ACCESSIT研究 (ACCESSIT)
脊髄損傷および外傷後の人工呼吸患者におけるACCESsory筋肉の役割：生理学的研究 - ACCESSIT研究
調査の概要
詳細な説明
脊髄損傷患者では、人工呼吸器からの分離が予後の重要な側面です。 損傷の結果として、特定の筋肉の除神経は、関与する筋肉の機能不全および/または呼吸中のそれらの調整の混乱を引き起こす可能性があります。 呼吸筋機能障害は、人工呼吸器からの離脱の失敗と強く関連しています。 ただし、さまざまな呼吸筋の活性化と調整のパターン、および時間の経過に伴うそれらの進化は、特に集中治療室の急性期における脊髄損傷では十分に調査されていません。
損傷後のさまざまな時点での呼吸筋の構造、活動、および機能を評価することは、これらの患者の呼吸の自然な経過と可能な治療アプローチをよりよく理解するのに役立ちます. 実際、呼吸筋の活性化/非活性化と残余機能によっては、回復とトレーニングの可能性があり、患者の臨床転帰を改善する可能性があります。
この予備的な生理学的研究では、研究者は、脊髄損傷の有無にかかわらず、外傷性脊椎病変を有する人工呼吸器を装着した成人患者の呼吸筋を非侵襲的にモニタリングすることの実現可能性を評価することを目的としています。 研究者はまた、さまざまな呼吸筋の構造、活性化の程度、機能、および調整を評価、監視、および経時的に比較することも目指しています。
脊椎外傷患者では、脊髄損傷の診断が常にすぐに下されるとは限らず、胸部または腹部の外傷に関連する他の要因が呼吸パターンを妨げる可能性があるため、脊髄損傷患者を研究し、追跡する計画です。コントロールとして脊髄損傷のない外傷性脊椎病変。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Annia Schreiber, MD
- メール：annia.schreiber@unityhealth.to
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laurent Brochard, MD, PhD
- 電話番号：416-864-5686
- メール：Laurent.Brochard@unityhealth.to
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1T8
- 募集
- Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
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コンタクト：
- Laurent Brochard
- 電話番号：416 864 5686
- メール：Laurent.Brochard@unityhealth.to
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 外傷性脊椎病変の存在（脊髄損傷の有無にかかわらず）
- 口腔気管または気管切開チューブを介した侵襲的な機械的換気を必要とする、
- 16歳以上
- 同意を与えることができる患者または代理人の意思決定者
除外基準:
- -スクリーニングから24時間以内に予想される治療の中止
- 受傷前に人工呼吸器で治療済みの慢性呼吸不全
- 文書化された既存の神経筋疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脊髄損傷患者
脊髄損傷を伴う外傷性脊椎病変後に人工呼吸器で治療された患者
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患者は評価され、測定は制御された換気中に行われます (ほとんどの場合
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脊髄損傷のない患者
脊髄損傷を伴わない外傷性脊椎病変後に人工呼吸器で治療された患者
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患者は評価され、測定は制御された換気中に行われます (ほとんどの場合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄損傷および脊椎外傷後の機械的換気中の副筋肉の厚さおよび肥厚分率、ならびに時間の経過に伴うそれらの進化。
時間枠：-ベースライン測定値は入院から72時間以内に評価され、その後の測定値は集中治療室への入院から72時間以上、自発呼吸に達するまで、登録から最大6週間後に評価されます
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脊髄損傷患者は、ベースラインおよび異なる時点で、脊椎外傷および脊髄損傷のない患者と比較されます。
呼吸筋の超音波厚さの変化は、四肢の筋肉 (大腿直筋) の厚さの変化とも比較されます。
一次転帰に関して、脊髄損傷のある患者は、ベースラインおよび異なる時点で、脊髄外傷および脊髄損傷のない患者と比較されます。
呼吸筋の超音波厚さの変化は、四肢の筋肉 (大腿直筋) の厚さの変化とも比較されます。
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-ベースライン測定値は入院から72時間以内に評価され、その後の測定値は集中治療室への入院から72時間以上、自発呼吸に達するまで、登録から最大6週間後に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜とさまざまな付属筋の活性化と調整のタイミングは、表面筋電図法を使用して評価され、脊髄損傷と脊椎外傷の後、経時的に監視されます。
時間枠：> 集中治療室への入院から 72 時間後、登録から 6 週間まで
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> 集中治療室への入院から 72 時間後、登録から 6 週間まで
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胸郭と腹部の変位とそれらの調整は、脊髄損傷と脊椎外傷の後、呼吸誘導プレチスモグラフィーを使用して経時的に記録および監視されます。
時間枠：> 集中治療室への入院から 72 時間後、登録から 6 週間まで
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評価される測定値は、位相角、胸郭と腹部の非同期性および/またはパラドックス、最大コンパートメント振幅/一回換気量比、胸郭/一回換気量比 (一回換気量に対する胸郭の相対的な寄与) です。
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> 集中治療室への入院から 72 時間後、登録から 6 週間まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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