Akillesjänne Gluteus Mediusin vajaatoiminnan hoitoon (HLS)
lauantai 5. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Georgios Tsikandylakis, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital
Akillesjänteen homografti gluteus mediuksen vajaatoiminnan hoitoon lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen
Lonkkanivelleikkauksen jälkeinen ontuminen on vakava komplikaatio, josta puuttuu tehokasta hoitoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jäännösontumisen kirurgista hoitoa ja verrata sen tuloksia ei-kirurgiseen hoitoon.
Hypoteesimme on, että kirurginen hoito ja sitä seuraava fysioterapia lisää lonkan toimintaa ja vähentää ontumista verrattuna ei-kirurgiseen hoitoon pelkällä fysioterapialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Jäljellä oleva ontuminen gluteus mediuksen vajaatoiminnasta lonkkanivelleikkauksen jälkeen on vakava komplikaatio, jolle ei ole tehokasta hoitoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida gluteus mediuksen kirurgista rekonstruktiota akillesjänteen allograftia käyttäen ja verrata sen tuloksia ja haittavaikutuksia ei-kirurgiseen hoitoon.
Hypoteesimme on, että kirurginen rekonstruktio, jota seuraa fysioterapia, lisää lonkan toimintaa ja vähentää ontumista verrattuna ei-kirurgiseen hoitoon pelkällä fysioterapialla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mölndal, Ruotsi, 431 80
- Rekrytointi
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Georgios Tsikandylakis, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4603121000
- Sähköposti: tsikandylakis@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkuva ontuminen positiivisella Trendelenburgin merkillä vähintään 12 kuukauden ajan lonkkanivelleikkauksen jälkeen
- Pakarajänteen repeämä/avulsio varmistettu ultraäänellä tai magneettikuvauksella
- Jalkojen pituusero alle 1 cm
- Reisiluun poikkeama alle 25 %
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaariset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirurginen rekonstruktio
22 potilaalle tehdään kirurginen gluteus medius rekonstruktio allograftilla, joka koostuu akillesjänteestä ja calcaneus-tukosta.
Pohjakipu on kiinnitetty suurempaan trochanteriin ja akillesjänne i kulkee gluteus medius -lihaksen läpi, jännitetään ja ommellaan lihakseen.
Leikkauksen jälkeen osittaista painoa 2 kuukauden ajan, jonka jälkeen fysioterapiaa 10 kuukauden ajan.
|
Akillesjänteen allografti kiinnitettiin gluteus medius -lihaksen ja suuren trochanter-lihaksen väliin
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Fysioterapia
22 potilasta saa ei-leikkaushoitoa ontumiseensa pelkällä fysioterapialla 12 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxford Hip Score (OHS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan ilmoittama lonkan toiminta mitattuna asteikolla 0-48
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trendelenburgin kyltti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Trendelenburgin merkin läsnäolo tai puuttuminen binäärituloksena (kyllä/ei)
|
12 kuukautta
|
|
Lonkan sieppauksen vääntömomentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Abduktiomomentti etutasossa mitattuna Nm/kg askelanalyysillä
|
12 kuukautta
|
|
Kalifornian yliopiston aktiivisuustaso (UCLA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan ilmoittama aktiivisuustaso mitattuna asteikolla 0-10
|
12 kuukautta
|
|
Euroqol 5 Dimensio 5 -tason indeksi (EQ5D-5L)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna euroqol 5 dimensio 5 -tasoindeksin ruotsinkielisellä versiolla asteikolla 0-1
|
12 kuukautta
|
|
Euroqol visuaalinen analoginen asteikko (EQVAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna euroqol visuaalisella analogisella asteikolla 0-100
|
12 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki komplikaatiot, jotka johtavat yhteydenottoon terveydenhuollon tarjoajaan vuoden sisällä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Georgios Tsikandylakis, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beard DJ, Harris K, Dawson J, Doll H, Murray DW, Carr AJ, Price AJ. Meaningful changes for the Oxford hip and knee scores after joint replacement surgery. J Clin Epidemiol. 2015 Jan;68(1):73-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.08.009. Epub 2014 Oct 31.
- Whiteside LA, Roy ME. Incidence and treatment of abductor deficiency during total hip arthroplasty using the posterior approach: repair with direct suture technique and gluteus maximus flap transfer. Bone Joint J. 2019 Jun;101-B(6_Supple_B):116-122. doi: 10.1302/0301-620X.101B6.BJJ-2018-1511.R1.
- Ewen AM, Stewart S, St Clair Gibson A, Kashyap SN, Caplan N. Post-operative gait analysis in total hip replacement patients-a review of current literature and meta-analysis. Gait Posture. 2012 May;36(1):1-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.12.024. Epub 2012 Mar 10.
- Whiteside LA. Surgical technique: Transfer of the anterior portion of the gluteus maximus muscle for abductor deficiency of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2012 Feb;470(2):503-10. doi: 10.1007/s11999-011-1975-y.
- Fehm MN, Huddleston JI, Burke DW, Geller JA, Malchau H. Repair of a deficient abductor mechanism with Achilles tendon allograft after total hip replacement. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 6;92(13):2305-11. doi: 10.2106/JBJS.I.01011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 276262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .