Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akillessenen til behandling af gluteus medius insufficiens (HLS)

5. april 2025 opdateret af: Georgios Tsikandylakis, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital

Achillessene-homograft til behandling af gluteus Medius-insufficiens efter hofteudskiftning

Resterende haltning efter total hoftearthroplastik er en alvorlig komplikation, der mangler effektiv behandling. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en kirurgisk behandling for resterende haltning og sammenligne dens resultater med ikke-kirurgisk behandling. Vores hypotese er, at kirurgisk behandling efterfulgt af fysioterapi øger hoftefunktionen og mindsker halten sammenlignet med ikke-kirurgisk behandling med fysioterapi alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resterende haltning på grund af gluteus medius insufficiens efter total hoftearthroplastik er en alvorlig komplikation, der mangler effektiv behandling. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kirurgisk rekonstruktion af gluteus medius ved hjælp af akillessene-allograft og sammenligne dets resultater og uønskede hændelser med ikke-kirurgisk behandling. Vores hypotese er, at kirurgisk rekonstruktion efterfulgt af fysioterapi øger hoftefunktionen og mindsker halten sammenlignet med ikke-kirurgisk behandling med fysioterapi alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Mölndal, Sverige, 431 80
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vedvarende haltning med positivt Trendelenburgs tegn i mindst 12 måneder efter total hoftearthroplastik
  • Ruptur/avulsion af gluteus medius senen verificeret med ultralyd eller MR
  • Benlængdeafvigelse på mindre end 1 cm
  • Femoral offset uoverensstemmelse på mindre end 25 %

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulære lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgisk rekonstruktion
22 patienter gennemgår kirurgisk rekonstruktion af gluteus medius med allograft bestående af akillessene med calcaneus blok. Calcaneus-blokken er fikseret i den større trochanter, og akillessenen i passerede gennem gluteus medius-musklen, spændt og syet ind i musklen. Postoperativt, delvis vægtbæring i 2 måneder efterfulgt af fysioterapi i 10 måneder.
Procedure: Kirurgisk rekonstruktion af gluteus medius med akillessene allograft
Akillessenen allograft i fikseret mellem gluteus medius muskel og større trochanter
Andre navne:
  • Homolog akillessenetransplantation
  • Gastrocnemius sene allograft
Ingen indgriben: Fysioterapi
22 patienter får ikke-operativ behandling for deres halte med fysioterapi alene i løbet af en 12-måneders periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxford Hip Score (OHS)
Tidsramme: 12 måneder
Patientrapporteret hoftefunktion målt i en skala 0-48
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trendelenburgs skilt
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af Trendelenburgs tegn som binært udfald (ja/nej)
12 måneder
Hofteabduktionsmoment
Tidsramme: 12 måneder
Abduktionsmoment i frontalplanet målt i Nm/Kg med ganganalyse
12 måneder
University of California Aktivitetsniveau (UCLA)
Tidsramme: 12 måneder
Patientrapporteret aktivitetsniveau målt med i en rangskala 0-10
12 måneder
Euroqol 5 dimension 5 niveau indeks (EQ5D-5L)
Tidsramme: 12 måneder
Patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet målt med svensk version af euroqol 5 dimension 5 niveauindekset i en skala 0-1
12 måneder
Euroqol visuel analog skala (EQVAS)
Tidsramme: 12 måneder
Patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet målt med euroqol visuelle analoge skala 0-100
12 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: 12 måneder
Alle komplikationer, der resulterer i kontakt med sundhedsplejersken inden for et år.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Samarbejdspartnere

Göteborg University
Vastra Gotaland Region
The Swedish Society of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgios Tsikandylakis, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 276262

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner