Tendón de Aquiles para el tratamiento de la insuficiencia del glúteo medio (HLS)
5 de abril de 2025 actualizado por: Georgios Tsikandylakis, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital
Homoinjerto de tendón de Aquiles para el tratamiento de la insuficiencia del glúteo medio tras reemplazo de cadera
La cojera residual después de la artroplastia total de cadera es una complicación grave que carece de un tratamiento eficaz.
El propósito de este estudio es evaluar un tratamiento quirúrgico para la cojera residual y comparar sus resultados con el tratamiento no quirúrgico.
Nuestra hipótesis es que el tratamiento quirúrgico seguido de fisioterapia aumenta la función de la cadera y reduce la cojera en comparación con el tratamiento no quirúrgico con fisioterapia sola.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cojera residual por insuficiencia del glúteo medio tras una artroplastia total de cadera es una complicación grave que carece de un tratamiento eficaz.
El propósito de este estudio es evaluar la reconstrucción quirúrgica del glúteo medio utilizando aloinjerto de tendón de Aquiles y comparar sus resultados y eventos adversos con el tratamiento no quirúrgico.
Nuestra hipótesis es que la reconstrucción quirúrgica seguida de fisioterapia aumenta la función de la cadera y reduce la cojera en comparación con el tratamiento no quirúrgico con fisioterapia sola.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Mölndal, Suecia, 431 80
- Reclutamiento
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contacto:
- Georgios Tsikandylakis, MD, PhD
- Número de teléfono: +4603121000
- Correo electrónico: tsikandylakis@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cojera persistente con signo de Trendelenburg positivo durante al menos 12 meses después de la artroplastia total de cadera
- Rotura/avulsión del tendón del glúteo medio verificada con ultrasonido o resonancia magnética
- Discrepancia en la longitud de las piernas de menos de 1 cm
- Discrepancia de compensación femoral de menos del 25%
Criterio de exclusión:
- Trastornos neuromusculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reconstrucción quirúrgica
22 pacientes se someten a reconstrucción quirúrgica de glúteo medio con aloinjerto consistente en tendón de Aquiles con bloqueo de calcáneo.
El bloque del calcáneo se fija en el trocánter mayor y el tendón de Aquiles se pasa a través del músculo glúteo medio, se tensa y se sutura en el músculo.
Después de la operación, soporte de peso parcial durante 2 meses seguido de fisioterapia durante 10 meses.
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Aloinjerto de tendón de Aquiles fijado entre el músculo glúteo medio y el trocánter mayor
Otros nombres:
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Sin intervención: Fisioterapia
22 pacientes reciben tratamiento no quirúrgico para su cojera solo con fisioterapia durante un período de 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de cadera de Oxford (OHS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Función de la cadera informada por el paciente medida en una escala de 0 a 48
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Signo de Trendelenburg
Periodo de tiempo: 12 meses
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Presencia o ausencia del signo de Trendelenburg como resultado binario (sí/no)
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12 meses
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Torque de abducción de cadera
Periodo de tiempo: 12 meses
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Torque de abducción en el plano frontal medido en Nm/Kg con análisis de la marcha
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12 meses
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Nivel de actividad de la Universidad de California (UCLA)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Nivel de actividad informado por el paciente medido con una escala de rango 0-10
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12 meses
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Euroqol 5 dimensión 5 índice de nivel (EQ5D-5L)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud informada por el paciente medida con la versión sueca del índice de nivel 5 de la dimensión 5 de euroqol en una escala de 0 a 1
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12 meses
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Escala analógica visual Euroqol (EQVAS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud informada por el paciente medida con la escala analógica visual euroqol 0-100
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12 meses
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Todas las complicaciones que resulten en contacto con un proveedor de atención médica dentro de un año.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Tsikandylakis, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Beard DJ, Harris K, Dawson J, Doll H, Murray DW, Carr AJ, Price AJ. Meaningful changes for the Oxford hip and knee scores after joint replacement surgery. J Clin Epidemiol. 2015 Jan;68(1):73-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.08.009. Epub 2014 Oct 31.
- Whiteside LA, Roy ME. Incidence and treatment of abductor deficiency during total hip arthroplasty using the posterior approach: repair with direct suture technique and gluteus maximus flap transfer. Bone Joint J. 2019 Jun;101-B(6_Supple_B):116-122. doi: 10.1302/0301-620X.101B6.BJJ-2018-1511.R1.
- Ewen AM, Stewart S, St Clair Gibson A, Kashyap SN, Caplan N. Post-operative gait analysis in total hip replacement patients-a review of current literature and meta-analysis. Gait Posture. 2012 May;36(1):1-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.12.024. Epub 2012 Mar 10.
- Whiteside LA. Surgical technique: Transfer of the anterior portion of the gluteus maximus muscle for abductor deficiency of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2012 Feb;470(2):503-10. doi: 10.1007/s11999-011-1975-y.
- Fehm MN, Huddleston JI, Burke DW, Geller JA, Malchau H. Repair of a deficient abductor mechanism with Achilles tendon allograft after total hip replacement. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 6;92(13):2305-11. doi: 10.2106/JBJS.I.01011.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 276262
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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