plasmática entre a linha de base e 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a osmolalidade plasmática (mOsm/kg) no início (0 minutos) e após 60 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração na osmolaridade plasmática entre a linha de base e 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a osmolaridade plasmática (mOsm/kg) na linha de base (0 minutos) e após 75 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração na osmolaridade plasmática entre a linha de base e 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a osmolalidade plasmática (mOsm/kg) no início (0 minutos) e após 90 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração na osmolaridade plasmática entre a linha de base e 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a osmolalidade plasmática (mOsm/kg) no início (0 minutos) e após 120 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração na osmolaridade plasmática entre a linha de base e 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a osmolalidade plasmática (mOsm/kg) na linha de base (0 minutos) e após 150 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração na osmolaridade plasmática entre a linha de base e 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a osmolalidade plasmática (mOsm/kg) no início (0 minutos) e após 180 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de glicose entre a linha de base e 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a glicose sérica (mg/dl) na linha de base (0 minutos) e após 15 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de glicose entre a linha de base e 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, comparada ao placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a glicose sérica (mg/dl) no início (0 minutos) e após 30 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de glicose entre a linha de base e 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a glicose sérica (mg/dl) na linha de base (0 minutos) e após 45 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de glicose entre a linha de base e 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a glicose sérica (mg/dl) na linha de base (0 minutos) e após 60 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de glicose entre a linha de base e 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a glicose sérica (mg/dl) na linha de base (0 minutos) e após 75 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de glicose entre a linha de base e 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a glicose sérica (mg/dl) no início (0 minutos) e após 90 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de glicose entre a linha de base e 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a glicose sérica (mg/dl) na linha de base (0 minutos) e após 120 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de glicose entre a linha de base e 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a glicose sérica (mg/dl) na linha de base (0 minutos) e após 150 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis séricos de glicose entre a linha de base e 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a glicose sérica (mg/dl) na linha de base (0 minutos) e após 180 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis de insulina plasmática entre a linha de base e 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a insulina plasmática (mU/L) no início (0 minutos) e após 15 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 15 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis de insulina plasmática entre a linha de base e 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a insulina plasmática (mU/L) no início (0 minutos) e após 30 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 30 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis de insulina plasmática entre a linha de base e 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a insulina plasmática (mU/L) no início (0 minutos) e após 45 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 45 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis de insulina plasmática entre a linha de base e 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a insulina plasmática (mU/L) no início (0 minutos) e após 60 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 60 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis de insulina plasmática entre a linha de base e 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a insulina plasmática (mU/L) no início (0 minutos) e após 75 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 75 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis de insulina plasmática entre a linha de base e 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a insulina plasmática (mU/L) no início (0 minutos) e após 90 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 90 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis de insulina plasmática entre a linha de base e 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a insulina plasmática (mU/L) no início (0 minutos) e após 120 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 120 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis de insulina plasmática entre a linha de base e 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a insulina plasmática (mU/L) no início (0 minutos) e após 150 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 150 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis de insulina plasmática entre a linha de base e 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a insulina plasmática (mU/L) no início (0 minutos) e após 180 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis de sódio na urina entre a linha de base e 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o sódio urinário (mmol/L) no início (0 minutos) e após 180 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis de potássio na urina entre a linha de base e 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo o potássio urinário (mmol/L) no início (0 minutos) e após 180 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração nos níveis de creatinina na urina entre a linha de base e 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a creatinina urinária (mg/dl) no início (0 minutos) e após 180 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração na osmolaridade da urina entre a linha de base e 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de balanço bioquímico glicometabólico e hidroeletrolítico foi avaliada medindo a osmolaridade da urina (mOsm/kg) no início (0 minutos) e após 180 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Mudança na resistência na análise do vetor de bioimpedância entre a linha de base e 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de análise vetorial de bioimpedância (BIVA) foi avaliada medindo a resistência (Ohm) na linha de base (0 minutos) e após 180 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Alteração na reatância na análise do vetor de bioimpedância entre a linha de base e 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de análise vetorial de bioimpedância (BIVA) foi avaliada medindo a reatância (Ohm) na linha de base (0 minutos) e após 180 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
|
Mudança no ângulo de fase na análise vetorial de bioimpedância entre a linha de base e 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
Prazo: Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
A resposta à administração de glucagon intranasal, em comparação com placebo, em termos de análise vetorial de bioimpedância (BIVA) foi avaliada medindo o ângulo de fase (°) na linha de base (0 minutos) e após 180 minutos da administração de glucagon/placebo.
|
Da linha de base (0 minutos) a 180 minutos após a administração de glucagon/placebo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boguszewski CL. Glucagon stimulation test: has its time come? Endocrine. 2017 Sep;57(3):361-363. doi: 10.1007/s12020-017-1356-8. Epub 2017 Jun 23. No abstract available.
- Arvat E, Maccagno B, Ramunni J, Giordano R, Broglio F, Gianotti L, Maccario M, Camanni F, Ghigo E. Interaction between glucagon and hexarelin, a peptidyl GH secretagogue, on somatotroph and corticotroph secretion in humans. Eur J Endocrinol. 2000 Nov;143(5):601-6. doi: 10.1530/eje.0.1430601.
- Berg C, Meinel T, Lahner H, Yuece A, Mann K, Petersenn S. Diagnostic utility of the glucagon stimulation test in comparison to the insulin tolerance test in patients following pituitary surgery. Eur J Endocrinol. 2010 Mar;162(3):477-82. doi: 10.1530/EJE-09-0824. Epub 2009 Dec 8.
- Yuen KC, Biller BM, Katznelson L, Rhoads SA, Gurel MH, Chu O, Corazzini V, Spiller K, Gordon MB, Salvatori R, Cook DM. Clinical characteristics, timing of peak responses and safety aspects of two dosing regimens of the glucagon stimulation test in evaluating growth hormone and cortisol secretion in adults. Pituitary. 2013 Jun;16(2):220-30. doi: 10.1007/s11102-012-0407-7.
- Giuffrida FM, Berger K, Monte L, Oliveira CH, Hoff AO, Maciel RM, Vieira JG. Relationship between GH response and glycemic fluctuations in the glucagon stimulation test. Growth Horm IGF Res. 2009 Feb;19(1):77-81. doi: 10.1016/j.ghir.2008.06.002. Epub 2008 Aug 3.
- Dichtel LE, Yuen KC, Bredella MA, Gerweck AV, Russell BM, Riccio AD, Gurel MH, Sluss PM, Biller BM, Miller KK. Overweight/Obese adults with pituitary disorders require lower peak growth hormone cutoff values on glucagon stimulation testing to avoid overdiagnosis of growth hormone deficiency. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4712-9. doi: 10.1210/jc.2014-2830.
- Hamrahian AH, Yuen KC, Gordon MB, Pulaski-Liebert KJ, Bena J, Biller BM. Revised GH and cortisol cut-points for the glucagon stimulation test in the evaluation of GH and hypothalamic-pituitary-adrenal axes in adults: results from a prospective randomized multicenter study. Pituitary. 2016 Jun;19(3):332-41. doi: 10.1007/s11102-016-0712-7.
- Lewandowski KC, Lewinski A, Skowronska-Jozwiak E, Stasiak M, Horzelski W, Brabant G. Copeptin under glucagon stimulation. Endocrine. 2016 May;52(2):344-51. doi: 10.1007/s12020-015-0783-7. Epub 2015 Nov 17.
- Guzman CB, Dulude H, Piche C, Rufiange M, Sadoune AA, Rampakakis E, Carballo D, Triest M, Zhang MX, Zhang S, Tafreshi M, Sicard E. Effects of common cold and concomitant administration of nasal decongestant on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of nasal glucagon in otherwise healthy participants: A randomized clinical trial. Diabetes Obes Metab. 2018 Mar;20(3):646-653. doi: 10.1111/dom.13134. Epub 2017 Nov 19.
- Sherr JL, Ruedy KJ, Foster NC, Piche CA, Dulude H, Rickels MR, Tamborlane WV, Bethin KE, DiMeglio LA, Fox LA, Wadwa RP, Schatz DA, Nathan BM, Marcovina SM, Rampakakis E, Meng L, Beck RW; T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators. Glucagon Nasal Powder: A Promising Alternative to Intramuscular Glucagon in Youth With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2016 Apr;39(4):555-62. doi: 10.2337/dc15-1606. Epub 2016 Feb 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GST-intranasale
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .