Исследование ДОСТУП (ACCESSIT)
Роль вспомогательных мышц у пациентов, находящихся на ИВЛ, после повреждения и травмы спинного мозга: физиологическое исследование - Исследование ACCESSIT
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с травмой спинного мозга важным аспектом прогноза является отлучение от искусственной вентиляции легких. Денервация определенных мышц вследствие травмы может вызвать дисфункцию задействованных мышц и/или нарушение их координации при дыхании. Дисфункция дыхательных мышц тесно связана с неудачным отлучением от ИВЛ. Однако характер активации и координации различных дыхательных мышц, а также их эволюция с течением времени плохо изучены при травме спинного мозга, особенно в острой фазе в отделении интенсивной терапии.
Оценка структуры, активности и функции дыхательных мышц в разные сроки после травмы поможет лучше понять естественное течение дыхания у этих пациентов и возможные терапевтические подходы. Фактически, в зависимости от активации/деактивации и остаточной функции дыхательных мышц может существовать потенциал для восстановления и тренировки с возможностью улучшения клинических результатов пациентов.
В этом предварительном физиологическом исследовании исследователи стремятся оценить возможность неинвазивного мониторинга дыхательных мышц у взрослых пациентов на ИВЛ с травматическим поражением позвоночника, с повреждением спинного мозга и без него. Исследователи также стремятся оценить, контролировать и сравнивать во времени структуру, степень активации, функции и координацию различных дыхательных мышц.
Поскольку диагноз повреждения спинного мозга не всегда ставится немедленно у пациентов с травмой позвоночника, а другие факторы, связанные с травмой грудной клетки или живота, могут влиять на дыхательный паттерн, план состоит в том, чтобы изучать и наблюдать за пациентами с повреждением спинного мозга, используя пациентов с травматическое поражение позвоночника без повреждения спинного мозга в качестве контроля.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Annia Schreiber, MD
- Электронная почта: annia.schreiber@unityhealth.to
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laurent Brochard, MD, PhD
- Номер телефона: 416-864-5686
- Электронная почта: Laurent.Brochard@unityhealth.to
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1T8
- Рекрутинг
- Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
-
Контакт:
- Laurent Brochard
- Номер телефона: 416 864 5686
- Электронная почта: Laurent.Brochard@unityhealth.to
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие травматического поражения позвоночника (с повреждением спинного мозга и без него)
- Требующая инвазивной механической вентиляции через оротрахеальную или трахеостомическую трубку,
- 16 лет и старше
- Пациент или замещающее лицо, принимающее решение, способное дать согласие
Критерий исключения:
- Ожидаемая отмена лечения в течение 24 часов после скрининга
- Хроническая дыхательная недостаточность, уже леченная искусственной вентиляцией легких до травмы
- Документально подтвержденные ранее существовавшие нервно-мышечные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с травмой позвоночника
Пациенты, находящиеся на ИВЛ после травматического поражения позвоночника с повреждением спинного мозга
|
Пациентов будут оценивать и проводить измерения во время контролируемой вентиляции (скорее всего
|
|
Пациенты с НЕТ травмой спинного мозга
Пациенты, находящиеся на ИВЛ после травматического повреждения позвоночника без повреждения спинного мозга
|
Пациентов будут оценивать и проводить измерения во время контролируемой вентиляции (скорее всего
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина и доля утолщения добавочных мышц и их эволюция с течением времени при ИВЛ после повреждения спинного мозга и травмы позвоночника.
Временное ограничение: Исходные измерения, оцененные через ≤ 72 часов с момента поступления, и последующие измерения, оцененные через > 72 часов с момента поступления в отделение интенсивной терапии, до достижения спонтанного дыхания без посторонней помощи, до 6 недель с момента зачисления
|
Пациентов с травмой спинного мозга будут сравнивать с пациентами с травмой позвоночника и без травмы спинного мозга на исходном уровне и в разные моменты времени.
Эволюция ультразвуковой толщины дыхательных мышц также будет сравниваться с эволюцией толщины мышц конечностей (прямой мышцы бедра).
Что касается первичного результата, пациентов с травмой спинного мозга будут сравнивать с пациентами с травмой спинного мозга и отсутствием травмы спинного мозга на исходном уровне и в разные моменты времени.
Эволюция ультразвуковой толщины дыхательных мышц также будет сравниваться с эволюцией толщины мышц конечностей (прямой мышцы бедра).
|
Исходные измерения, оцененные через ≤ 72 часов с момента поступления, и последующие измерения, оцененные через > 72 часов с момента поступления в отделение интенсивной терапии, до достижения спонтанного дыхания без посторонней помощи, до 6 недель с момента зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время активации и координации диафрагмы и различных вспомогательных мышц будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии и контролироваться с течением времени после травмы спинного мозга и травмы позвоночника.
Временное ограничение: > 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии до 6 недель с момента зачисления
|
> 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии до 6 недель с момента зачисления
|
|
|
Смещение грудной клетки и живота и их координация будут регистрироваться и контролироваться с течением времени с помощью респираторной индукционной плетизмографии после повреждения спинного мозга и травмы позвоночника.
Временное ограничение: > 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии до 6 недель с момента зачисления
|
Оцениваемые показатели включают: фазовый угол, асинхронность и/или парадокс грудной клетки и брюшной полости, максимальное отношение амплитуды компартментов к дыхательному объему, отношение грудной клетки к дыхательному объему (относительный вклад грудной клетки в дыхательный объем).
|
> 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии до 6 недель с момента зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-226
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .