El estudio ACCESSIT (ACCESSIT)
Papel de los músculos accesorios en pacientes con ventilación mecánica después de una lesión y trauma de la médula espinal: un estudio fisiológico - El estudio ACCESSIT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes con lesión medular, la separación de la ventilación mecánica es un aspecto esencial del pronóstico. La denervación de músculos específicos, como consecuencia de la lesión, puede generar una disfunción de los músculos involucrados y/o una disrupción de su coordinación durante la respiración. La disfunción de los músculos respiratorios está fuertemente asociada con el fracaso del destete de la ventilación mecánica. Sin embargo, el patrón de activación y coordinación de los diferentes músculos respiratorios, así como su evolución en el tiempo, ha sido poco investigado en la lesión medular, particularmente durante la fase aguda en la unidad de cuidados intensivos.
Evaluar la estructura, actividad y función de los músculos respiratorios en diferentes momentos después de la lesión ayudaría a comprender mejor el curso natural de la respiración en estos pacientes y los posibles enfoques terapéuticos. De hecho, dependiendo de la activación/desactivación y la función residual de los músculos respiratorios, podría haber potencial para la recuperación y el entrenamiento, con la posibilidad de mejorar los resultados clínicos de los pacientes.
En este estudio fisiológico preliminar, los investigadores tienen como objetivo evaluar la viabilidad de monitorear de forma no invasiva los músculos respiratorios en pacientes adultos ventilados mecánicamente con lesión traumática de la columna, con y sin lesión de la médula espinal. Los investigadores también pretenden evaluar, controlar y comparar a lo largo del tiempo la estructura, el grado de activación, la función y la coordinación de los diferentes músculos respiratorios.
Debido a que el diagnóstico de lesión de la médula espinal no siempre se realiza de inmediato en pacientes con trauma de la columna, y debido a que otros factores relacionados con el trauma torácico o abdominal podrían interferir con el patrón respiratorio, el plan es estudiar y seguir a los pacientes con lesión de la médula espinal, utilizando pacientes con lesión traumática de la columna vertebral sin lesión de la médula espinal como controles.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Annia Schreiber, MD
- Correo electrónico: annia.schreiber@unityhealth.to
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laurent Brochard, MD, PhD
- Número de teléfono: 416-864-5686
- Correo electrónico: Laurent.Brochard@unityhealth.to
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1T8
- Reclutamiento
- Unity Health Toronto - St. Michael's Hospital
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Contacto:
- Laurent Brochard
- Número de teléfono: 416 864 5686
- Correo electrónico: Laurent.Brochard@unityhealth.to
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de lesión traumática de columna (con y sin lesión medular)
- Requerir ventilación mecánica invasiva, vía oro-traqueal o tubo de traqueotomía,
- 16 años de edad o más
- Paciente o suplente en la toma de decisiones capaz de dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Retiro esperado de tratamientos dentro de las 24 horas posteriores a la selección
- Insuficiencia respiratoria crónica ya tratada con ventilación mecánica antes de la lesión
- Enfermedades neuromusculares preexistentes documentadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con lesión medular
Pacientes tratados con ventilación mecánica tras lesión traumática de columna con lesión medular
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Se evaluará a los pacientes y se tomarán medidas durante la ventilación controlada (muy probablemente
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Pacientes SIN lesión medular
Pacientes tratados con ventilación mecánica tras una lesión traumática de columna SIN lesión medular
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Se evaluará a los pacientes y se tomarán medidas durante la ventilación controlada (muy probablemente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor y fracción de engrosamiento de los músculos accesorios y su evolución en el tiempo durante la ventilación mecánica tras lesión medular y traumatismo raquídeo.
Periodo de tiempo: Mediciones basales evaluadas ≤ 72 horas desde el ingreso y mediciones subsiguientes evaluadas > 72 horas desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos, hasta que se alcanza la respiración espontánea sin asistencia, hasta 6 semanas desde la inscripción
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Los pacientes con lesión de la médula espinal se compararán con pacientes con trauma de la columna y sin lesión de la médula espinal, al inicio del estudio y en diferentes momentos.
También se comparará la evolución del grosor ultrasónico de los músculos respiratorios con la evolución del grosor de los músculos de las extremidades (recto femoral).
Con respecto al resultado primario, los pacientes con lesión de la médula espinal se compararán con pacientes con traumatismo de la médula espinal y sin lesión de la médula espinal al inicio del estudio y en diferentes momentos.
También se comparará la evolución del grosor ultrasónico de los músculos respiratorios con la evolución del grosor de los músculos de las extremidades (recto femoral).
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Mediciones basales evaluadas ≤ 72 horas desde el ingreso y mediciones subsiguientes evaluadas > 72 horas desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos, hasta que se alcanza la respiración espontánea sin asistencia, hasta 6 semanas desde la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo de activación y coordinación del diafragma y de los diferentes músculos accesorios se evaluará mediante electromiografía de superficie y se controlará a lo largo del tiempo, después de una lesión de la médula espinal y un traumatismo de la columna.
Periodo de tiempo: > 72 horas después de la admisión a la unidad de cuidados intensivos hasta 6 semanas desde la inscripción
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> 72 horas después de la admisión a la unidad de cuidados intensivos hasta 6 semanas desde la inscripción
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El desplazamiento de la caja torácica y el abdomen y su coordinación se registrarán y controlarán a lo largo del tiempo mediante pletismografía inductiva respiratoria, después de una lesión de la médula espinal y un traumatismo de la columna.
Periodo de tiempo: > 72 horas después de la admisión a la unidad de cuidados intensivos hasta 6 semanas desde la inscripción
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Las medidas a evaluar serán: ángulo de fase, asincronías y/o paradojas de caja torácica y abdomen, relación máxima amplitud compartimental/volumen corriente, relación caja torácica/volumen corriente (contribución relativa de la caja torácica al volumen corriente).
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> 72 horas después de la admisión a la unidad de cuidados intensivos hasta 6 semanas desde la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-226
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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