ACCESSIT-tutkimus (ACCESSIT)
LISÄlihasten rooli mekaanisesti ventiloiduilla potilailla selkäydinvamman ja trauman jälkeen: fysiologinen tutkimus - ACCESSIT-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinvammapotilailla erottaminen koneellisesta ventilaatiosta on olennainen osa ennustetta. Tiettyjen lihasten denervaatio vamman seurauksena voi aiheuttaa lihasten toimintahäiriöitä ja/tai häiriöitä niiden koordinaatiossa hengityksen aikana. Hengityslihasten toimintahäiriö liittyy vahvasti mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen epäonnistumiseen. Eri hengityslihasten aktivaatio- ja koordinaatiomallia sekä niiden kehitystä ajan myötä on kuitenkin tutkittu huonosti selkäydinvammoissa, erityisesti teho-osaston akuutin vaiheen aikana.
Hengityslihasten rakenteen, toiminnan ja toiminnan arvioiminen eri ajankohtina vamman jälkeen auttaisi ymmärtämään paremmin näiden potilaiden luonnollista hengityskulkua ja mahdollisia hoitomenetelmiä. Itse asiassa hengityslihasten aktivoinnista/deaktivoinnista ja jäännöstoiminnasta riippuen saattaa olla potentiaalia palautumiseen ja harjoitteluun, jolloin potilaiden kliinisiä tuloksia voidaan parantaa.
Tässä alustavassa fysiologisessa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan hengityslihasten non-invasiivisen seurannan toteutettavuutta mekaanisesti ventiloiduilla aikuispotilailla, joilla on traumaattinen selkärangan vaurio, selkäydinvamman kanssa tai ilman. Tutkijat pyrkivät myös arvioimaan, seuraamaan ja vertailemaan eri hengityslihasten rakennetta, aktivaatioastetta, toimintaa ja koordinaatiota ajan mittaan.
Koska selkäydinvamman diagnoosia ei aina tehdä välittömästi selkäydinvammapotilailla ja koska muut rintakehän tai vatsan traumaan liittyvät tekijät voivat häiritä hengitysmallia, on tarkoitus tutkia ja seurata selkäydinvammapotilaita käyttämällä potilaita, joilla on traumaattinen selkärangan vaurio ilman selkäydinvammaa kontrollina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annia Schreiber, MD
- Sähköposti: annia.schreiber@unityhealth.to
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurent Brochard, MD, PhD
- Puhelinnumero: 416-864-5686
- Sähköposti: Laurent.Brochard@unityhealth.to
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1T8
- Rekrytointi
- Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent Brochard
- Puhelinnumero: 416 864 5686
- Sähköposti: Laurent.Brochard@unityhealth.to
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattisen selkärangan vaurion esiintyminen (selkäydinvamman kanssa tai ilman)
- Vaatii invasiivista mekaanista ventilaatiota oro-henkitorven tai trakeostomiaputken kautta,
- 16-vuotias tai vanhempi
- Potilas tai sijainen päätöksentekijä, joka pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitojen odotetaan keskeytettävän 24 tunnin sisällä seulonnasta
- Krooninen hengitysvajaus hoidettu koneellisella ventilaatiolla jo ennen vammaa
- Dokumentoidut aiemmat neuromuskulaariset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on selkäydinvamma
Potilaat, joita hoidettiin mekaanisella ventilaatiolla selkäytimen traumaattisen selkärangan vaurion jälkeen
|
Potilaat arvioidaan ja mittaukset tehdään kontrolloidun ventilaation aikana (todennäköisimmin
|
|
Potilaat, joilla EI ole selkäydinvammoja
Potilaat, joita hoidettiin mekaanisella ventilaatiolla traumaattisen selkärangan vaurion jälkeen, jossa EI selkäydinvammaa
|
Potilaat arvioidaan ja mittaukset tehdään kontrolloidun ventilaation aikana (todennäköisimmin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apulihasten paksuus ja paksuuntuminen ja niiden kehitys ajan myötä mekaanisen ventilaation aikana selkäydinvamman ja selkärangan vamman jälkeen.
Aikaikkuna: Perusmittaukset arvioitu ≤ 72 tuntia vastaanottopäivästä ja myöhempien mittausten arvioitu > 72 tuntia tehohoitoon saapumisesta siihen asti, kunnes saavutetaan spontaani avustettu hengitys, enintään 6 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Potilaita, joilla on selkäydinvamma, verrataan potilaisiin, joilla on selkäydinvamma ja joilla ei ole selkäydinvammaa, lähtötilanteessa ja eri ajankohtina.
Hengityslihasten ultraäänipaksuuden kehitystä verrataan myös raajalihasten (rectus femoris) paksuuden kehitykseen.
Mitä tulee ensisijaiseen tulokseen, potilaita, joilla on selkäydinvamma, verrataan potilaisiin, joilla on selkäydinvamma ja joilla ei ole selkäydinvammaa lähtötilanteessa ja eri ajankohtina.
Hengityslihasten ultraäänipaksuuden kehitystä verrataan myös raajalihasten (rectus femoris) paksuuden kehitykseen.
|
Perusmittaukset arvioitu ≤ 72 tuntia vastaanottopäivästä ja myöhempien mittausten arvioitu > 72 tuntia tehohoitoon saapumisesta siihen asti, kunnes saavutetaan spontaani avustettu hengitys, enintään 6 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallean ja erilaisten apulihasten aktivoitumisen ja koordinaation ajoitus arvioidaan pintaelektromografialla ja sitä seurataan ajan myötä selkäydinvamman ja selkärangan vamman jälkeen.
Aikaikkuna: > 72 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen, enintään 6 viikkoa ilmoittautumisesta
|
> 72 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen, enintään 6 viikkoa ilmoittautumisesta
|
|
|
Rintakehä ja vatsan siirtymä ja niiden koordinaatio tallennetaan ja niitä seurataan ajan myötä hengitysinduktiivisen pletysmografian avulla selkäydinvamman ja selkärangan vamman jälkeen.
Aikaikkuna: > 72 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen, enintään 6 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Arvioitavia toimenpiteitä ovat: rintakehän ja vatsan vaihekulma, asynkroniat ja/tai paradoksit, suurin osaston amplitudi/hengityksen tilavuussuhde, rintakehä/hengityksen tilavuussuhde (rintakehän suhteellinen osuus hengityksen tilavuudesta).
|
> 72 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen, enintään 6 viikkoa ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-226
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .