Tendão de Aquiles para o Tratamento da Insuficiência do Glúteo Médio (HLS)
5 de abril de 2025 atualizado por: Georgios Tsikandylakis, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital
Homoenxerto de tendão de Aquiles para o tratamento da insuficiência do glúteo médio após substituição do quadril
A claudicação residual após a artroplastia total do quadril é uma complicação grave que carece de tratamento eficaz.
O objetivo deste estudo é avaliar um tratamento cirúrgico para claudicação residual e comparar seus resultados com o tratamento não cirúrgico.
Nossa hipótese é que o tratamento cirúrgico seguido de fisioterapia aumenta a função do quadril e reduz a claudicação em comparação com o tratamento não cirúrgico apenas com fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A claudicação residual por insuficiência do glúteo médio após artroplastia total do quadril é uma complicação grave que carece de tratamento eficaz.
O objetivo deste estudo é avaliar a reconstrução cirúrgica do glúteo médio com aloenxerto do tendão de Aquiles e comparar seus resultados e efeitos adversos com o tratamento não cirúrgico.
Nossa hipótese é que a reconstrução cirúrgica seguida de fisioterapia aumenta a função do quadril e reduz a claudicação em comparação com o tratamento não cirúrgico apenas com fisioterapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Mölndal, Suécia, 431 80
- Recrutamento
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contato:
- Georgios Tsikandylakis, MD, PhD
- Número de telefone: +4603121000
- E-mail: tsikandylakis@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mancar persistentemente com sinal de Trendelenburg positivo por pelo menos 12 meses após artroplastia total do quadril
- Ruptura/avulsão do tendão do glúteo médio verificada por ultrassonografia ou ressonância magnética
- Discrepância no comprimento das pernas inferior a 1 cm
- Discrepância femoral de menos de 25%
Critério de exclusão:
- Distúrbios neuromusculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reconstrução cirúrgica
22 pacientes foram submetidos à reconstrução cirúrgica do glúteo médio com aloenxerto de tendão de Aquiles com bloqueio do calcâneo.
O bloco do calcâneo é fixado no trocânter maior e o tendão de Aquiles i passado pelo músculo glúteo médio, tensionado e suturado no músculo.
No pós-operatório, carga parcial por 2 meses seguida de fisioterapia por 10 meses.
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Aloenxerto de tendão de Aquiles fixado entre o músculo glúteo médio e o trocânter maior
Outros nomes:
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Sem intervenção: Fisioterapia
22 pacientes receberam tratamento conservador para a claudicação apenas com fisioterapia durante um período de 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxford Hip Score (OHS)
Prazo: 12 meses
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Função do quadril relatada pelo paciente medida em uma escala de 0 a 48
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinal de Trendelenburg
Prazo: 12 meses
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Presença ou ausência do sinal de Trendelenburg como resultado binário (sim/não)
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12 meses
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Torque de abdução do quadril
Prazo: 12 meses
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Torque de abdução no plano frontal medido em Nm/Kg com análise da marcha
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12 meses
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Nível de Atividade da Universidade da Califórnia (UCLA)
Prazo: 12 meses
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Nível de atividade relatado pelo paciente medido em uma escala de classificação 0-10
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12 meses
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Índice Euroqol 5 dimensão 5 nível (EQ5D-5L)
Prazo: 12 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente medida com a versão sueca do índice de nível 5 da dimensão euroqol 5 em uma escala de 0-1
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12 meses
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Escala visual analógica Euroqol (EQVAS)
Prazo: 12 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente medida com a escala visual analógica euroqol 0-100
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12 meses
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Eventos adversos
Prazo: 12 meses
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Todas as complicações resultantes do contato com o prestador de cuidados de saúde dentro de um ano.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Tsikandylakis, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Beard DJ, Harris K, Dawson J, Doll H, Murray DW, Carr AJ, Price AJ. Meaningful changes for the Oxford hip and knee scores after joint replacement surgery. J Clin Epidemiol. 2015 Jan;68(1):73-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.08.009. Epub 2014 Oct 31.
- Whiteside LA, Roy ME. Incidence and treatment of abductor deficiency during total hip arthroplasty using the posterior approach: repair with direct suture technique and gluteus maximus flap transfer. Bone Joint J. 2019 Jun;101-B(6_Supple_B):116-122. doi: 10.1302/0301-620X.101B6.BJJ-2018-1511.R1.
- Ewen AM, Stewart S, St Clair Gibson A, Kashyap SN, Caplan N. Post-operative gait analysis in total hip replacement patients-a review of current literature and meta-analysis. Gait Posture. 2012 May;36(1):1-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.12.024. Epub 2012 Mar 10.
- Whiteside LA. Surgical technique: Transfer of the anterior portion of the gluteus maximus muscle for abductor deficiency of the hip. Clin Orthop Relat Res. 2012 Feb;470(2):503-10. doi: 10.1007/s11999-011-1975-y.
- Fehm MN, Huddleston JI, Burke DW, Geller JA, Malchau H. Repair of a deficient abductor mechanism with Achilles tendon allograft after total hip replacement. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 6;92(13):2305-11. doi: 10.2106/JBJS.I.01011.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 276262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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