Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ахиллово сухожилие для лечения недостаточности средней ягодичной мышцы (HLS)

5 апреля 2025 г. обновлено: Georgios Tsikandylakis, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital

Гомографт ахиллова сухожилия для лечения недостаточности средней ягодичной мышцы после эндопротезирования тазобедренного сустава

Остаточная хромота после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава является серьезным осложнением, не поддающимся эффективному лечению. Целью данного исследования является оценка хирургического лечения остаточной хромоты и сравнение его результатов с нехирургическим лечением. Наша гипотеза состоит в том, что хирургическое лечение с последующей физиотерапией улучшает функцию тазобедренного сустава и уменьшает хромоту по сравнению с нехирургическим лечением с использованием только физиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остаточная хромота вследствие недостаточности средней ягодичной мышцы после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава является серьезным осложнением, не поддающимся эффективному лечению. Целью данного исследования является оценка хирургической реконструкции средней ягодичной мышцы с использованием аллотрансплантата ахиллова сухожилия и сравнение ее результатов и нежелательных явлений с нехирургическим лечением. Наша гипотеза состоит в том, что хирургическая реконструкция с последующей физиотерапией улучшает функцию тазобедренного сустава и уменьшает хромоту по сравнению с нехирургическим лечением с применением только физиотерапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Mölndal, Швеция, 431 80
        • Рекрутинг
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Контакт:
          • Georgios Tsikandylakis, MD, PhD
          • Номер телефона: +4603121000
          • Электронная почта: tsikandylakis@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Сохраняющаяся хромота с положительным симптомом Тренделенбурга в течение не менее 12 месяцев после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
  • Разрыв/отрыв сухожилия средней ягодичной мышцы, подтвержденный с помощью УЗИ или МРТ
  • Несоответствие длины ног менее 1 см.
  • Несоответствие смещения бедренной кости менее 25%

Критерий исключения:

  • нервно-мышечные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хирургическая реконструкция
22 пациентам выполнена хирургическая реконструкция средней ягодичной мышцы аллотрансплантатом из ахиллова сухожилия с блоком пяточной кости. Блок пяточной кости фиксируют в большой вертел и ахиллово сухожилие проводят через среднюю ягодичную мышцу, натягивают и подшивают к мышце. В послеоперационном периоде частичная нагрузка в течение 2 мес с последующей физиотерапией в течение 10 мес.
Процедура: Хирургическая реконструкция средней ягодичной мышцы аллотрансплантатом ахиллова сухожилия
Аллотрансплантат ахиллова сухожилия фиксируется между средней ягодичной мышцей и большим вертелом
Другие имена:
  • Гомологичный трансплантат ахиллова сухожилия
  • Аллотрансплантат сухожилия икроножной мышцы
Без вмешательства: Физиотерапия
22 пациента получают неоперативное лечение хромоты только физиотерапией в течение 12-месячного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оксфордская оценка бедер (OHS)
Временное ограничение: 12 месяцев
Сообщаемая пациентом функция тазобедренного сустава измеряется по шкале от 0 до 48.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптом Тренделенбурга
Временное ограничение: 12 месяцев
Наличие или отсутствие симптома Тренделенбурга как бинарный результат (да/нет)
12 месяцев
Крутящий момент отведения бедра
Временное ограничение: 12 месяцев
Момент отведения во фронтальной плоскости, измеренный в Нм/кг с анализом походки
12 месяцев
Уровень активности Калифорнийского университета (UCLA)
Временное ограничение: 12 месяцев
Уровень активности, о котором сообщают пациенты, измеряется по шкале рангов от 0 до 10.
12 месяцев
Индекс уровня 5 измерения Euroqol 5 (EQ5D-5L)
Временное ограничение: 12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, о котором сообщают пациенты, измерено с помощью шведской версии индекса уровня 5 измерения euroqol 5 по шкале 0–1.
12 месяцев
Визуальная аналоговая шкала Euroqol (EQVAS)
Временное ограничение: 12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, о котором сообщают пациенты, измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы euroqol от 0 до 100.
12 месяцев
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 12 месяцев
Все осложнения, возникшие в результате контакта с поставщиком медицинских услуг в течение одного года.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahlgrenska University Hospital

Соавторы

Göteborg University
Vastra Gotaland Region
The Swedish Society of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Georgios Tsikandylakis, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 276262

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться