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中殿筋機能不全の治療のためのアキレス腱 (HLS)

2025年4月5日 更新者：Georgios Tsikandylakis, MD PhD、Sahlgrenska University Hospital

股関節置換術後の中殿筋機能不全の治療のためのアキレス腱ホモグラフト

人工股関節全置換術後の残存跛行は、効果的な治療法がない深刻な合併症です。 この研究の目的は、残存跛行の外科的治療を評価し、その結果を非外科的治療と比較することです。 私たちの仮説は、外科的治療に続いて理学療法を行うと、理学療法のみによる非外科的治療と比較して、股関節機能が向上し、跛行が減少するというものです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

人工股関節全置換術後の中殿筋機能不全による後遺症は、効果的な治療法がない深刻な合併症です。 この研究の目的は、アキレス腱同種移植片を使用した中殿筋の外科的再建を評価し、その結果と有害事象を非外科的治療と比較することです。 私たちの仮説は、外科的再建とそれに続く理学療法は、理学療法のみによる非外科的治療と比較して、股関節機能を高め、跛行を減らすというものです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Mölndal、スウェーデン、431 80
        • 募集
        • Sahlgrenska University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 人工股関節全置換術後、少なくとも12か月間、陽性のトレンデレンブルグ徴候を伴う跛行を持続する
  • 超音波またはMRIで検証された中殿筋腱の断裂/剥離
  • 脚の長さの差が1cm以内
  • 25% 未満の大腿骨オフセットの不一致

除外基準:

  • 神経筋障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：外科的再建
22 人の患者が、踵骨ブロックを伴うアキレス腱からなる同種移植片による中殿筋の外科的再建を受ける。 踵骨ブロックを大転子に固定し、アキレス腱を中殿筋に通し、引っ張って筋肉に縫合します。 術後、部分的な体重負荷を 2 か月間受けた後、理学療法を 10 か月間行います。
手順：アキレス腱同種移植による中殿筋の外科的再建
アキレス腱同種移植片を中臀筋と大転子の間に固定
他の名前：
  • 同種アキレス腱移植
  • 腓腹筋腱同種移植
介入なし：理学療法
22 人の患者が 12 か月間、足を引きずっている非手術的治療を受け、理学療法のみを受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オックスフォード ヒップ スコア (OHS)
時間枠：12ヶ月
-スケール0〜48で測定された患者報告の股関節機能
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレンデレンブルグ徴候
時間枠：12ヶ月
バイナリ結果としてのトレンデレンブルグ徴候の有無 (はい/いいえ)
12ヶ月
股関節外転トルク
時間枠：12ヶ月
歩行分析により Nm/Kg で測定された前額面の外転トルク
12ヶ月
カリフォルニア大学活動レベル (UCLA)
時間枠：12ヶ月
ランクスケール0-10で測定された患者報告の活動レベル
12ヶ月
ユーロコール5次元5水準指数(EQ5D-5L)
時間枠：12ヶ月
スウェーデン版のユーロクオール 5 ディメンション 5 レベル インデックスを 0 ～ 1 のスケールで使用して測定した、患者から報告された健康関連の生活の質
12ヶ月
Euroqolビジュアルアナログスケール（EQVAS）
時間枠：12ヶ月
Euroqol ビジュアル アナログ スケール 0 ～ 100 で測定された、患者から報告された健康関連の生活の質
12ヶ月
有害事象
時間枠：12ヶ月
1年以内に医療提供者と接触したすべての合併症。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sahlgrenska University Hospital

協力者

Göteborg University
Vastra Gotaland Region
The Swedish Society of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Georgios Tsikandylakis, MD, PhD、Sahlgrenska University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月29日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月11日

最初の投稿 (実際)

2022年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月5日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 276262

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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