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중둔근 부전 치료를 위한 아킬레스건 (HLS)

2025년 4월 5일 업데이트: Georgios Tsikandylakis, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital

고관절 치환술 후 중둔근 부전 치료를 위한 아킬레스건 동종 이식

고관절 전치환술 후 잔여 절뚝거림은 효과적인 치료가 부족한 심각한 합병증입니다. 본 연구의 목적은 잔존 절뚝거림에 대한 수술적 치료를 평가하고 그 결과를 비수술적 치료와 비교하는 것이다. 우리의 가설은 외과적 치료 후 물리 치료가 물리 치료 단독의 비수술적 치료에 비해 고관절 기능을 증가시키고 절뚝거림을 감소시킨다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 전치환술 후 중둔근 부전으로 인한 잔여 절뚝거림은 효과적인 치료가 부족한 심각한 합병증입니다. 본 연구의 목적은 아킬레스건 동종이식편을 이용한 중둔근의 외과적 재건술을 평가하고 그 결과와 부작용을 비수술적 치료와 비교하는 것이다. 우리의 가설은 외과적 재건 후 물리 치료가 고관절 기능을 증가시키고 물리 치료 단독으로 비수술적 치료에 비해 절뚝거림을 감소시킨다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Mölndal, 스웨덴, 431 80
        • 모병
        • Sahlgrenska University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 인공 고관절 전치환술 후 최소 12개월 동안 양성 Trendelenburg 징후로 절뚝거림 지속
  • 초음파 또는 MRI로 확인된 중둔근 힘줄의 파열/탈열
  • 다리 길이 차이 1cm 미만
  • 25% 미만의 대퇴 오프셋 불일치

제외 기준:

  • 신경근 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외과 재건
22명의 환자가 종골 차단이 있는 아킬레스건으로 구성된 동종 이식편으로 중둔근의 외과적 재건술을 받았습니다. 종골 블록은 대전자에 고정되고 아킬레스건은 중둔근을 통과하여 긴장되고 근육으로 봉합됩니다. 수술 후 2개월간 부분 체중부하와 10개월간 물리치료를 시행합니다.
절차: 아킬레스건 동종이식을 이용한 중둔근 재건술
중둔근과 대전자 사이에 고정된 아킬레스건 동종이식
다른 이름들:
  • 상동 아킬레스건 이식
  • 비복근 힘줄 동종이식
간섭 없음: 물리치료
22명의 환자가 12개월 동안 물리 요법만으로 비수술적 절름발이 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
옥스포드 힙 스코어(OHS)
기간: 12 개월
척도 0-48로 측정된 환자 보고 고관절 기능
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Trendelenburg 징후
기간: 12 개월
Trendelenburg 징후의 유무(예/아니오)
12 개월
고관절 외전 토크
기간: 12 개월
보행 분석을 통해 Nm/Kg 단위로 측정된 전방면의 외전 토크
12 개월
캘리포니아 대학교 활동 수준(UCLA)
기간: 12 개월
순위 척도 0-10으로 측정된 환자 보고 활동 수준
12 개월
Euroqol 5차원 5레벨 지수(EQ5D-5L)
기간: 12 개월
Euroqol 5 차원 5 수준 지수의 스웨덴 버전으로 측정한 환자 보고 건강 관련 삶의 질(0-1 척도)
12 개월
Euroqol 비주얼 아날로그 스케일(EQVAS)
기간: 12 개월
Euroqol 시각적 아날로그 척도 0-100으로 측정한 환자 보고 건강 관련 삶의 질
12 개월
부작용
기간: 12 개월
1년 이내에 의료 제공자와의 접촉으로 인한 모든 합병증.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sahlgrenska University Hospital

협력자

Göteborg University
Vastra Gotaland Region
The Swedish Society of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Georgios Tsikandylakis, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 29일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 276262

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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